Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af sundhedssystemer og molekylær overvågning af flere første-linje-behandlinger for ukompliceret malaria i det vestlige Kenya

15. januar 2026 opdateret af: Andrew Cole, Strathmore University

Rumtidsdynamik af antimalarielægemiddelresistens i det vestlige Kenya under en pilotundersøgelse af multiple førstelinjebehandlinger for ukompliceret malaria: Molekylært bevis for resistensmætning og opstående artemisintolerance

Denne implementeringsundersøgelse evaluerede sundhedssystemets gennemførlighed, økonomiske omkostninger og interessenters accept af implementering af flere førstelinjeterapier (MFT'er) af typen artemisinin-baserede kombinationsterapier (ACT'er) for ukompliceret malaria i det vestlige Kenya. Undersøgelsen inkluderede en indlejret observationsmæssig molekylær overvågning af antimalariamidstandsmarkører i Plasmodium falciparum-parasitter. Implementeringsprogrammet involverede adaptiv cyklering af fire ACT'er på tværs af 28 sundhedsfaciliteter over 28 måneder (juni 2020 - oktober 2022) med en forlængelse til januar 2024 i et geografisk område (Mfangano Island). Sundhedssystemresultater (gennemførlighed, omkostninger, accept) rapporteres i Cole et al., Malaria Journal 2024. Molekylære overvågningsresultater (prævalens af modstandsmarkører og tidsmæssige tendenser) rapporteres i et ledsagende manuskript, der i øjeblikket er under peer-review.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGGRUND: Artemisinin-baserede kombinationsbehandlinger (ACT'er) er førstevalgsbehandling for ukompliceret malaria i Afrika syd for Sahara, men opstående artemisinin-delvis resistens truer effektiviteten. Flere førstevalgsbehandlinger (MFT'er) repræsenterer en foreslået strategi for at forsinke resistensudvikling ved at implementere flere ACT'er samtidigt, sekventielt eller ved at bruge andre strategier frem for at stole på en enkelt førstevalgsbehandling.

STUDIEDESIGN: Dette 28-måneders implementeringsprogram (juni 2020 - oktober 2022) med en forlængelse kun på Mfangano Island indtil januar 2024, implementerede adaptiv cyklus af fire artemisinin-baserede kombinationer på sundhedsfaciliteter i det vestlige Kenya ved hjælp af geografisk allokering:

INTERVENTIONSAMT - HOMA BAY:

  • Homa Bay fastland (n=ca. 40.000 behandlede patienter): Sekventiel implementering med 8-måneders cyklus ved brug af crowding-out-tilgangen: Baseline (AL) → DHA-PIP (8 måneder) → AS+AQ (8 måneder) → AL (8 måneder)
  • Mfangano Island (n=ca. 21.000 behandlede patienter): Udvidet enkelt MFT-implementering: Baseline (AL) → AS+PYD (39 måneder). Denne forlængelse muliggjorde længere opfølgningsovervågning af den seneste kombinations-ACT i Kenya, hvor data ikke tidligere var blevet overvåget.

SAMMENLIGNINGSSAMT - MIGORI:

- Fortsat artemether-lumefantrin (AL) monoterapi gennem hele studieperioden (n=32.835 behandlede patienter) DELTAGERE: Voksne og børn ≥5 år diagnosticeret med ukompliceret Plasmodium falciparum malaria på deltagende sundhedsfaciliteter. Ekskluderet: Gravide kvinder og børn <5 år på grund af medicinrestriktioner og mangel på pædiatriske formuleringer.

UDMÅLTE RESULTATER:

Primære resultater (rapporteret i Cole et al., Malaria Journal 2024):

  1. Sundhedssystemernes gennemførlighed blev vurderet gennem forvaltning af varer, tilstrækkelighed af menneskelige ressourcer, informationssystemfunktionalitet og analyse af implementeringsbarrierer/facilitatorer
  2. Økonomiske omkostninger ved MFT-implementering inklusive opstarts- og implementeringsfaser, beregnet pr. facilitet og pr. patient, blev efterspurgt
  3. Interessenternes accept blandt beslutningstagere, sundhedsarbejdere og patienter vurderet gennem nøgleinformantinterviews og spørgeskemaer blev analyseret.

Sekundære resultater (rapporteret i ledsagende manuskript nyligt indsendt til fagfællebedømmelse):

  1. Forekomst af antimalariaresistensmarkører i dhfr (N51I, C59R, S108N, I164L), dhps (S436H, A437G, K540E, A581G), mdr1 (N86Y, Y184F) og k13 (A578S, A675V) gener
  2. Tidsmæssige tendenser i resistensmarkørforekomst over fire tidspunkter (september 2020, august-oktober 2021, maj-juli 2022, november 2023-januar 2024)
  3. Geografisk fordeling af resistensmønstre på tvers af undersøgelsessteder
  4. Infektionskompleksitet (COI) bestemt ved molekylære metoder

METODER:

  • Prøveindsamling: Tørrede blodpletter (n=310) fra malaria-positive patienter på fire tidspunkter
  • Molekylær analyse: Målrettet amplicon dybdesekventering ved hjælp af Oxford Nanopore Technology
  • Sundhedssystemvurdering: Semistrukturerede spørgeskemaer, nøgleinformantinterviews, exit-interviews, omkostningsanalyse ved hjælp af aktivitetsbaseret omkostningsberegning
  • Statistisk analyse: Chi-i-anden-tests, Cochran-Armitage trendtests, maskinlæringsmodeller til resistensforudsigelse OMFANG: Statslige og kirkelige sundhedsfaciliteter i Homa Bay Amt modtog MFT'er og Migori Amt (kontrol), hvor AL var den eneste ACT brugt i det vestlige Kenya, en malaria-endemisk region med høj transmissionsintensitet.

ETISK GODKENDELSE: Strathmore University Institutional Scientific and Ethics Review Committee (SU-ISERC 1730/20) og Kenya National Commission for Science, Technology and Innovation (NACOSTI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

316

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Homa Bay County
      • Homa Bay, Homa Bay County, Kenya, 40300
        • Homa Bay County Health Facilities
    • Migori County Kenya
      • Migori, Migori County Kenya, Kenya, 40400
        • Migori County Teaching and Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ukompliceret Plasmodium falciparum-malaria på deltagende statslige og trossamfundsbaserede sundhedsfaciliteter i Homa Bay County og Migori County, Vestkenya, en malaria-endemisk region med høj transmissionsintensitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af ukompliceret malaria
  • Bekræftet Plasmodium falciparum-infektion ved hurtig diagnostisk test (RDT) eller mikroskopi
  • Indlæggelse på deltagende sundhedsfacilitet til malariabehandling
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke (eller forældre/værges samtykke for mindreårige under 18 år)
  • Bosat i undersøgelsens indsamlingsområde
  • Til molekylær overvågningsunderundersøgelse: villighed til at give tørret blodprøve

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder (på grund af kontraindikationer for nogle af undersøgelsens lægemidler i første trimester og mangel på sikkerhedsdata)
  • Børn under 5 år (på grund af mangel på pædiatriske formuleringer for nogle af undersøgelsens lægemidler)
  • Svær eller kompliceret malaria, der kræver parenteral behandling eller indlæggelse
  • Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogle af undersøgelsens artemisinin-baserede kombinationsbehandlinger
  • Ikke i stand til at indtage orale lægemidler
  • Tidligere deltagelse i den aktuelle behandlingsperiode (gentagne besøg)
  • Samtidig deltagelse i andre interventionsstudier til malariabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Homa Bay Mainland: MFT Adaptiv Cykling
Sekventiel udrulning af flere første-linje artemisininbaserede kombinationsbehandlinger ved hjælp af 8-måneders adaptiv cyklus med udtrængningsmetode. Behandlingssekvens: Baseline artemether-lumefantrin (AL) efterfulgt af dihydroartemisinin-piperaquin (DHA-PIP) i 8 måneder, derefter artesunat-amodiaquin (AS+AQ) i 8 måneder, derefter tilbage til AL i 8 måneder. Cirka 40.000 patienter behandlet på tværs af flere sundhedsfaciliteter. Bemærk: Dette observationelle molekylære overvågningsstudie analyserede resistensmarkører fra prøver indsamlet under MFT-udrulning af sundhedsmyndighederne (beskrevet i Reference 34). Arme repræsenterer forskellige lægemiddeludrulningskontekster, hvor molekylær overvågning blev udført. Ingen intervention fra forskningsteamet; kun observationel analyse.
Medicin: Artemether + Lumefantrine
Fast doserings kunstemisinin-baseret kombinationsbehandling indeholdende artemether og lumefantrin med dosering beregnet efter vægtintervaller i henhold til producentens anbefalinger.
Administreres oralt to gange dagligt i 3 dage (6 doser i alt).
Brugt som baseline-behandling i alle studiernes arme og fortsat gennem hele studieperioden i sammenligningsområdet.
Førstelinjebehandling for ukompliceret malaria i Kenya.
Leveret af Kenya Medical Supplies Authority gennem rutinemæssig offentlig indkøb.
Medicin: Dihydroartemisinin-piperakin
Fastdosis artemisinin-baseret kombinationsterapi indeholdende dihydroartemisinin og piperaquin med dosering beregnet efter vægtklasser i henhold til producentens anbefalinger.
Administreres oralt én gang dagligt i 3 dage (3 doser i alt).
Anvendt i Homa Bay Mainland i 8 måneder under adaptiv cyklus.
Doneret af Tridem Pharma Ltd gennem Tridem Pharma Kenya.
WHO-anbefalet ACT for ukompliceret falciparum-malaria.
Medicin: Artesunat-Amodiakin (AS-AQ)
Fastdosis artemisinin-baseret kombinationsterapi.
Administreret oralt en gang dagligt i 3 dage (3 doser i alt) med dosering beregnet efter vægtintervaller i henhold til producentens anbefalinger.
Implementeret i Homa Bay Mainland i 8 måneder under adaptiv cyklus efter DHA-PIP implementering.
Doneret af Sanofi gennem Surgi Pharm Ltd Kenya.
WHO-anbefalet ACT for ukompliceret falciparum malaria.
Mfangano Island: MFT Udvidet Udrulning
Forlænget indførelse af en enkelt alternativ artemisinin-baseret kombinationsbehandling i et geografisk isoleret ø-miljø. Behandlingssekvens: Baseline artemether-lumefantrin (AL) efterfulgt af pyronaridin-artesunat (AS+PYD) i en forlænget periode på 39 måneder. Ca. 21.000 patienter behandlet. Denne arm vurderede sundhedssystemets gennemførlighed og molekylære resistensdynamikker ved forlænget enkelt MFT-indførelse i et relativt lukket transmissionsmiljø, da der var minimal data tilgængelig på grund af AS+PYD's nylige inklusion i formularen. Bemærk: Denne observationsbaserede molekylære overvågningsstudie analyserede resistensmarkører fra prøver indsamlet under MFT-indførelsen af sundhedsmyndighederne (beskrevet i Reference 34). Arme repræsenterer forskellige lægemiddelindførelseskontekster, hvor molekylær overvågning blev udført. Ingen indgriben af forskerteamet; kun observationsanalyse.
Medicin: Artemether + Lumefantrine
Fast doserings kunstemisinin-baseret kombinationsbehandling indeholdende artemether og lumefantrin med dosering beregnet efter vægtintervaller i henhold til producentens anbefalinger.
Administreres oralt to gange dagligt i 3 dage (6 doser i alt).
Brugt som baseline-behandling i alle studiernes arme og fortsat gennem hele studieperioden i sammenligningsområdet.
Førstelinjebehandling for ukompliceret malaria i Kenya.
Leveret af Kenya Medical Supplies Authority gennem rutinemæssig offentlig indkøb.
Medicin: Pyronaridin - artesunat
Fastdosis artemisinin-baseret kombinationsterapi indeholdende pyronaridin og artesunat (granulatformulering) med dosering beregnet efter vægtbånd i henhold til producentens anbefalinger.
Administreres oralt én gang dagligt i 3 dage (i alt 3 doser).
Anvendt på Mfangano Island i en forlænget periode på 39 måneder.
Doneret af Shin Poong Pharmaceuticals Co. Ltd, Republikken Sydkorea.
WHO-anbefalet ACT til ukompliceret falciparum-malaria, registreret i Kenya, men endnu ikke inkluderet i de nationale behandlingsretningslinjer på tidspunktet for studiet, deraf behovet for en forlænget observationsopfølgningsperiode.
Migori: Kontrol
Fortsat artemether-lumefantrin (AL) som den eneste ACT gennem hele undersøgelsesperioden i henhold til Kenyas nationale retningslinjer for malariabehandling. Brugt som sammenligningsgruppe for sundhedssystemresultater og molekylær resistensovervågning. Cirka 32.835 patienter behandlet. Denne arm repræsenterer standardpleje uden MFT-intervention. Bemærk: Denne observationsbaserede molekylære overvågningsundersøgelse analyserede resistensmarkører fra prøver indsamlet under MFT-udrulning af sundhedsmyndighederne (beskrevet i Reference 34). Arme repræsenterer forskellige lægemiddeludrulningskontekster, hvor molekylær overvågning blev udført. Ingen intervention fra forskningsteamet; kun observationsanalyse.
Medicin: Artemether + Lumefantrine
Fast doserings kunstemisinin-baseret kombinationsbehandling indeholdende artemether og lumefantrin med dosering beregnet efter vægtintervaller i henhold til producentens anbefalinger.
Administreres oralt to gange dagligt i 3 dage (6 doser i alt).
Brugt som baseline-behandling i alle studiernes arme og fortsat gennem hele studieperioden i sammenligningsområdet.
Førstelinjebehandling for ukompliceret malaria i Kenya.
Leveret af Kenya Medical Supplies Authority gennem rutinemæssig offentlig indkøb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Systems Feasibility - Commodity Management Score
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
Vurdering af lægemiddelforsyningskædens funktionalitet, herunder kvantificeringsnøjagtighed, lagerstyring og distributionslogistik. Målt ved hjælp af en struktureret sundhedsfacilitetsvurderingskontroliste, der scorer fem områder: (1) lægemiddeltilgængelighed, (2) hyppighed af udsolgt situationer, (3) kvantificeringsnøjagtighed, (4) opbevaringsforhold, (5) distributionstidsmæssighed. Scorerange 0-100, hvor højere score indikerer bedre vareforvaltning. Vurderet på 28 sundhedsfaciliteter.
juni 2020 til januar 2024
Health Systems Gennemførlighed - Human Resources og Informationssystemer Score
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
Vurdering af tilstrækkeligheden af menneskelige ressourcer og funktionaliteten af sundhedsinformationssystemet. Målt ved hjælp af struktureret facilitetsvurderingsscoring: (1) tilgængelighed af sundhedspersonale, (2) gennemførelsesrater for uddannelse, (3) implementering af rapporteringsværktøjer, (4) KHIS2-systemfunktionalitet. Scorerange 0-100, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedssystemkapacitet. Vurderet på 28 sundhedsfaciliteter.
juni 2020 til januar 2024
Stakeholder Acceptabilitet - Samlet Acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: juni 2020 - januar 2024
Sammensat mål for acceptabilitet af MFT-implementering blandt tre interessentgrupper: beslutningstagere, sundhedsarbejdere og patienter. Målt via: (1) nøgleinformantinterviews (n=85) ved hjælp af semistrukturerede spørgeguider vurderet på en 5-punkts Likert-skala, (2) patientafgangsinterviews der vurderer behandlingstilfredshed (5-punkts skala), (3) sundhedsarbejderspørgeskemaer der vurderer implementeringsgennemførlighed (5-punkts skala). Sammensat score beregnet som gennemsnit på tværs af alle interessentgrupper. Interval 1-5 hvor højere score indikerer større acceptabilitet.
juni 2020 - januar 2024
Økonomiske omkostninger ved implementering af flere førstelinjebehandlinger
Tidsramme: juni 2020 til januar 2024
Samlede økonomiske omkostninger ved MFT-implementering beregnet ved hjælp af en aktivitetsbaseret omkostningsberegningsmetode med ingrediensmetoden. Inkluderer opstartsomkostninger (træning, IEC-materialer, revision af rapporteringsværktøj, KHIS2-opdateringer, sensibilisering) og implementeringsomkostninger (lægemiddelindkøb, distribution, opfriskningskurser, kvantificering). Omkostninger registreret prospektivt fra dokumenter, kvitteringer og markedspriser. Rapporteret som: (1) samlede økonomiske vs. finansielle omkostninger i USD, (2) omkostninger efter kategori, (3) omkostninger efter finansieringskilde, (4) enhedsomkostning pr. dækket facilitet i USD, (5) enhedsomkostning pr. behandlet patient i USD. Opstartsomkostninger annualiseret over 3 års brugstid med en diskonteringsrente på 3 %.
juni 2020 til januar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af markører for antimalariamiddelresistens
Tidsramme: september 2020 til januar 2024

Hyppigheden af kendte resistensassocierede mutationer målt som procentdel af allelfrekvens (%) for alle markører.

Vurderet i fire Plasmodium falciparum-gener: (1) dhfr - dihydrofolat reduktase (codoner N51I, C59R, S108N, I164L), (2) dhps - dihydropteroate synthase (codoner S436H, A437G, K540E, A581G), (3) mdr1 - multidrug resistensprotein 1 (codoner N86Y, Y184F), og (4) k13 - kelch13 propellerdomæne (codoner A578S, A675V).

Bestemt ved målrettet amplikon dybdesekventering af tørrede blodpletter (n=310) ved brug af Oxford Nanopore Technology. Allelfrekvenser beregnet som procentdel af læsninger, der understøtter hver allel (interval 0-100%). Infektioner klassificeret som vildtype, mutant eller blandet. Haplotypfrekvenser bestemt fra mikrohaplotypanalyse.
september 2020 til januar 2024
Ændring i prævalens af antimalariaresistentmarkør over tid (Cochran-Armitage trendtest)
Tidsramme: Fire tidspunkter over 40 måneder: T1 (september 2020), T2 (august - oktober 2021), T3 (maj - juli 2022), T4 (november 2023 - januar 2024)

Ændring i forekomst af resistensmarkører målt som procentpointforskel mellem tidspunkter, med statistisk signifikans vurderet ved hjælp af Cochran-Armitage test for trend.

Målt over fire serielle tværsnits-tidspunkter: T1 (september 2020, baseline hvor AL anvendt på alle lokaliteter), T2 (august-oktober 2021, under MFT-implementering), T3 (maj-juli 2022, fortsat MFT-implementering), T4 (november 2023-januar 2024, forlænget opfølgning kun på Mfangano Island).

Primær måling: procentpointændring i allelfrekvens fra T1 til T3 (alle lokaliteter, n=240 afbalanceret sammenligning). Sekundær måling: procentpointændring T1 til T4 (kun Mfangano Island, n=111 forlænget overvågning). Statistisk signifikans bestemt ved hjælp af Cochran-Armitage test for trend (P<0,05 signifikant). Vurderet separat for hver individuel mutation og for kombinerede haplotyper.
Fire tidspunkter over 40 måneder: T1 (september 2020), T2 (august - oktober 2021), T3 (maj - juli 2022), T4 (november 2023 - januar 2024)
Geografisk fordeling af antimalariaresistensmarkører
Tidsramme: september 2020 - januar 2024
Sammenligning af prævalens af resistensmarkører på tværs af tre geografiske undersøgelsesområder: (1) Homa Bay Mainland (intervention med 8-måneders adaptiv cyklus), (2) Mfangano Island (intervention med udvidet enkelt MFT), og (3) Migori County (sammenligning med fortsat AL enkelt ACT-anvendelse). Statistiske sammenligninger ved hjælp af chi-i-anden-tests for kategoriske variabler og Fishers eksakte tests for intervention vs. sammenligningseffekter. Analysen tager højde for ubalanceret udtagningsdesign med kun udvidet opfølgning for Mfangano Island.
september 2020 - januar 2024
Kompleksiteten af infektion i Plasmodium falciparum
Tidsramme: september 2020 - januar 2024
Gennemsnitlig infektionskompleksitet (COI) defineret som antallet af genetisk forskellige parasitkloner pr. infektion. Bestemt ved hjælp af to komplementære metoder: (1) ama1-genotypering der tæller maksimalt antal distinkte alleler på polymorfe positioner (n=310 prøver), og (2) direkte haplotyptælling fra målrettet amplikon dybsekvenseringslæsninger (n=176 prøver med tilstrækkelig dækning). Infektioner klassificeret som monoklonale (COI=1) eller polyklonale (COI>1). Geografisk variation vurderet ved hjælp af Kruskal-Wallis-test med post-hoc Dunn's test. Resultaterne giver kontekst til fortolkning af resistensmarkørdata i højtransmissionsmiljø.
september 2020 - januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Strathmore University

Samarbejdspartnere

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Medicines for Malaria Venture
Kenya Ministry of Health
National Malaria Control Programme, Kenya
Homa Bay County Government, Kenya
Migori County Government, Kenya
Kenya Medical Supplies Authority (KEMSA), Kenya

Efterforskere

  • Studieleder: Gilbert Kokwaro, PhD, FKNAS, FAAS, Institute of Healthcare Management, Strathmore University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-MFT-2020-001
  • PO20/00538 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Medicines for Malaria Venture (MMV))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria Falciparum

Kliniske forsøg med Artemether + Lumefantrine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner