Undersøkelse av nivåer av fekal kalprotektin, mors og spedbarns mikrobiom, spedbarns helse, ernæring og uønskede svangerskapsutfall hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (CALINA-IBD)

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk mage-tarmtilstand som ofte oppstår i reproduktive år, med omtrent 25% av IBD-pasienter som får barn etter diagnosen.
IBD under svangerskapet kan negativt påvirke spedbarns helse, da spedbarn født til foreldre med IBD ofte viser høyere nivåer av fekal kalprotektin (FCP), en markør for mage-tarmbetennelse.
Forhøyede FCP-nivåer har vært assosiert med økt risiko for astma, eksem og IBD senere i livet.
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan mors tarmmikrobiom, kosthold og morsmelksammensetning påvirker spedbarns FCP-nivåer og å identifisere faktorer som kan veilede kostholdsintervensjoner for å forbedre spedbarns helseutfall.
Spesifikt tar studien sikte på: (1) å identifisere svangerskapsrelaterte mors tarmmikrobiota og kostholdsfaktorer knyttet til forhøyede spedbarns FCP-nivåer, (2) å fastslå spedbarns tarmmikrobiota og kostholdsfaktorer assosiert med høye FCP-nivåer, (3) å validere en overvåket maskinlæringsmodell som kan forutsi høye FCP-nivåer hos spedbarn ved 1 års alder ved bruk av mikrobiota- og kostholdsdata, og (4) å karakterisere humanmjølk-oligosakkarid (HMO)-sammensetning i morsmelk hos mødre med og uten IBD og dens sammenheng med spedbarns tarmmikrobiota og FCP-nivåer.
Denne prospektive studien vil evaluere endringer i mikrobiota og kostvaner under og etter svangerskapet blant mødre med IBD (med aktiv eller inaktiv sykdom) og ikke-IBD-kontroller og deres spedbarn.
Deltakere vil bli rekruttert under svangerskapet (1., 2. og tidlig i 3. trimester), og data og prøver vil bli samlet inn på fire tidspunkter: 3. trimester (uke 34-35), 2 uker postpartum, 3 måneder postpartum og 1 år postpartum.
Innsamlede data vil inkludere 3-dagers kostholdsrapporteringer, mors og spedbarns avføringsprøver (for mikrobiotasammensetning og FCP-nivåer), valgfrie morsmelk- og brysthudprøver, vaginale prøver, samt svangerskaps- og spedbarnsutfall.
Disse dataene vil bli integrert i en maskinlæringsmodell for å forutsi høye spedbarns FCP-nivåer ved 1 år, med hensyn til kjente kovariater og faktorer identifisert i denne studien.
Det primære utfallsmålet er å fastslå sammenhengen mellom mors tarmmikrobiotasammensetning – spesielt forekomsten av antiinflammatoriske bakterier som Faecalibacterium og Bifidobacterium – under tredje trimester og tidlig postpartum-periode, og spedbarns FCP-nivåer ved 3 måneder og 1 år, med hensyn til mors overholdelse av middelhavskosthold.
Sekundære utfall inkluderer utvikling og validering av en maskinlæringsmodell for å forutsi forhøyede spedbarns FCP-nivåer ved 1 år, karakterisering og sammenligning av HMO-profiler mellom IBD- og ikke-IBD-mødre og deres assosiasjoner med spedbarns tarmmikrobiota og FCP-nivåer, sammenligning av svangerskapsutfall mellom mødre med ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og ikke-IBD-kontroller – inkludert påvirkning av IBD-behandling og fødselsmåte – og undersøkelse av sammenhengene mellom mors kosthold, mikrobiotasammensetning (tarm, hud og vagina), og svangerskaps- og spedbarnsutfall på alle studiens tidspunkter.