HØYDEBASERT OG KONVENSJONELL DOSERING AV RYGGMARGSBEDØVELSE HOS GERIATRISKE PASIENTER

Datainnsamling vil begynne etter godkjenning fra institusjonens etiske vurderingskomité. Denne undersøkelsen vil omfatte pasienter som er planlagt for ortopediske kirurgiske inngrep på nedre ekstremitet ved Anestesiavdelingen, SMBBIT, Karachi. Etter en omfattende beskrivelse av studien og deres aksept for å delta (skriftlig samtykke), vil subjektet rekrutteres som detaljert i inklusjonskriteriene.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av et definert datainnsamlingsskjema for å registrere basisdemografi og kliniske egenskaper inkludert alder, høyde, kjønn og bostatus. Høyde vil bli målt i liggende stilling ettersom pasientene skal gjennomgå kirurgi på nedre ekstremitet. Pasienten vil bli plassert flatt på et fast undersøkelsesbord eller operasjonsseng uten pute, med ben strakt og i nøytral stilling. For å måle høyde nøyaktig i centimeter vil et målebånd eller stadiometer plasseres langs lengden av pasientens kropp fra hælen til hodets topp, ved bruk av trent personell for å sikre nøyaktig plassering, og avlesningen vil registreres til nærmeste desimal.

Deltakerne vil bli tildelt en av to grupper gjennom en datagenerert tilfeldig tallsekvens med skjult tildeling for å redusere utvalgsbias og sikre randomiseringsprosessens integritet. Tildelingsskjuling vil oppnås ved Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelope (SNOSE)-metoden, utført av en blindet uavhengig forsker som ikke er involvert i rekruttering av deltakere, kirurgisk prosedyre eller klinisk vurdering. På operasjonsstuen vil basispulsfrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk måles før spinalanestesi induceres. Intravenøs tilgang vil etableres, og pasienter vil bli prehydrert med Ringer Lactate (10 ml/kg) før induksjon av spinalanestesi.

Spinalanestesi vil gis i sittende stilling, aseptisk på nivå med L3-4 virvel. Gruppe A vil motta 0,07 mg/cm av 0,5% Hyperbar Bupivacain sammen med 2 mg (0,5 ml) konserveringsmiddelfri Dexamethason administrert intratekalt, mens pasienter i Gruppe B vil motta 12,5 mg (2,5 ml) av 0,5% Hyperbar Bupivacain sammen med 2 mg (0,5 ml) konserveringsmiddelfri Dexamethason. Etter administrering av spinalanestesi vil pasienter plasseres i liggende stilling; sensorisk blokkade vil evalueres ved hjelp av nålestikkmetoden med en stump 23-gauge nål på T10 dermatomnivå, mens motorisk blokkade vil vurderes ved hjelp av Bromage-skalaen. Det spesifikke tidspunktet hvor den mest effektive sensoriske og motoriske blokkaden oppnås, vil dokumenteres i henhold til den etablerte operative definisjonen.

Hemodynamikk (hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk) vil kontinuerlig overvåkes. Prosedyren og hovedforskeren (i samråd med en fakultetskonsulent med >5 års erfaring) vil merke funn av «bradykardi» og «hypotensjon» basert på den operative definisjonen på skjemaet. Den tidlige postoperative perioden vil følges hos alle pasienter for å fastslå varighet av sensorisk og motorisk blokkade etter operativ definisjon, og hvert resultat vil skrives. Hovedforskeren vil registrere innsamlede data på et forhåndsdesignet skjema. Konfidensialitet vil sikres sammen med databeskyttelsestiltak som kun gir autorisert personell tilgang til all informasjon. Studien er utformet for å være direkte relevant for sine mål, og strenge eksklusjonskriterier vil brukes for å minimere potensiell bias eller forstyrrende faktorer.

Data vil bli lagt inn i en sikker database og analysert med SPSS versjon 26. Kontinuerlige variabler (inkludert alder, høyde, vekt, BMI, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, start av sensorisk blokk og varighet av sensorisk blokk) vil oppsummeres som gjennomsnitt ± standardavvik eller median med interkvartilområde, etter behov. Sammenligninger mellom de to studiegruppene vil utføres ved hjelp av uavhengig t-test for kontinuerlige variabler. Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil brukes for kategoriske variabler, avhengig av forventede celleantall. En p-verdi ≤ 0,05 vil anses som statistisk signifikant.