- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360223
Internaliserede symptomer hos unge med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) og typisk udviklede unge : Indsigt i håndteringsstrategier og de involverede psykologiske processer
Internaliserede symptomer hos unge med autisme spektrum forstyrrelse (ASD) og typisk udviklede unge : Indsigt i copingstrategier og de involverede psykologiske processer
Introduktion: Unge med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) har flere fysiske og psykiske helbredsproblemer end unge uden ASD. Ungdomsalderen er også en højrisikoperiode psykologisk. Copingstrategier er derfor et stort emne for unge med ASD og dem med autisme spektrumforstyrrelse uden intellektuel handicap (ASD-ID) for bedre at forstå og håndtere depressive og angstsymptomer. I øjeblikket har få undersøgelser undersøgt de copingstrategier, der bruges af unge med ASD-ID. De metodiske elementer fremhæver vigtigheden af at designe en vurderingsmetode specifikt tilpasset ungdomsalderen og de kognitive og kommunikative karakteristika ved ASD-ID for at kunne analysere de copingstrategier, der bruges af unge, på en detaljeret og kontekstualiseret måde. Endelig, selvom nuværende data stadig er begrænsede, antyder resultaterne, at der kan være forskelle mellem de copingstrategier, der bruges af unge med ASD og unge uden ASD, hvilket kalder på mere dybdegående komparativ forskning.
Mål: Formålet med denne undersøgelse er at validere en metode til vurdering af copingstrategier tilpasset ungdomsalderen og de kommunikative og kognitive særlige træk ved ASD. Målet er at forstå disse strategier bedre i forhold til internaliserede symptomer (angst, depression, somatiske klager) og at identificere de intrapersonlige og interpersonelle psykologiske processer, der ligger til grund for dem.
Befolkning: 252 deltagere: 84 unge med ASD (1), 84 unge med autistiske træk men ingen klinisk diagnose af ASD (2), og 84 unge uden ASD (3). Aldersintervallet er 12-17 år.
Studiedesign: Undersøgelsen er opdelt i to dele: en tværsnitsdel (T) og en longitudinel del (L).
- Tværsnitsdelen vil omfatte tre møder spredt over en periode på cirka tre måneder (cirka et møde per måned).
- Den longitudinale komponent vil bestå af et møde planlagt et år efter det sidste møde i tværsnitskomponenten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Telefonnummer: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- E-mail: heloise.louvegny@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Telefonnummer: 02 764 20 34
- E-mail: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-17 år
- taler flydende fransk
Eksklusionskriterier:
- Intellektuel handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge med autistiske træk uden en klinisk diagnose af ASD
Unge med autistiske træk uden en klinisk diagnose af ASD: T-score mellem 66-75 på SRS-2
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og deltage i et semi-struktureret interview
|
|
Unge diagnosticeret med ASD
ASD-diagnose stillet af en speciallæge
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og deltage i et semi-struktureret interview
|
|
Unge
Typisk udviklende unge (uden ASD)
|
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og deltage i et semi-struktureret interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndteringsstrategier
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i løbet af cirka 5 år
|
Målt ved spørgeskema og semistrukturerede interviews.
Spørgeskema: Coping Strategies Inventory (CSI) Spørgeskemaet er designet til at identificere copingstrategiprofile.
Det inkluderer 8 substrategier (Problemløsning, Kognitiv omstrukturering, Udtryk følelser, Social støtte, Problemunngåelse, Ønsketænkning, Selvkritik, Social tilbagetrækning) og har ikke strenge minimums- eller maksimumsscore.
I stedet giver det et overblik over den relative anvendelse af hver copingstrategi
|
I hele undersøgelsens forløb, i løbet af cirka 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst, depressive og somatiske symptomer
Tidsramme: I hele studiet, ca. i løbet af 5 år
|
Målt ved spørgeskema Spørgeskema : Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS) T-score < 65 → Ikke-klinisk interval. Symptomer er minimale eller inden for det typiske interval sammenlignet med den normative population. Ingen klinisk bekymring er angivet T-score ≥ 65 → Grænse/klinisk forhøjet Symptomer er højere end gennemsnittet og kan indikere potentielle angst- eller depressionsproblemer. T-score ≥ 70 → Klinisk signifikant interval Symptomer er væsentligt forhøjet sammenlignet med jævnaldrende. Der er en høj sandsynlighed for klinisk meningsfuld angst eller depression |
I hele studiet, ca. i løbet af 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfektionisme
Tidsramme: Gennem hele studiet, i løbet af cirka 5 år
|
Målt ved hjælp af spørgeskema
|
Gennem hele studiet, i løbet af cirka 5 år
|
|
Selvopfattelse
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
Målt med spørgeskema
|
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Igennem hele forsøget, i cirka 5 år
|
Målt ved spørgeskema
|
Igennem hele forsøget, i cirka 5 år
|
|
Alexitymi
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, omkring i løbet af 5 år
|
Målt ved spørgeskema
|
I hele undersøgelsens forløb, omkring i løbet af 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Autismespektrumforstyrrelse
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- TSA coping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og interview
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater