Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Gezondheidssystemen en Moleculaire Surveillance van Meerdere Eerstelijnsbehandelingen voor Ongecompliceerde Malaria in West-Kenia

15 januari 2026 bijgewerkt door: Andrew Cole, Strathmore University

Spatiotemporele Dynamiek van Antimalariamiddelresistentie in West-Kenia Tijdens een Pilotstudie met Meervoudige Eerstelijnsbehandeling voor Ongecompliceerde Malaria: Moleculair Bewijs van Resistente Saturatie en Opkomende Artemisinine Tolerantie

Deze implementatiestudie evalueerde de haalbaarheid voor gezondheidssystemen, economische kosten en acceptatie door belanghebbenden van het inzetten van meerdere eerstelijnstherapieën (MFT's) van het type artemisinine-gebaseerde combinatietherapieën (ACT's) voor ongecompliceerde malaria in West-Kenia. De studie omvatte een geneste observationele moleculaire surveillance van antimalariaresistentiemarkers in Plasmodium falciparum-parasieten. Het implementatieprogramma omvatte adaptieve cyclus van vier ACT's in 28 gezondheidsinstellingen gedurende 28 maanden (juni 2020 - oktober 2022) met een verlenging tot januari 2024 in één geografisch gebied (Mfangano Island). Resultaten voor gezondheidssystemen (haalbaarheid, kosten, acceptatie) worden gerapporteerd in Cole et al., Malaria Journal 2024. Resultaten van moleculaire surveillance (prevalentie van resistentiemarkers en temporele trends) worden gerapporteerd in een begeleidend manuscript dat momenteel onder peer-review is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Artemisinine-gebaseerde combinatietherapieën (ACT's) zijn eerstelijnsbehandeling voor ongecompliceerde malaria in Sub-Sahara Afrika, maar opkomende artemisinine partiële resistentie bedreigt de werkzaamheid. Meerdere eerstelijnsbehandelingen (MFT's) vormen een voorgestelde strategie om resistentieontwikkeling te vertragen door meerdere ACT's gelijktijdig, opeenvolgend of via andere strategieën in te zetten in plaats van te vertrouwen op één enkele eerstelijnstherapie.

STUDIEOPZET: Dit 28-maanden implementatieprogramma (juni 2020 - oktober 2022) met een verlenging alleen op Mfangano-eiland tot januari 2024, implementeerde adaptieve cycli van vier artemisinine-gebaseerde combinaties in gezondheidsfaciliteiten in West-Kenia met geografische toewijzing:

INTERVENTIE COUNTY - HOMA BAY:

  • Homa Bay Vasteland (n=ongeveer 40.000 behandelde patiënten): Opeenvolgende inzet met 8-maanden cycli gebruikmakend van verdringingsbenadering: Baseline (AL) → DHA-PIP (8 maanden) → AS+AQ (8 maanden) → AL (8 maanden)
  • Mfangano-eiland (n=ongeveer 21.000 behandelde patiënten): Verlengde enkele MFT-inzet: Baseline (AL) → AS+PYD (39 maanden). Deze verlenging maakte langere follow-up surveillance mogelijk van de meest recente combinatie ACT in Kenia waar voorheen geen gegevens werden gemonitord.

VERGELIJKING COUNTY - MIGORI:

- Voortgezette artemether-lumefantrine (AL) monotherapie gedurende de gehele studieperiode (n=32.835 behandelde patiënten) DEELNEMERS: Volwassenen en kinderen ≥5 jaar gediagnosticeerd met ongecompliceerde Plasmodium falciparum malaria in deelnemende gezondheidsfaciliteiten. Uitgesloten: zwangere vrouwen en kinderen <5 jaar vanwege medicatierestricties en gebrek aan pediatrische formuleringen.

GEMETEN UITKOMSTEN:

Primaire Uitkomsten (gerapporteerd in Cole et al., Malaria Journal 2024):

  1. Gezondheidssystemen haalbaarheid werd beoordeeld via goederenbeheer, menselijke hulpbronnen adequaatheid, informatiesysteem functionaliteit, en implementatie barrières/faciliterende factoren analyse
  2. Economische kosten van MFT-inzet inclusief opstart- en implementatiefases, berekend per faciliteit en per patiënt werden onderzocht
  3. Stakeholder acceptatie onder beleidsmakers, gezondheidswerkers en patiënten beoordeeld via sleutelinformant interviews en enquêtes werd geanalyseerd.

Secundaire Uitkomsten (gerapporteerd in begeleidend manuscript recent ingediend voor peer-review):

  1. Prevalentie van antimalaria resistentiemarkers in dhfr (N51I, C59R, S108N, I164L), dhps (S436H, A437G, K540E, A581G), mdr1 (N86Y, Y184F), en k13 (A578S, A675V) genen
  2. Tijdelijke trends in resistentiemarker prevalentie over vier tijdspunten (september 2020, augustus-oktober 2021, mei-juli 2022, november 2023-januari 2024)
  3. Geografische verdeling van resistentiepatronen over studie locaties
  4. Complexiteit van infectie (COI) bepaald door moleculaire methoden

METHODEN:

  • Monsterverzameling: Gedroogde bloedvlekken (n=310) van malaria-positieve patiënten op vier tijdspunten
  • Moleculaire analyse: Gerichte amplicon deep sequencing met Oxford Nanopore Technology
  • Gezondheidssystemen beoordeling: Semi-gestructureerde vragenlijsten, sleutelinformant interviews, exit interviews, kostenanalyse met activiteit-gebaseerde kostprijsberekening
  • Statistische analyse: Chi-kwadraat toetsen, Cochran-Armitage trendtoetsen, machine learning modellen voor resistentievoorspelling SETTING: Overheids- en geloofsgebaseerde gezondheidsfaciliteiten in Homa Bay County faciliteiten ontvingen MFT's en Migori County (controle) waar AL de enige ACT was die werd gebruikt in West-Kenia, een malaria-endemische regio met hoge transmissie-intensiteit.

ETHISCHE GOEDKEURING: Strathmore University Institutioneel Wetenschappelijk en Ethisch Beoordelingscomité (SU-ISERC 1730/20) en Keniaanse Nationale Commissie voor Wetenschap, Technologie en Innovatie (NACOSTI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

316

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
    • Homa Bay County
      • Homa Bay, Homa Bay County, Kenia, 40300
        • Homa Bay County Health Facilities
    • Migori County Kenya
      • Migori, Migori County Kenya, Kenia, 40400
        • Migori County Teaching and Referral Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie ongecompliceerde Plasmodium falciparum malaria is vastgesteld bij deelnemende overheids- en op geloof gebaseerde gezondheidsinstellingen in Homa Bay County en Migori County, West-Kenia, een malaria-endemische regio met een hoge transmissie-intensiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5 jaar of ouder
  • Klinische diagnose van ongecompliceerde malaria
  • Bevestigde Plasmodium falciparum-infectie door sneltest (RDT) of microscopie
  • Aanwezig bij deelnemende gezondheidsinstelling voor malariabehandeling
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven (of ouderlijke/voogdtoestemming voor minderjarigen onder 18 jaar)
  • Inwoner van het onderzoeksgebied
  • Voor moleculaire surveillance substudie: bereidheid om een gedroogde bloedvlekmonster te geven

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen (vanwege contra-indicaties voor sommige onderzoeksmedicijnen in het eerste trimester en gebrek aan veiligheidsgegevens)
  • Kinderen onder de 5 jaar (vanwege gebrek aan pediatrische formuleringen voor sommige onderzoeksmedicijnen)
  • Ernstige of gecompliceerde malaria die parenterale behandeling of ziekenhuisopname vereist
  • Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een van de onderzochte artemisinine-gebaseerde combinatietherapieën
  • Niet in staat om orale medicatie in te nemen
  • Eerdere deelname aan de huidige behandelingsperiode (herhaalde bezoeken)
  • Gelijktijdige deelname aan andere interventionele malariabehandelingsstudies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Homa Bay Vasteland: MFT Adaptief Fietsen
Sequentiële inzet van meerdere eerstelijns artemisininerijke combinatietherapieën met een 8-maanden adaptieve cyclusbenadering en verdringingsstrategie. Behandelingsvolgorde: Uitgangspunt artemether-lumefantrine (AL) gevolgd door dihydroartemisinine-piperaquine (DHA-PIP) gedurende 8 maanden, daarna artesunaat-amodiaquine (AS+AQ) gedurende 8 maanden, vervolgens terugkeer naar AL voor 8 maanden. Ongeveer 40.000 patiënten behandeld in meerdere gezondheidsinstellingen. Opmerking: Deze observationele moleculaire surveillance studie analyseerde resistentiemarkers van monsters die werden verzameld tijdens de MFT-inzet door gezondheidsautoriteiten (beschreven in Referentie 34). Arms vertegenwoordigen verschillende contexten van geneesmiddelinzet waarin moleculaire surveillance werd uitgevoerd. Geen interventie door het onderzoeksteam; alleen observationele analyse.
Geneesmiddel: Artemether + Lumefantrine
Vaste dosis artemisinine-gebaseerde combinatietherapie met artemether en lumefantrine met dosering berekend op basis van gewichtscategorieën volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Tweemaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 6 doses). Gebruikt als basisbehandeling in alle studiearmen en voortgezet gedurende de onderzoeksperiode in de vergelijkingsregio. Eerstelijnsbehandeling voor ongecompliceerde malaria in Kenia. Levering door de Kenya Medical Supplies Authority via reguliere overheidsaanbesteding.
Geneesmiddel: Dihydroartemisinine-piperaquine
Vaste dosis artemisinine-gebaseerde combinatietherapie met dihydroartemisinine en piperaquine, met dosering berekend op basis van gewichtscategorieën volgens aanbevelingen van de fabrikant. Eenmaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 3 doses). Ingedeeld in Homa Bay Mainland gedurende 8 maanden tijdens adaptieve cycli. Gedoneerd door Tridem Pharma Ltd via Tridem Pharma Kenia. Door de WHO aanbevolen ACT voor ongecompliceerde falciparum malaria.
Geneesmiddel: Artesunaat-Amodiaquine (AS-AQ)
Vaste-dosis artemisine-gebaseerde combinatietherapie. Eenmaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 3 doses) met dosering berekend op basis van gewichtscategorieën volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Ingezet in Homa Bay Mainland gedurende 8 maanden tijdens adaptieve cycli na inzet van DHA-PIP. Gedoneerd door Sanofi via Surgi Pharm Ltd Kenya. Door de WHO aanbevolen ACT voor ongecompliceerde falciparum-malaria.
Mfangano Island: MFT Uitgebreide Inzet
Uitgebreide inzet van een enkelvoudig alternatief artemisine-gebaseerd combinatietherapie in een geografisch geïsoleerde eilandomgeving. Behandelingsvolgorde: Basislijn artemether-lumefantrine (AL) gevolgd door pyronaridine-artesunaat (AS+PYD) voor een verlengde periode van 39 maanden. Ongeveer 21.000 patiënten behandeld. Deze arm beoordeelde de haalbaarheid van gezondheidssystemen en moleculaire resistentiedynamiek bij langdurige inzet van een enkelvoudig MFT in een relatief gesloten transmissieomgeving, aangezien er minimale gegevens beschikbaar waren vanwege de recente opname van AS+PYD in het formularium. Opmerking: Deze observationele moleculaire surveillance studie analyseerde resistentiemarkers uit monsters die tijdens de MFT-inzet door gezondheidsautoriteiten zijn verzameld (beschreven in Referentie 34). Armen vertegenwoordigen verschillende contexten van medicijntoepassing waarin moleculaire surveillance werd uitgevoerd. Geen interventie door het onderzoeksteam; alleen observationele analyse.
Geneesmiddel: Artemether + Lumefantrine
Vaste dosis artemisinine-gebaseerde combinatietherapie met artemether en lumefantrine met dosering berekend op basis van gewichtscategorieën volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Tweemaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 6 doses). Gebruikt als basisbehandeling in alle studiearmen en voortgezet gedurende de onderzoeksperiode in de vergelijkingsregio. Eerstelijnsbehandeling voor ongecompliceerde malaria in Kenia. Levering door de Kenya Medical Supplies Authority via reguliere overheidsaanbesteding.
Geneesmiddel: Pyronaridine-artesunaat
Vaste-dosis artemisinine-gebaseerde combinatietherapie met pyronaridine en artesunaat (korrelvorm) met dosering berekend op basis van gewichtsklassen volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Eenmaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 3 doses). Ingeset op Mfangano Island voor een verlengde periode van 39 maanden. Geschonken door Shin Poong Pharmaceuticals Co. Ltd, Republiek Zuid-Korea. Door de WHO aanbevolen ACT voor ongecompliceerde falciparum-malaria, geregistreerd in Kenia maar op het moment van het onderzoek nog niet opgenomen in de nationale behandelrichtlijnen, vandaar de noodzaak voor een verlengde observationele follow-upperiode.
Migori: Controle
Voortgezette artemether-lumefantrine (AL) als enige ACT gedurende de gehele studieperiode volgens de Keniaanse nationale richtlijnen voor malariabehandeling. Dient als vergelijkingsgroep voor gezondheidszorgresultaten en moleculaire resistentiebewaking. Ongeveer 32.835 patiënten behandeld. Deze arm vertegenwoordigt de standaardzorg zonder MFT-interventie. Opmerking: Deze observationele moleculaire bewakingsstudie analyseerde resistentiemarkers van monsters die tijdens de MFT-implementatie door gezondheidsautoriteiten werden verzameld (beschreven in Referentie 34). De armen vertegenwoordigen verschillende contexten van geneesmiddelentoediening waarin moleculaire bewaking werd uitgevoerd. Geen interventie door het onderzoeksteam; alleen observationele analyse.
Geneesmiddel: Artemether + Lumefantrine
Vaste dosis artemisinine-gebaseerde combinatietherapie met artemether en lumefantrine met dosering berekend op basis van gewichtscategorieën volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Tweemaal daags oraal toegediend gedurende 3 dagen (totaal 6 doses). Gebruikt als basisbehandeling in alle studiearmen en voortgezet gedurende de onderzoeksperiode in de vergelijkingsregio. Eerstelijnsbehandeling voor ongecompliceerde malaria in Kenia. Levering door de Kenya Medical Supplies Authority via reguliere overheidsaanbesteding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidssystemen Haalbaarheid - Goederenbeheer Score
Tijdsspanne: juni 2020 tot januari 2024
Beoordeling van de functionaliteit van de geneesmiddelenvoorzieningsketen, inclusief nauwkeurigheid van kwantificering, voorraadbeheer en distributielogistiek. Gemeten met behulp van een gestructureerde gezondheidsinstellingbeoordelingschecklist die vijf domeinen scoort: (1) beschikbaarheid van geneesmiddelen, (2) frequentie van uitverkoop, (3) nauwkeurigheid van kwantificering, (4) opslagomstandigheden, (5) tijdigheid van distributie. Scorebereik 0-100 waarbij hogere scores betere goederenbeheer aangeven. Beoordeeld bij 28 gezondheidsinstellingen.
juni 2020 tot januari 2024
Gezondheidszorgsystemen Haalbaarheid - Score Menselijke Hulpbronnen en Informatiesystemen
Tijdsspanne: juni 2020 tot januari 2024
Beoordeling van de adequaatheid van personeelsbezetting en functionaliteit van het gezondheidsinformatiesysteem. Gemeten met gestructureerde beoordelingsscores voor faciliteiten: (1) beschikbaarheid van zorgpersoneel, (2) voltooiingspercentages van trainingen, (3) adoptie van rapportagetools, (4) functionaliteit van het KHIS2-systeem. Scorebereik 0-100 waarbij hogere scores een betere capaciteit van gezondheidssystemen aangeven. Beoordeeld bij 28 gezondheidsinstellingen.
juni 2020 tot januari 2024
Stakeholder Acceptabiliteit - Samengestelde Acceptabiliteitsscore
Tijdsspanne: juni 2020 - januari 2024
Samengestelde maatstaf voor de acceptatie van MFT-implementatie onder drie belanghebbendengroepen: beleidsmakers, zorgverleners en patiënten. Gemeten via: (1) sleutelinformantinterviews (n=85) met semigestructureerde vragenlijsten beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, (2) patiëntexitinterviews die tevredenheid over de behandeling beoordelen (5-puntsschaal), (3) enquêtes onder zorgverleners die de uitvoeringshaalbaarheid beoordelen (5-puntsschaal). Samengestelde score berekend als gemiddelde over alle belanghebbendengroepen. Bereik 1-5 waarbij hogere scores een grotere acceptatie aangeven.
juni 2020 - januari 2024
Economische kosten van de implementatie van meerdere eerstelijnsbehandelingen
Tijdsspanne: juni 2020 tot januari 2024
Totale economische kosten van MFT-implementatie berekend met activiteitengebaseerde kostprijsberekening en ingredientenmethode. Omvat kosten opstartfase (training, IEC-materialen, revisie rapportagetool, KHIS2-updates, bewustmaking) en kosten implementatiefase (aankoop geneesmiddelen, distributie, opfristraining, kwantificering). Kosten prospectief bijgehouden via documenten, bonnen en marktprijzen. Gerapporteerd als: (1) totale economische versus financiële kosten in USD, (2) kosten per categorie, (3) kosten per financieringsbron, (4) eenheidskosten per gedekte faciliteit in USD, (5) eenheidskosten per behandelde patiënt in USD. Opstartkosten geannualiseerd over 3-jarige gebruiksduur tegen 3% discontovoet.
juni 2020 tot januari 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van antimalariamiddelresistentiemarkers
Tijdsspanne: september 2020 tot januari 2024

Frequentie van bekende resistentie-geassocieerde mutaties gemeten als percentage allelfrequentie (%) voor alle markers.

Beoordeeld in vier Plasmodium falciparum genen: (1) dhfr - dihydrofolaatreductase (codons N51I, C59R, S108N, I164L), (2) dhps - dihydropteroatesynthase (codons S436H, A437G, K540E, A581G), (3) mdr1 - multiresistentie-eiwit 1 (codons N86Y, Y184F), en (4) k13 - kelch13 propeller domein (codons A578S, A675V).

Bepaald door gerichte amplicon diepsequencing van gedroogde bloedvlekken (n=310) met behulp van Oxford Nanopore Technology. Allelfrequenties berekend als percentage reads dat elk allel ondersteunt (bereik 0-100%). Infecties geclassificeerd als wildtype, mutant of gemengd. Haplotypefrequenties bepaald uit microhaplotypeanalyse.
september 2020 tot januari 2024
Verandering in prevalentie van antimalariaresistentiemarkers in de tijd (Cochran-Armitage trendtest)
Tijdsspanne: Vier tijdspunten over 40 maanden: T1 (september 2020), T2 (augustus - oktober 2021), T3 (mei - juli 2022), T4 (november 2023 - januari 2024)

Verandering in prevalentie van resistentiemerker gemeten als procentueelpuntverschil tussen tijdstippen, met statistische significantie beoordeeld met behulp van Cochran-Armitage trendtest.

Gemeten over vier opeenvolgende cross-sectionele tijdstippen: T1 (september 2020, baseline wanneer AL op alle locaties werd gebruikt), T2 (augustus-oktober 2021, tijdens MFT-implementatie), T3 (mei-juli 2022, voortgezette MFT-implementatie), T4 (november 2023-januari 2024, uitgebreide follow-up alleen Mfangano Island).

Primaire meting: procentueelpuntverandering in allelfrequentie van T1 naar T3 (alle locaties, n=240 gebalanceerde vergelijking). Secundaire meting: procentueelpuntverandering T1 naar T4 (alleen Mfangano Island, n=111 uitgebreide surveillance). Statistische significantie bepaald met behulp van Cochran-Armitage trendtest (P<0.05 significant). Afzonderlijk beoordeeld voor elke individuele mutatie en voor gecombineerde haplotypes.
Vier tijdspunten over 40 maanden: T1 (september 2020), T2 (augustus - oktober 2021), T3 (mei - juli 2022), T4 (november 2023 - januari 2024)
Geografische Verdeling van Antimalariaresistentiemarkers
Tijdsspanne: september 2020 - januari 2024
Vergelijking van de prevalentie van resistentiemarkers in drie geografische studiegebieden: (1) Homa Bay vasteland (interventie met 8-maanden adaptieve cycli), (2) Mfangano-eiland (interventie met verlengde enkele MFT), en (3) Migori County (vergelijking met voortgezet AL enkele ACT-gebruik). Statistische vergelijkingen met chi-kwadraattoetsen voor categorische variabelen en Fisher's exacte toetsen voor interventie versus vergelijkings effecten. Analyse houdt rekening met ongebalanceerde steekproefopzet met alleen verlengde follow-up voor Mfangano-eiland.
september 2020 - januari 2024
Complexiteit van infectie in Plasmodium falciparum
Tijdsspanne: September 2020 - januari 2024
Gemiddelde complexiteit van infectie (COI) gedefinieerd als het aantal genetisch verschillende parasietklonen per infectie. Bepaald met twee complementaire methoden: (1) ama1-genotypering die het maximale aantal verschillende allelen telt op polymorfe posities (n=310 monsters), en (2) directe haplotyptelling op basis van gerichte amplicon deep sequencing reads (n=176 monsters met voldoende dekking). Infecties geclassificeerd als monoklonaal (COI=1) of polyklonaal (COI>1). Geografische variatie beoordeeld met Kruskal-Wallis-test met post-hoc Dunn's test. Resultaten bieden context voor interpretatie van resistentiemarkerdata in hoog-transmissieomgeving.
September 2020 - januari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Strathmore University

Medewerkers

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Medicines for Malaria Venture
Kenya Ministry of Health
National Malaria Control Programme, Kenya
Homa Bay County Government, Kenya
Migori County Government, Kenya
Kenya Medical Supplies Authority (KEMSA), Kenya

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gilbert Kokwaro, PhD, FKNAS, FAAS, Institute of Healthcare Management, Strathmore University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-MFT-2020-001
  • PO20/00538 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Medicines for Malaria Venture (MMV))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren