LÄNGDBASERAD OCH KONVENTIONELL DOSERING AV RYGGMÄRGSPROVESNING HOS GERIATRISKA PATIENTER

Datainsamlingen skulle börja efter godkännande av institutionens etiska granskningskommitté. Denna undersökning kommer att omfatta patienter som är planerade för ortopediska kirurgiska ingrepp på nedre extremiteten inom anestesiavdelningen, SMBBIT, Karachi. Efter en omfattande beskrivning av studien och deras medgivande att delta (skriftligt samtycke), kommer försökspersonen att rekryteras enligt inklusionskriterierna.

Data kommer att samlas in med ett definierat datainsamlingsformulär för att registrera baslinjedemografi och kliniska egenskaper inklusive ålder, längd, kön och bostadsstatus. Längd kommer att mätas i ryggläge eftersom patienterna ska genomgå nedre extremitetsoperationer. Patienten kommer att placeras platt på ett fast undersökningbord eller operationssäng utan kudde, med benen utsträckta och neutrala. För att noggrant mäta längd i centimeter kommer ett måttband eller stadiometer att placeras längs patientens kropp från hälen till huvudets vertex, med utbildad personal för att säkerställa exakt placering, och avläsningen kommer att registreras med en decimal noggrannhet.

Försökspersonerna kommer att fördelas till en av två grupper genom en datorgenererad slumptalssekvens med dold fördelning för att minska urvalsbias och skydda randomiseringsprocessens integritet. Fördelningsdöljning kommer att utföras med Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelope (SNOSE)-metoden, genomförd av en blindad oberoende forskare som inte är involverad i försökspersonsrekrytering, kirurgiskt ingrepp eller klinisk bedömning. I operationssalen kommer baslinjepulsfrekvens och medelartärtryck att mätas innan spinalanestesi induceras. Intravenös åtkomst kommer att etableras, och patienterna kommer att förbelastas med Ringer Laktat (10 ml/kg) före induktion av spinalanestesi.

Spinalanestesi kommer att ges i sittande ställning, aseptiskt på nivån av L3-4-kotan. Grupp A kommer att få 0,07 mg/cm av 0,5% Hyperbaric Bupivacaine tillsammans med 2 mg (0,5 ml) konserveringsmedelsfri Dexamethasone administrerat intratekalt, medan patienter i Grupp B kommer att få 12,5 mg (2,5 ml) av 0,5% Hyperbaric Bupivacaine tillsammans med 2 mg (0,5 ml) konserveringsmedelsfri Dexamethasone. Efter administration av spinalanestesi kommer patienterna att placeras i ryggläge; sensoriskt block kommer att utvärderas med nålstickmetoden med en trubbspetsad 23-gauge nål på T10-dermatomnivå, medan motoriskt block kommer att bedömas med Bromage-skalan. Den specifika tidpunkten då det mest effektiva sensoriska och motoriska blocket uppnås kommer att dokumenteras enligt den etablerade operationella definitionen.

Den hemodynamiska (hjärtfrekvens och medelartärtryck) kommer att kontinuerligt övervakas. Proceduren och huvudutredaren (i samråd med en fakultetskonsult med >5 års erfarenhet) kommer att markera fynden av "bradykardi" och "hypotension" baserat på den operationella definitionen i formuläret. Den tidiga postoperativa perioden kommer att följas hos alla patienter för att känna till varaktigheten av sensoriskt och motoriskt block enligt operationell definition, och varje resultat kommer att skrivas. Huvudutredaren kommer att registrera insamlad data på ett förutformat formulär. Konfidentialitet kommer att säkerställas tillsammans med datasäkerhetsåtgärder som endast tillåter auktoriserad personal tillgång till all information. Studien är utformad för att vara direkt relevant med sina mål, och rigorösa exklusionskriterier kommer att användas för att minimera potentiella bias eller förväxlingsfaktorer.

Data kommer att matas in i en säker databas och analyseras med SPSS version 26. Kontinuerliga variabler (inklusive ålder, längd, vikt, BMI, hjärtfrekvens, medelartärtryck, början av sensoriskt block och varaktighet av sensoriskt block) kommer att sammanfattas som medelvärde ± standardavvikelse eller median med interkvartilavstånd, beroende på lämplighet. Jämförelser mellan de två studiegrupperna kommer att utföras med oberoende stickprovs t-test för kontinuerliga variabler. Chi-två-test eller Fishers exakta test kommer att användas för kategoriska variabler, beroende på förväntade cellantal. Ett p-värde ≤ 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.