ВЫСОТНО-ОРИЕНТИРОВАННАЯ И ТРАДИЦИОННАЯ ДОЗИРОВКА СПИНАЛЬНОЙ АНЕСТЕЗИИ У ГЕРИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ

Сбор данных начнется после одобрения комитетом по этике учреждения. Это исследование будет включать пациентов, которым запланированы ортопедические хирургические процедуры на нижних конечностях в отделении анестезии, SMBBIT, Карачи. После подробного описания исследования и их согласия на участие (письменное согласие), субъект будет включен в исследование, как подробно описано в критериях включения.

Данные будут собираться с использованием определенной формы сбора данных для записи исходных демографических и клинических характеристик, включая возраст, рост, пол и статус проживания. Рост будет измеряться в положении лежа, поскольку пациенты будут проходить операции на нижних конечностях. Пациент будет размещен ровно на твердом столе для осмотра или кровати операционной без подушки, с вытянутыми и нейтральными ногами. Для точного измерения роста в сантиметрах, измерительная лента или ростомер будет размещена вдоль длины тела пациента от пятки до макушки головы, с использованием обученного персонала для обеспечения точного размещения, и показания будут записаны с точностью до ближайшего десятичного знака.

Субъекты будут распределены в одну из двух групп с помощью компьютерной генерации случайных чисел с закрытым распределением, чтобы снизить риск систематической ошибки отбора и обеспечить целостность процесса рандомизации. Сокрытие распределения будет осуществляться методом последовательно нумерованных, непрозрачных, запечатанных конвертов (SNOSE), проводимым слепым независимым исследователем, не участвующим в наборе субъектов, хирургической процедуре или клинической оценке. В операционной, исходная частота пульса и среднее артериальное давление будут измерены до начала спинальной анестезии. Будет установлен внутривенный доступ, и пациенты будут предварительно нагружены раствором Рингера-Лактата (10 мл/кг) перед индукцией спинальной анестезии.

Спинальная анестезия будет проводиться в положении сидя, асептически на уровне позвонка L3-4. Группа A получит 0,07 мг/см 0,5% гипербарического Бупивакаина в сочетании с 2 мг (0,5 мл) безконсервантного Дексаметазона, вводимого интратекально, в то время как пациенты в группе B получат 12,5 мг (2,5 мл) 0,5% гипербарического Бупивакаина вместе с 2 мг (0,5 мл) безконсервантного Дексаметазона. После введения спинальной анестезии, пациенты будут размещены в положении лежа на спине; сенсорная блокада будет оцениваться с использованием метода укола иглой с тупым концом 23-го калибра на уровне дерматома T10, в то время как моторная блокада будет оцениваться с использованием шкалы Бромейджа. Конкретное время, когда достигается наиболее эффективная сенсорная и моторная блокада, будет документировано в соответствии с установленным операционным определением.

Гемодинамика (частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление) будет постоянно контролироваться. Процедура и главный исследователь (после консультации с консультантом факультета с опытом >5 лет) отметят результаты "брадикардии" и "гипотензии" на основе операционного определения в форме. Ранний послеоперационный период будет отслеживаться у всех пациентов, чтобы определить продолжительность сенсорной и моторной блокады по операционному определению, и каждый результат будет записан. Главный исследователь запишет собранные данные на предварительно разработанной форме. Конфиденциальность будет обеспечена вместе с мерами безопасности данных, позволяющими доступ ко всей информации только авторизованному персоналу. Исследование разработано так, чтобы быть непосредственно соответствующим его целям, и строгие критерии исключения будут использоваться для минимизации потенциальных систематических ошибок или смешивающих факторов.

Данные будут введены в защищенную базу данных и проанализированы с использованием SPSS версии 26. Непрерывные переменные (включая возраст, рост, вес, ИМТ, частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление, начало сенсорной блокады и продолжительность сенсорной блокады) будут суммированы как среднее ± стандартное отклонение или медиана с межквартильным размахом, в зависимости от ситуации. Сравнения между двумя исследуемыми группами будут выполнены с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок для непрерывных переменных. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет использоваться для категориальных переменных, в зависимости от ожидаемых частот в ячейках. Значение p ≤ 0,05 будет считаться статистически значимым.