DOSAGGIO DELL'ANESTESIA SPINALE BASATO SULL'ALTEZZA E CONVENZIONALE NEI PAZIENTI GERIATRICI

La raccolta dei dati inizierà dopo l'approvazione del comitato di revisione etica dell'istituto. Questa indagine includerà i pazienti programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche ortopediche degli arti inferiori presso il Dipartimento di Anestesia, SMBBIT, Karachi. Dopo una descrizione completa dello studio e la loro accettazione a partecipare (consenso scritto), il soggetto sarà reclutato come dettagliato nei criteri di inclusione.

I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di raccolta dati definito per registrare i dati demografici di base e le caratteristiche cliniche, inclusi età, altezza, genere e stato residenziale. L'altezza sarà misurata in posizione supina poiché i pazienti saranno sottoposti a interventi chirurgici agli arti inferiori. Il paziente sarà posizionato piatto su un tavolo da esame rigido o sul letto della sala operatoria senza cuscino, con le gambe estese e in posizione neutra. Per misurare accuratamente l'altezza in centimetri, un metro a nastro o uno stadiometro sarà posizionato lungo la lunghezza del corpo del paziente dal tallone al vertice della testa, utilizzando personale addestrato per garantire un posizionamento preciso, e la lettura sarà registrata al decimale più vicino.

I soggetti saranno assegnati a uno dei due gruppi attraverso una sequenza di numeri casuali generata dal computer con allocazione nascosta per mitigare il bias di selezione e salvaguardare l'integrità del processo di randomizzazione. La nascosta dell'allocazione sarà realizzata mediante il metodo della busta sequenzialmente numerata, opaca e sigillata (SNOSE), condotto da un ricercatore indipendente in cieco non coinvolto nel reclutamento dei soggetti, nella procedura chirurgica o nella valutazione clinica. In sala operatoria, la frequenza cardiaca basale e la pressione arteriosa media saranno misurate prima dell'induzione dell'anestesia spinale. L'accesso endovenoso sarà stabilito e i pazienti saranno pre-caricati con Ringer Lattato (10 ml/kg) prima dell'induzione dell'anestesia spinale.

L'anestesia spinale sarà somministrata in posizione seduta, asetticamente a livello della vertebra L3-4. Il Gruppo A riceverà 0,07 mg/cm di Bupivacaina Iperbarica allo 0,5% in associazione con 2 mg (0,5 ml) di Desametasone senza conservanti somministrato per via intratecale, mentre i pazienti del Gruppo B riceveranno 12,5 mg (2,5 ml) di Bupivacaina Iperbarica allo 0,5% insieme a 2 mg (0,5 ml) di Desametasone senza conservanti. Successivamente alla somministrazione dell'anestesia spinale, i pazienti saranno posizionati in orientamento supino; il blocco sensoriale sarà valutato utilizzando il metodo del puntura con un ago smussato da 23 gauge a livello del dermatomo T10, mentre il blocco motorio sarà valutato impiegando la scala di Bromage. Il tempo specifico in cui viene raggiunto il blocco sensoriale e motorio più efficace sarà documentato in conformità con la definizione operativa stabilita.

L'emodinamica (frequenza cardiaca e pressione arteriosa media) sarà monitorata continuamente. La procedura e il ricercatore principale (in consultazione con un consulente docente con più di 5 anni di esperienza) segneranno i risultati di "bradicardia" e "ipotensione" basandosi sulla definizione operativa sul modulo. Il periodo postoperatorio precoce sarà seguito in tutti i pazienti per conoscere la durata del blocco sensoriale e motorio per definizione operativa, e ogni risultato sarà scritto. Il ricercatore principale registrerà i dati raccolti su un modulo predefinito. La riservatezza sarà garantita insieme a misure di sicurezza dei dati che consentono solo al personale autorizzato l'accesso a tutte le informazioni. Lo studio è prodotto per essere direttamente pertinente ai suoi obiettivi, e criteri di esclusione rigorosi saranno utilizzati per minimizzare potenziali bias o fattori confondenti.

I dati saranno inseriti in un database sicuro e analizzati utilizzando SPSS versione 26. Le variabili continue (inclusi età, altezza, peso, IMC, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, insorgenza del blocco sensoriale e durata del blocco sensoriale) saranno riassunte come media ± deviazione standard o mediana con intervallo interquartile, a seconda dei casi. I confronti tra i due gruppi di studio saranno eseguiti utilizzando il t-test per campioni indipendenti per le variabili continue. Il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher saranno utilizzati per le variabili categoriche, a seconda dei conteggi attesi delle celle. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.