- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360223
Internaliserade symptom hos ungdomar med autismpektrumstörning (ASD) och typiskt utvecklade ungdomar: Att få insikt i hanteringsstrategier och de involverade psykologiska processerna
Internaliserade symtom hos ungdomar med autism (ASD) och typiskt utvecklade ungdomar: Att få insikt i copingstrategier och de involverade psykologiska processerna
Introduktion: Ungdomar med autismspektrumtillstånd (AST) har fler fysiska och psykiska hälsoproblem än ungdomar utan AST. Ungdomsåren är också en högriskperiod psykologiskt. Copingstrategier är därför en stor fråga för ungdomar med AST och de med autismspektrumtillstånd utan intellektuell funktionsnedsättning (AST-IF) för att bättre förstå och hantera depressiva och ångestsymptom. För närvarande har få studier undersökt de copingstrategier som används av ungdomar med AST-IF. De metodologiska elementen belyser vikten av att utforma en utvärderingsmetod specifikt anpassad till ungdomstiden och de kognitiva och kommunikativa egenskaperna hos AST-IF för att kunna analysera de copingstrategier som används av ungdomar på ett detaljerat och kontextualiserat sätt. Slutligen, även om nuvarande data fortfarande är begränsade, tyder resultaten på att det kan finnas skillnader mellan de copingstrategier som används av ungdomar med AST och ungdomar utan AST, vilket kräver mer djupgående jämförande forskning.
Mål: Syftet med denna studie är att validera en metod för att bedöma copingstrategier anpassad till ungdomstiden och de kommunikativa och kognitiva särdragen hos AST. Målet är att bättre förstå dessa strategier i relation till internaliserade symptom (ångest, depression, somatiska besvär) och att identifiera de intrapersonella och interpersonella psykologiska processer som ligger till grund för dem.
Population: 252 deltagare: 84 ungdomar med AST (1), 84 ungdomar med autistiska drag men ingen klinisk diagnos av AST (2) och 84 ungdomar utan AST (3). Åldersintervallet är 12-17 år.
Studiedesign: Studien är uppdelad i två delar: en tvärsnittsdel (T) och en longitudinell del (L).
- Tvärsnittsdelen kommer att inkludera tre möten spridda över en period av cirka tre månader (cirka ett möte per månad).
- Den longitudinella komponenten kommer att bestå av ett möte planerat ett år efter det sista mötet i tvärsnittskomponenten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Héloïse HL Louvegny, PhD Student
- Telefonnummer: 0471 55 84 10 010 47 80 60
- E-post: heloise.louvegny@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphanie SM Mazzone, Postdoctoral
- Telefonnummer: 02 764 20 34
- E-post: stephanie.mazzone@saintluc.uclouvain.be
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 12–17 år
- talar flytande franska
Exklusionskriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdomar med autistiska drag utan en klinisk diagnos av ASD
Ungdomar med autistiska drag utan klinisk diagnos av ASD: T-poäng mellan 66-75 på SRS-2
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och delta i en semistrukturerad intervju
|
|
Ungdomar diagnosticerade med ASD
ASD-diagnos ställd av en specialistläkare
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och delta i en semistrukturerad intervju
|
|
Ungdomar
Typiskt utvecklande tonåringar (utan ASD)
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär och delta i en semistrukturerad intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hanteringsstrategier
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mätning genom frågeformulär och semistrukturerade intervjuer.
Frågeformulär: Coping Strategies Inventory (CSI) Frågeformuläret är utformat för att identifiera profiler av copingstrategier.
Det innehåller 8 substrategier (Problemhantering, Kognitiv omstrukturering, Uttrycka känslor, Socialt stöd, Problemundvikande, Önsketänkande, Självkritik, Social tillbakadragenhet) och har inga strikta minimi- eller maximipoäng.
Istället ger det en översikt över den relativa användningen av varje copingstrategi
|
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest, depressiva och somatiska symptom
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mätning via frågeformulär Frågeformulär : Reviderad barnångest- och depressionsskala (RCADS) T-poäng < 65 → Icke-kliniskt område. Symptomen är minimala eller inom det typiska intervallet jämfört med normativ population. Ingen klinisk oro indikeras T-poäng ≥ 65 → Gräns/kliniskt förhöjd Symptomen är högre än genomsnittet och kan indikera potentiella ångest- eller depressionproblem. T-poäng ≥ 70 → Kliniskt signifikant område Symptomen är väsentligt förhöjda jämfört med jämnåriga. Det finns en hög sannolikhet för kliniskt meningsfull ångest eller depression |
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfektionism
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mät med frågeformulär
|
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
|
Självuppfattning
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mätning via frågeformulär
|
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mätning med frågeformulär
|
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
|
Alexitymi
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Mätning via frågeformulär
|
Under hela studien, ungefär under 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie NNG Nader-Grosbois, Professor, Université Catholique de Louvain (UCLouvain)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rieffe C, Oosterveld P, Terwogt MM, Mootz S, van Leeuwen E, Stockmann L. Emotion regulation and internalizing symptoms in children with autism spectrum disorders. Autism. 2011 Nov;15(6):655-70. doi: 10.1177/1362361310366571. Epub 2011 Jul 6.
- Rieffe C, De Bruine M, De Rooij M, Stockmann L. Approach and avoidant emotion regulation prevent depressive symptoms in children with an Autism Spectrum Disorder. Int J Dev Neurosci. 2014 Dec;39:37-43. doi: 10.1016/j.ijdevneu.2014.06.003. Epub 2014 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Autismspektrumstörning
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- TSA coping
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .