HÖHENBASIERTE UND KONVENTIONELLE SPINALANÄSTHESIE-DOSIERUNG BEI GERIATRISCHEN PATIENTEN

Die Datenerhebung würde nach der Genehmigung des Ethikprüfungsausschusses der Einrichtung beginnen. Diese Untersuchung umfasst Patienten, die geplant sind, orthopädische chirurgische Eingriffe an den unteren Gliedmaßen innerhalb der Abteilung für Anästhesie, SMBBIT, Karachi, zu unterziehen. Nach einer umfassenden Beschreibung der Studie und ihrer Zustimmung zur Teilnahme (schriftliche Einwilligung) wird das Subjekt gemäß den Einschlusskriterien rekrutiert.

Daten werden mithilfe eines definierten Datenerhebungsprotokolls erfasst, um demografische Basisinformationen und klinische Merkmale einschließlich Alter, Größe, Geschlecht und Wohnstatus aufzuzeichnen. Die Größe wird in Rückenlage gemessen, da die Patienten sich Operationen an den unteren Gliedmaßen unterziehen werden. Der Patient wird flach auf einem festen Untersuchungstisch oder OP-Bett ohne Kissen platziert, mit ausgestreckten und neutralen Beinen. Um die Größe in Zentimetern genau zu messen, wird ein Maßband oder Stadiometer entlang der Länge des Körpers des Patienten von der Ferse bis zum Scheitelpunkt des Kopfes gelegt, wobei geschultes Personal verwendet wird, um eine genaue Platzierung sicherzustellen, und die Messung wird auf den nächsten Dezimalpunkt aufgezeichnet.

Die Subjekte werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlenfolge mit verdeckter Zuteilung einer von zwei Gruppen zugewiesen, um Auswahlverzerrungen zu mildern und die Integrität des Randomisierungsprozesses zu schützen. Die Zuteilungsverdeckung wird durch die Methode der sequentiell nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten Umschläge (SNOSE) erreicht, durchgeführt von einem verblindeten unabhängigen Forscher, der nicht an der Rekrutierung von Subjekten, dem chirurgischen Eingriff oder der klinischen Bewertung beteiligt ist. Im Operationssaal werden die basale Herzfrequenz und der mittlere arterielle Druck gemessen, bevor die Spinalanästhesie eingeleitet wird. Ein intravenöser Zugang wird eingerichtet, und die Patienten werden vor der Einleitung der Spinalanästhesie mit Ringer-Laktat (10 ml/kg) vorbelastet.

Die Spinalanästhesie wird in sitzender Position, aseptisch auf Höhe des L3-4-Wirbels, verabreicht. Gruppe A erhält 0,07 mg/cm 0,5%iges hyperbares Bupivacain zusammen mit 2 mg (0,5 ml) konservierungsmittelfreiem Dexamethason intrathekal, während Patienten in Gruppe B 12,5 mg (2,5 ml) 0,5%iges hyperbares Bupivacain zusammen mit 2 mg (0,5 ml) konservierungsmittelfreiem Dexamethason erhalten. Nach der Verabreichung der Spinalanästhesie werden die Patienten in Rückenlage positioniert; die sensorische Blockade wird mithilfe der Nadelstichmethode mit einer stumpfen 23-Gauge-Nadel auf Höhe des T10-Dermatoms bewertet, während die motorische Blockade mithilfe der Bromage-Skala beurteilt wird. Der spezifische Zeitpunkt, zu dem die effektivste sensorische und motorische Blockade erreicht wird, wird gemäß der festgelegten operationellen Definition dokumentiert.

Die hämodynamischen Parameter (Herzfrequenz und mittlerer arterieller Druck) werden kontinuierlich überwacht. Der Eingriff und der Hauptuntersucher (in Absprache mit einem erfahrenen Fakultätsberater mit >5 Jahren Erfahrung) werden die Befunde von "Bradykardie" und "Hypotonie" basierend auf der operationellen Definition im Protokoll markieren. Die frühe postoperative Phase wird bei allen Patienten verfolgt, um die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade gemäß der operationellen Definition zu ermitteln, und jedes Ergebnis wird schriftlich festgehalten. Der Hauptuntersucher wird die gesammelten Daten auf einem vorgefertigten Protokoll aufzeichnen. Die Vertraulichkeit wird zusammen mit Datensicherheitsmaßnahmen gewährleistet, die nur autorisiertem Personal Zugang zu allen Informationen erlauben. Die Studie ist darauf ausgelegt, direkt relevant für ihre Ziele zu sein, und strenge Ausschlusskriterien werden verwendet, um potenzielle Verzerrungen oder Störfaktoren zu minimieren.

Daten werden in eine sichere Datenbank eingegeben und mit SPSS Version 26 analysiert. Kontinuierliche Variablen (einschließlich Alter, Größe, Gewicht, BMI, Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, Beginn der sensorischen Blockade und Dauer der sensorischen Blockade) werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Median mit Interquartilsabstand zusammengefasst, je nach Angemessenheit. Vergleiche zwischen den beiden Studiengruppen werden mithilfe des unabhängigen Stichproben-t-Tests für kontinuierliche Variablen durchgeführt. Der Chi-Quadrat-Test oder Fisher's Exakter Test wird für kategoriale Variablen verwendet, abhängig von den erwarteten Zellhäufigkeiten. Ein p-Wert ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.