Implementering av helsesystemer og molekylær overvåking av flere førstevalgsbehandlinger for ukomplisert malaria i Vest-Kenya
15. januar 2026 oppdatert av: Andrew Cole, Strathmore University
Romlig-tidsmessig dynamikk av antimalariamiddelresistens i Vest-Kenya under en pilotstudie med flere førstelinjebehandlinger for ukomplisert malaria: Molekylært bevis for resistensmetning og fremvoksende artemisinin-toleranse
Denne implementeringsstudien evaluerte helsesystemets gjennomførbarhet, økonomiske kostnader og interessentenes aksept for å iverksette flere førstelinjeterapier (MFT-er) av typen artemisininbaserte kombinasjonsterapier (ACT-er) for ukomplisert malaria i Vest-Kenya.
Studien inkluderte en nestet observasjonsmessig molekylær overvåking av antimalariamidlers resistensmarkører i Plasmodium falciparum-parasitter.
Implementeringsprogrammet involverte adaptiv sykling av fire ACT-er over 28 helseinstitusjoner i løpet av 28 måneder (juni 2020 - oktober 2022) med en forlengelse til januar 2024 i ett geografisk område (Mfangano-øya).
Helsesystemresultater (gjennomførbarhet, kostnader, aksept) rapporteres i Cole et al., Malaria Journal 2024.
Molekylære overvåkingsresultater (forekomst av resistensmarkører og tidsmessige trender) rapporteres i et ledsagende manuskript som for tiden er under fagfellevurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Artemisinin-baserte kombinasjonsterapier (ACT-er) er førstevalgsbehandling for ukomplisert malaria i Afrika sør for Sahara, men fremvoksende artemisinin-delvis resistens truer effektiviteten. Multiple førstevalgsbehandlinger (MFT-er) representerer en foreslått strategi for å forsinke resistensutvikling ved å distribuere flere ACT-er samtidig, sekvensielt, eller ved å bruke andre strategier fremfor å stole på en enkelt førstevalgsterapi.
STUDIEDESIGN: Dette 28-måneders implementeringsprogrammet (juni 2020 - oktober 2022) med kun en forlengelse på Mfangano-øya til januar 2024, implementerte adaptiv sykling av fire artemisinin-baserte kombinasjoner på helseinstitusjoner i Vest-Kenya ved bruk av geografisk allokering:
INTERVENSIJONSFYLKE - HOMA BAY:
- Homa Bay fastland (n=omtrent 40 000 pasienter behandlet): Sekvensiell distribusjon med 8-måneders sykling ved bruk av utkjøringsmetode: Utgangspunkt (AL) → DHA-PIP (8 måneder) → AS+AQ (8 måneder) → AL (8 måneder)
- Mfangano-øya (n=omtrent 21 000 pasienter behandlet): Forlenget enkelt MFT-distribusjon: Utgangspunkt (AL) → AS+PYD (39 måneder). Denne forlengelsen muliggjorde lengre oppfølgingsovervåkning av den nyeste kombinasjons-ACT-en i Kenya der data ikke tidligere var overvåket.
SAMMENLIGNINGSFYLKE - MIGORI:
- Fortsatt artemether-lumefantrin (AL) monoterapi gjennom hele studieperioden (n=32 835 pasienter behandlet) DELTAKERE: Voksne og barn ≥5 år diagnostisert med ukomplisert Plasmodium falciparum malaria ved deltakende helseinstitusjoner. Ekskludert: gravide kvinner og barn <5 år på grunn av medikasjonsrestriksjoner og mangel på pediatriske formuleringer.
UTFALLSMAAL:
Primære utfall (rapportert i Cole et al., Malaria Journal 2024):
- Helsesystemets gjennomførbarhet ble vurdert gjennom vareforvaltning, tilstrekkelighet av menneskelige ressurser, funksjonalitet i informasjonssystemer, og analyse av implementeringshindringer/fasilitatorer
- Økonomiske kostnader ved MFT-distribusjon inkludert oppstarts- og implementeringsfaser, beregnet per institusjon og per pasient ble etterlyst
- Interessenters aksept blant beslutningstakere, helsearbeidere og pasienter vurdert gjennom nøkkelinformantintervjuer og spørreundersøkelser ble analysert.
Sekundære utfall (rapportert i følgemanuskript nylig sendt til fagfellevurdering):
- Forekomst av antimalariamiddelresistensmarkører i dhfr (N51I, C59R, S108N, I164L), dhps (S436H, A437G, K540E, A581G), mdr1 (N86Y, Y184F) og k13 (A578S, A675V) gener
- Tidsmessige trender i resistensmarkørforekomst over fire tidspunkter (september 2020, august-oktober 2021, mai-juli 2022, november 2023-januar 2024)
- Geografisk fordeling av resistensmønstre på tvers av studielokaliteter
- Infeksjonskompleksitet (COI) bestemt ved molekylære metoder
METODER:
- Prøveinnsamling: Tørre blodprøver (n=310) fra malariapositive pasienter ved fire tidspunkter
- Molekylær analyse: Målrettet amplikon-dyppesekvensering ved bruk av Oxford Nanopore Technology
- Helsesystemvurdering: Semistrukturerte spørreskjemaer, nøkkelinformantintervjuer, utgangsintervjuer, kostnadsanalyse ved bruk av aktivitetsbasert kostnadsberegning
- Statistisk analyse: Chi-kvadrat-tester, Cochran-Armitage trendtester, maskinlæringsmodeller for resistensprediksjon OMRAADE: Offentlige og trosbaserte helseinstitusjoner i Homa Bay fylke mottok MFT-er og Migori fylke (kontroll) der AL var den eneste ACT-en brukt i Vest-Kenya, et malariaendemisk område med høy smitteintensitet.
ETISK GODKJENNING: Strathmore University Institutional Scientific and Ethics Review Committee (SU-ISERC 1730/20) og Kenya National Commission for Science, Technology and Innovation (NACOSTI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
316
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Homa Bay County
-
Homa Bay, Homa Bay County, Kenya, 40300
- Homa Bay County Health Facilities
-
-
Migori County Kenya
-
Migori, Migori County Kenya, Kenya, 40400
- Migori County Teaching and Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med ukomplisert Plasmodium falciparum-malaria ved deltakende statlige og trosbaserte helseinstitusjoner i Homa Bay County og Migori County, Vest-Kenya, en malariaendemisk region med høy smitteintensitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5 år eller eldre
- Klinisk diagnose av ukomplisert malaria
- Bekreftet Plasmodium falciparum-infeksjon ved hurtigtest (RDT) eller mikroskopi
- Presenterer seg ved deltakende helseinstitusjon for malariabehandling
- I stand til og villig til å gi informert samtykke (eller foreldre/verges samtykke for mindreårige under 18 år)
- Bosatt i studieområdet
- For molekylær overvåkingsunderstudie: villighet til å gi tørket blodprøve
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner (på grunn av kontraindikasjoner for noen studiemedisiner i første trimester og mangel på sikkerhetsdata)
- Barn under 5 år (på grunn av mangel på pediatriske formuleringer for noen studiemedisiner)
- Alvorlig eller komplisert malaria som krever parenteral behandling eller innleggelse
- Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon mot noen av de studerte artemisinin-baserte kombinasjonsterapiene
- Ikke i stand til å ta orale medisiner
- Tidligere deltakelse i nåværende behandlingsepisode (gjentatte besøk)
- Samtidig deltakelse i andre intervensjonelle malariabehandlingsstudier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Homa Bay Fastland: MFT Tilpasset Sykling
Sekvensiell utrulling av flere førstelinje-artemisininbaserte kombinasjonsterapier ved bruk av 8-måneders adaptiv syklus med fortrengningsmetode.
Behandlingssekvens: Baseline artemether-lumefantrin (AL) etterfulgt av dihydroartemisinin-piperakin (DHA-PIP) i 8 måneder, deretter artesunat-amodiakin (AS+AQ) i 8 måneder, deretter tilbake til AL i 8 måneder.
Omtrent 40 000 pasienter behandlet på tvers av flere helseinstitusjoner.
Merk: Denne observasjonsbaserte molekylære overvåkingsstudien analyserte resistensmarkører fra prøver samlet inn under MFT-utrulling av helsemyndighetene (beskrevet i referanse 34).
Armer representerer forskjellige legemiddelutrullingskontekster der molekylær overvåking ble utført.
Ingen intervensjon fra forskningsteamet; kun observasjonsanalyse.
|
Fastdose artemisininbasert kombinasjonsterapi som inneholder artemeter og lumefantrin med dosering beregnet etter vektgrupper i henhold til produsentens anbefalinger.
Gis oralt to ganger daglig i 3 dager (totalt 6 doser).
Brukt som grunnbehandling i alle studiearmene og fortsatt gjennom hele studieperioden i sammenligningsfylket.
Førstelinjebehandling for ukomplisert malaria i Kenya.
Levert av Kenya Medical Supplies Authority gjennom rutinemessig offentlig anskaffelse.
Fast doserings kunstemisininbasert kombinasjonsterapi som inneholder dihydroartemisinin og piperaquin med dosering beregnet etter vektklasser i henhold til produsentens anbefalinger.
Administrert oralt en gang daglig i 3 dager (3 doser totalt).
Utplassert i Homa Bay fastland i 8 måneder under adaptiv syklus.
Donert av Tridem Pharma Ltd gjennom Tridem Pharma Kenya.
WHO-anbefalt ACT for ukomplisert falciparum malaria.
Fast doseringsbasert artemisinin-kombinasjonsterapi.
Administreres oralt en gang daglig i 3 dager (3 doser totalt) med dosering beregnet etter vektbaserte intervaller i henhold til produsentens anbefalinger.
Brukt i Homa Bay fastland i 8 måneder under adaptiv syklus etter DHA-PIP-implementering.
Donert av Sanofi gjennom Surgi Pharm Ltd Kenya.
WHO-anbefalt ACT for ukomplisert falciparum-malaria.
|
|
Mfangano-øya: MFT utvidet utplassering
Utvidet implementering av en enkelt alternativ artemisinin-basert kombinasjonsterapi i et geografisk isolert øy-miljø.
Behandlingssekvens: Basislinje artemether-lumefantrin (AL) etterfulgt av pyronaridin-artesunat (AS+PYD) over en utvidet 39-måneders periode.
Omtrent 21 000 pasienter behandlet.
Denne armen vurderte helsesystemets gjennomførbarhet og molekylære resistensdynamikker med langvarig enkelt MFT-implementering i et relativt lukket overføringsmiljø, ettersom minimal data var tilgjengelig på grunn av AS+PYDs nylige inkludering i formularet.
Merk: Denne observasjonelle molekylære overvåkingsstudien analyserte resistensmarkører fra prøver samlet under MFT-implementering av helsemyndighetene (beskrevet i referanse 34).
Armene representerer ulike legemiddelimplementeringskontekster der molekylær overvåking ble utført.
Ingen intervensjon fra forskningsteamet; kun observasjonsanalyse.
|
Fastdose artemisininbasert kombinasjonsterapi som inneholder artemeter og lumefantrin med dosering beregnet etter vektgrupper i henhold til produsentens anbefalinger.
Gis oralt to ganger daglig i 3 dager (totalt 6 doser).
Brukt som grunnbehandling i alle studiearmene og fortsatt gjennom hele studieperioden i sammenligningsfylket.
Førstelinjebehandling for ukomplisert malaria i Kenya.
Levert av Kenya Medical Supplies Authority gjennom rutinemessig offentlig anskaffelse.
Fastdose artemisininbasert kombinasjonsterapi som inneholder pyronaridin og artesunat (granulatformulering) med dosering beregnet etter vektbaserte bånd i henhold til produsentens anbefalinger.
Gis oralt en gang daglig i 3 dager (3 doser totalt).
Anvendt på Mfangano Island i en utvidet 39-måneders periode.
Donert av Shin Poong Pharmaceuticals Co. Ltd, Republikken Sør-Korea.
WHO-anbefalt ACT for ukomplisert falciparum-malaria, registrert i Kenya men ennå ikke inkludert i nasjonale behandlingsretningslinjer på studietidspunktet, derav behovet for en utvidet observasjonsoppfølgingsperiode.
|
|
Migori: Kontroll
Fortsette med artemether-lumefantrin (AL) som den eneste ACT gjennom hele studieperioden i henhold til Kenyas nasjonale retningslinjer for malariabehandling.
Tjenestegjorde som sammenligningsgruppe for helsesystemets resultater og molekylær resistensovervåkning.
Omtrent 32 835 pasienter behandlet.
Denne armen representerer standard behandling uten MFT-intervensjon.
Merk: Denne observasjonsbaserte molekylære overvåkningsstudien analyserte resistensmarkører fra prøver samlet inn under MFT-utrulling av helsemyndighetene (beskrevet i referanse 34).
Armene representerer forskjellige legemiddelutrullingskontekster der molekylær overvåkning ble utført.
Ingen intervensjon fra forskningsteamet; kun observasjonsanalyse.
|
Fastdose artemisininbasert kombinasjonsterapi som inneholder artemeter og lumefantrin med dosering beregnet etter vektgrupper i henhold til produsentens anbefalinger.
Gis oralt to ganger daglig i 3 dager (totalt 6 doser).
Brukt som grunnbehandling i alle studiearmene og fortsatt gjennom hele studieperioden i sammenligningsfylket.
Førstelinjebehandling for ukomplisert malaria i Kenya.
Levert av Kenya Medical Supplies Authority gjennom rutinemessig offentlig anskaffelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsevesens gjennomførbarhet - Forbruksvareadministrasjonsskår
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
|
Vurdering av funksjonalitet i legemiddelforsyningskjeden, inkludert kvantifiseringsnøyaktighet, lagerstyring og distribusjonslogistikk.
Målt ved bruk av strukturert sjekkliste for helseinstitusjonsvurdering som scorer fem domener: (1) legemiddeltilgjengelighet, (2) hyppighet av tomt lager, (3) kvantifiseringsnøyaktighet, (4) lagringsforhold, (5) distribusjonspunktlighet.
Scoreområde 0-100 der høyere poengsummer indikerer bedre vareforvaltning.
Vurdert ved 28 helseinstitusjoner.
|
juni 2020 til januar 2024
|
|
Gjennomførbarhet i helsesystemer - Poeng for personale og informasjonssystemer
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
|
Vurdering av tilstrekkelighet i menneskelige ressurser og funksjonalitet i helseinformasjonssystem.
Målt ved bruk av strukturert vurderingsscoring for helseinstitusjoner: (1) tilgjengelighet av helsepersonell, (2) fullføringsprosent for opplæring, (3) adopsjon av rapporteringsverktøy, (4) KHIS2-systemfunksjonalitet.
Skårintervall 0-100 der høyere skår indikerer bedre helsesystemkapasitet.
Vurdert ved 28 helseinstitusjoner.
|
juni 2020 til januar 2024
|
|
Akseptabilitet for interessenter - Sammensatt akseptabilitetsscore
Tidsramme: juni 2020 - januar 2024
|
Sammensatt mål for aksept av MFT-implementering blant tre interessentgrupper: politiske beslutningstakere, helsearbeidere og pasienter.
Målt gjennom: (1) nøkkelinformantintervjuer (n=85) med semistrukturerte intervjuguider vurdert på 5-punkts Likert-skala, (2) pasientavsluttende intervjuer som vurderer behandlingstilfredshet (5-punkts skala), (3) helsearbeiderundersøkelser som vurderer implementeringsgjennomførbarhet (5-punkts skala).
Sammensatt poengsum beregnet som gjennomsnittet over alle interessentgrupper.
Område 1-5 der høyere poengsummer indikerer større aksept.
|
juni 2020 - januar 2024
|
|
Økonomiske kostnader ved implementering av flere førstelinjebehandlinger
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
|
Totale økonomiske kostnader for MFT-innføring beregnet ved hjelp av aktivitetsbasert kostnadsberegning med ingrediensmetoden.
Inkluderer oppstartsfasekostnader (opplæring, IEV-materialer, revisjon av rapporteringsverktøy, KHIS2-oppdateringer, bevisstgjøring) og implementeringsfasekostnader (medisinanskaffelse, distribusjon, oppfriskingsopplæring, kvantifisering).
Kostnader sporet prospektivt fra dokumenter, kvitteringer og markedspriser.
Rapportert som: (1) totale økonomiske vs. finansielle kostnader i USD, (2) kostnader etter kategori, (3) kostnader etter finansieringskilde, (4) enhetskostnad per dekket fasilitet i USD, (5) enhetskostnad per behandlet pasient i USD.
Oppstartsfasekostnader årliggjort over 3 års levetid med 3 % diskonteringsrente.
|
juni 2020 til januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av antimalariamotstandmarkører
Tidsramme: September 2020 til januar 2024
|
Frekvens av kjente resistensassosierte mutasjoner målt som prosentvis allelfrekvens (%) for alle markører. Vurdert i fire Plasmodium falciparum-gener: (1) dhfr - dihydrofolatreduktase (kodoner N51I, C59R, S108N, I164L), (2) dhps - dihydropteroatsyntase (kodoner S436H, A437G, K540E, A581G), (3) mdr1 - multidrug-resistensprotein 1 (kodoner N86Y, Y184F), og (4) k13 - kelch13 propellerdomene (kodoner A578S, A675V). Bestemt ved målrettet amplikon-dybdesekvensering av tørkede blodprøver (n=310) ved bruk av Oxford Nanopore Technology. Allelfrekvenser beregnet som prosentandel av lesninger som støtter hvert allel (område 0-100%). Infeksjoner klassifisert som villtype, mutant eller blandet. Haplotyfrekvenser bestemt fra mikrohaplotypanalyse. |
September 2020 til januar 2024
|
|
Endring i prevalens av markører for antimalariamotstand over tid (Cochran-Armitage trendtest)
Tidsramme: Fire tidspunkter over 40 måneder: T1 (september 2020), T2 (august - oktober 2021), T3 (mai - juli 2022), T4 (november 2023 - januar 2024)
|
Endring i forekomst av resistensmarkører målt som prosentpoengforskjell mellom tidspunkter, med statistisk signifikans vurdert ved bruk av Cochran-Armitage test for trend. Målt over fire serielle tverrsnittstidspunkter: T1 (september 2020, basislinje da AL ble brukt på alle steder), T2 (august-oktober 2021, under MFT-utrulling), T3 (mai-juli 2022, fortsatt MFT-utrulling), T4 (november 2023-januar 2024, utvidet oppfølging kun Mfangano Island). Primærmåling: prosentpoengendring i allelfrekvens fra T1 til T3 (alle steder, n=240 balansert sammenligning). Sekundærmåling: prosentpoengendring T1 til T4 (kun Mfangano Island, n=111 utvidet overvåking). Statistisk signifikans fastsatt ved bruk av Cochran-Armitage test for trend (P<0,05 signifikant). Vurdert separat for hver enkelt mutasjon og for kombinerte haplotyper. |
Fire tidspunkter over 40 måneder: T1 (september 2020), T2 (august - oktober 2021), T3 (mai - juli 2022), T4 (november 2023 - januar 2024)
|
|
Geografisk fordeling av antimalariamotstandsmarkører
Tidsramme: september 2020 - januar 2024
|
Sammenligning av forekomst av resistensmarkører over tre geografiske studieområder: (1) Homa Bay fastland (intervensjon med 8-måneders adaptiv sykling), (2) Mfangano-øya (intervensjon med utvidet enkelt MFT), og (3) Migori fylke (sammenligning med fortsatt AL enkelt ACT-bruk).
Statistiske sammenligninger bruker chi-kvadrat-tester for kategoriske variabler og Fishers eksakte tester for intervensjon vs sammenligningseffekter.
Analysen tar hensyn til ubalansert utvalgsdesign med kun utvidet oppfølging for Mfangano-øya.
|
september 2020 - januar 2024
|
|
Kompleksiteten av infeksjon i Plasmodium falciparum
Tidsramme: September 2020 - januar 2024
|
Gjennomsnittlig infeksjonskompleksitet (COI) definert som antall genetisk distinkte parasittkloner per infeksjon.
Bestemt ved bruk av to komplementære metoder: (1) ama1-genotypering som teller maksimalt antall distinkte alleler på polymorfe posisjoner (n=310 prøver), og (2) direkte haplotyptelling fra målrettet amplikon-dybdesekvenseringsdata (n=176 prøver med tilstrekkelig dekning).
Infeksjoner klassifisert som monoklonale (COI=1) eller polyklonale (COI>1).
Geografisk variasjon vurdert ved bruk av Kruskal-Wallis test med etterfølgende Dunn's test.
Resultatene gir kontekst for tolkning av resistensmarkørdatas i høyt overføringsmiljø.
|
September 2020 - januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gilbert Kokwaro, PhD, FKNAS, FAAS, Institute of Healthcare Management, Strathmore University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Myggbårne sykdommer
- Infeksjoner
- Protozoiske infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Malaria
- Malaria, Falciparum
- Organiske kjemikalier
- Farmasøytiske preparater
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Uorganiske kjemikalier
- Medikamentkombinasjoner
- Reaktive oksygenarter
- Gratis radikaler
- Artemether
- Artemisinins
- Lumefantrine
- Fluoren
- Sesquiterpenes
- Artemether, Lumefantrine medikamentkombinasjon
- amodiaquine, artesunate medikamentkombinasjon
- pyronaridin tetrafosfat, artesunat legemiddelkombinasjon
Andre studie-ID-numre
- SU-MFT-2020-001
- PO20/00538 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medicines for Malaria Venture (MMV))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .