- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07397143
Biomekanisk simuleringsanalyse av nedre ekstremitet under løping hos menn med type A nedre krysssyndrom.
1. februar 2026 oppdatert av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Denne studien har som mål å undersøke effektene av et 8-ukers treningsprogram på mannlige pasienter med lower crossed syndrome type A. Deltakerne blir tilfeldig fordelt til enten en treningsgruppe eller en kontrollgruppe.
Treningsgruppen deltar i et veiledet treningsprogram basert på kettlebell tre ganger per uke i åtte uker, mens kontrollgruppen mottar vanlig behandling uten treningsprogrammet.
Målinger tas før og etter intervensjonen for å sammenligne endringer mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av en treningsintervensjon hos mannlige pasienter med lower crossed syndrome type A. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig tildelt enten en treningsintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen gjennomfører et strukturert treningsprogram basert på kettlebell tre ganger per uke i en varighet på åtte uker, mens kontrollgruppen mottar vanlig behandling uten å delta i treningsprogrammet.
Utfallsmålene samles inn ved baseline og etter fullført intervensjonsperiode for å evaluere endringer knyttet til treningsprogrammet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- School of Physical Education, Hebei Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn i alderen 18-25 år
- Anterior bekkenvinkel større enn 15°
- Positiv bilateral Thomas-test
- Observert mild hoftefleksjon og knefleksjon under stående stilling
- Ingen tidligere rygg-, bekken- eller nedre ekstremitetskirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Medfødte anomali i lumbalvirvlene
- Alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller vaskulære sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen gjennomfører et strukturert, overvåket øvelsesprogram basert på kettlebell tre ganger per uke i løpet av åtte uker.
|
Et strukturert, veiledet treprogram med kettlebell som utføres tre ganger per uke i åtte uker.
Hver økt varer omtrent 40 minutter og inkluderer oppvarming, kettlebelløvelser som retter seg mot kjernemuskulatur og muskler i nedre ekstremiteter, og avkjøling.
Programmet er designet for å forbedre muskelbalanse og postural kontroll hos mannlige pasienter med Type A Lower Crossed Syndrome.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar vanlig behandling og deltar ikke i treningsintervensjonen i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenvinkel
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjon
|
Endringer i bekkenvinkel vil bli målt ved hjelp av vinkelen på linjen som forbinder den fremre øvre iliakalkam (ASIS) og den bakre øvre iliakalkam (PSIS) i forhold til horisontalplanet, ved å sammenligne verdiene før og etter intervensjon mellom treningsintervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Hovedmålet er å vurdere om kettlebell-treningsprogrammet reduserer den fremre bekkenvinkelen hos mannlige pasienter med Type A Lower Crossed Syndrome.
|
Baseline og 8 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/24090808
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .