Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mineralisert plasmatisk matrise basert på eggeskall-avledet nanohydroksyapatitt versus xenogen basert mineralisert plasmatisk matrise ved bevaringskirurgi i bakre mandibulære sokler

9. april 2026 oppdatert av: Mohammad Fardous Alfardous Alazm, Cairo University

Effekt av eggeskall-basert nanohydroksyapatitt-basert mineralisert plasmatisk matrise versus xenogen-basert mineralisert plasmatisk matrise i bakre mandibulære sokkelpreservering: En randomisert kontrollert klinisk studie.

Etter tanntrekning gjennomgår alveolarbeinet, som støtter tennene, en naturlig resorpsjonsprosess. Denne beintapet kan være betydelig, spesielt i de første månedene etter trekning, noe som fører til en reduksjon i både beinhøyde og bredde (Araújo et al., 2005). Generelt er målet med alveolarryggpreservering å maksimere beindannelse samtidig som man opprettholder god bløtvevsarkitektur. Siden sokkelpreservering har vist høy klinisk effekt i å opprettholde alveolarryggens høyde og bredde, er det mange materialer som har blitt foreslått, som: autogene beintransplantater, allograft, xenograft, alloplast, dentintransplantat og PRF. Dessverre har de tidligere nevnte transplantatmaterialene flere begrensninger, som høy kostnad, biokompatibilitet, osteoinduktive begrensninger og behovet for et andre kirurgisk område. Disse begrensningene oppmuntret forskerne til å teste alternative materialer og teknikker for å gi sammenlignbare eller overlegne resultater med færre ulemper.

Et av de nyintroduserte materialene er eggeskall-derivert nanohydroksyapatitt (EnHA). Eggeskall-derivert nanohydroksyapatitt (EnHA) representerer et nytt og potensielt overlegent alternativ på grunn av dets biokompatible, osteokonduktive og osteoinduktive beinerstatning. Foreløpige studier tyder på at dette materialet.

Den synergistiske effekten av PRF når den kombineres med ulike transplantatmaterialer har også blitt grundig studert. Når PR kombineres med beintransplantatmaterialer, resulterer det i forbedrede osteokonduktive egenskaper hos transplantatmaterialene og fremmer effektiv beinregenerasjon. (Yilmaz et al., 2017).

Imidlertid er det frem til nå ikke tilstrekkelige studier på den kliniske effektiviteten til EnHA som et billigere og lett tilgjengelig alternativ som har overlegne kliniske egenskaper, spesielt når den kombineres med PRF, sammenlignet med standard xenograft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter tanntrekking gjennomgår den alveolære knokkel, som støtter tennene, en naturlig resorpsjonsprosess. Denne beintapet kan være betydelig, spesielt i de første månedene etter trekking, noe som fører til en reduksjon i både beinhøyde og bredde (Araújo et al., 2005). Denne resorpsjonen kan svekke den strukturelle fundamentet som kreves for fremtidige tannrestaureringer, som implantater, broer eller proteser.

Å opprettholde den alveolære ryggens volum og kontur er avgjørende for vellykket plassering av tannimplantater. Tilstrekkelig beinvolum sikrer at implantater kan festes sikkert, og gir nødvendig stabilitet og støtte for protetiske tenner (Jung et al., 2013). Uten tilstrekkelig bein kan tilleggsprosedyrer som beintransplantasjon være nødvendig, noe som kan øke behandlingstid, kostnad og pasientens ubehag. Beintap kan føre til endringer i ansiktsstrukturen, som innsunkne kinn og lepper, som kan påvirke pasientens utseende og selvtillit.

Ved å bevare sokkelet kan tannhelsepersonell bidra til å opprettholde kjevens naturlige kontur og ansiktsestetikk (Schropp et al., 2003).

Sokkelbevaring kan redusere risikoen for komplikasjoner knyttet til beintap, som migrasjon av tilstøtende tenner, endringer i okklusjon og utvikling av parodontale lommer. Disse komplikasjonene kan føre til ytterligere tannproblemer og komplisere fremtidige restaureringsprosedyrer (Ten Heggeler et al., 2011).

Bruk av passende materialer i sokkelvevaring kan fremme beinregenerering og mykvevsheling, noe som fører til bedre kliniske resultater og pasienttilfredshet (Vignoletti et al., 2012).

Tradisjonelle metoder for sokkelvevaring er utviklet for å takle utfordringene knyttet til alveolær ryggresorpsjon etter tanntrekking. Disse metodene fokuserer primært på å bruke ulike transplantasjonsmaterialer og teknikker for å opprettholde sokklets volum og fremme beinregenerering.

Autogene beintransplantater innebærer å høste bein fra pasientens egen kropp, vanligvis fra intraorale steder som mandibulær ramus eller hake. Disse transplantatene regnes som gullstandarden på grunn av deres osteogene, osteoinduktive og osteokonduktive egenskaper. Imidlertid øker behovet for et sekundært kirurgisk sted pasientmorbiditet og kompleksiteten til prosedyren. (Schwarz et al., 2012).

Allograft fra menneskelige donorer og prosessert for sterilisering, som demineralisert frystørket beinallograft (DFDBA), har blitt brukt for deres osteoinduktive egenskaper og tilgjengelighet, og reduserte ryggresorpsjon betydelig sammenlignet med normal helingsprosedyre og sokkelvevaring (Iasella et al., 2003).

Xenogene transplantasjonsmaterialer som deproteinisert bovint beinmineral (DBBM), er mye brukt i sokkelvevaring. Disse materialene er avledet fra animalske kilder og gjennomgår omfattende prosessering for å fjerne organiske komponenter, og etterlater seg et mineralmatrise som er svært osteokonduktiv. DBBM har for eksempel vist seg å støtte ny beindannelse og opprettholde ryggdimensjoner effektivt (Araújo et al., 2009). Til tross for deres effektivitet kan xenogene materialer være dyre og kan vekke bekymring for biokompatibilitet og sykdomsoverføring.

Alloplastiske materialer er syntetiske beinerstatninger, som hydroksyapatitt, trikalsiumfosfat og bioglass. Disse materialene er designet for å etterligne mineralkomponenten i naturlig bein og gi et stillas for ny beinvekst. Alloplastiske materialer er biokompatible og eliminerer risikoen for sykdomsoverføring. Imidlertid kan deres egenskaper være begrenset sammenlignet med naturlige beintransplantater (Jung et al., 2013).

Eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt (EnHA) representerer et nytt og lovende materiale for styrt beinregenerering og sokkelvevaring. Dette materialet er avledet fra naturlige eggetallskall, som hovedsakelig består av kalsiumkarbonat (CaCO3). Gjennom en serie kjemiske prosesser kan kalsiumkarbonatet i eggetallskall konverteres til nanohydroksyapatitt, en form for kalsiumfosfat som nært ligner mineralkomponenten i menneskelig bein. Her er de viktigste aspektene og fordelene ved å bruke eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt i sokkelvevaring: For det første, dens utmerkede biokompatibilitet. Denne biokompatibiliteten sikrer at materialet integreres godt med det omkringliggende naturlige beinvevet, og fremmer beinheling og regenerering. (Ramesh et al., 2018).

Eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt gir et stillas som støtter festing, proliferasjon og differensiering av osteoblaster, cellene som er ansvarlige for beindannelse. Denne osteokonduktive egenskapen er avgjørende for effektiv beinregenerering, da den letter veksten av nytt beinvev innenfor sokklet (Sivolella et al., 2012).

Eggetallskall er et rikelig og billig biprodukt fra matindustrien, noe som gjør dem til et mer lett tilgjengelig og kostnadseffektivt alternativ for ryggbevaring. Denne kostnadseffektiviteten gjør sokkelvevaringsprosedyrer som bruker (EnHA) til et billigere og effektivt alternativ for mange pasienter. (Ramesh et al., 2018).

Å utnytte eggetallskall for å produsere nanohydroksyapatitt adresserer også miljøbekymringer. Ved å resirkulere avfallsmaterialer fra matindustrien bidrar denne tilnærmingen til avfallsreduksjon og fremmer bærekraftige praksiser i biomaterialproduksjon (Ramesh et al., 2018).

Nanohydroksyapatitt avledet fra eggetallskall utviser forbedrede mekaniske egenskaper sammenlignet med andre former for hydroksyapatitt. De nanoskala partiklene gir et større overflateareal, noe som kan forbedre materialets styrke og holdbarhet. Disse egenskapene er essensielle for å opprettholde sokklets strukturelle integritet under helingsprosessen (Sivolella et al., 2012).

Mange studier har demonstrert potensialet til eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt i å fremme beinregenerering og sokkelvevaring. I 2012 rapporterte Sivolella et al. EnHA ny beindannelse med histologisk bevis for osteointegrering. Imidlertid anbefalte de mer omfattende kliniske studier for å validere disse funnene og etablere standardiserte protokoller for bruken i tannhelsepraksis. Kliniske og radiografiske vurderinger er essensielle for å evaluere effektiviteten av sokkelvevaringsmaterialer. Disse vurderingene gir innsikt i bentetthet, volumopprettholdelse og generelle helingsresultater. Studier har vist at både kliniske og radiografiske evalueringer er avgjørende for å bestemme suksessen til sokkelvevaringsteknikker (Jung et al., 2013).

Flere studier har demonstrert effektiviteten av PRF i sokkelvevaring etter tanntrekking. En randomisert kontrollert studie av Temmerman et al. (2016) evaluerte bruken av PRF

i å bevare alveolær ryggdimensjoner etter trekking. Denne studien fant at PRF signifikant reduserte vertikalt og horisontalt beintap sammenlignet med kontrollgruppen, som ikke mottok PRF. Forfatterne konkluderte med at PRF effektivt kunne forbedre mykvevsheling og opprettholde ryggdimensjoner, noe som gjør det til et verdifullt verktøy i sokkelvevaring.

Dessuten har den synergistiske effekten av PRF når den kombineres med ulike transplantasjonsmaterialer også blitt grundig studert. En studie av Choukroun et al. (2006) undersøkte kombinasjonen av PRF med deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) for bihuleløftprosedyrer. Resultatene viste at kombinasjonen av PRF og DBBM førte til forbedret beindannelse og raskere healing sammenlignet med DBBM alene. Dette funnet antyder at PRF kan forbedre de osteokonduktive egenskapene til transplantasjonsmaterialer, og fremme mer effektiv beinregenerering.

Kliniske og radiografiske resultater er kritiske for å vurdere effektiviteten av PRF i sokkelvevaring. En systematisk gjennomgang av Miron et al. (2017) analyserte ulike studier på PRF og konkluderte med at PRF konsekvent forbedret mykvevsheling, reduserte postoperativ smerte og hevelse, og forbedret beinregenerering. I tillegg viste radiografiske evalueringer økt bentetthet og volum på steder behandlet med PRF.

Til tross for disse lovende resultatene, viste de foreløpige funnene fra de ovennevnte studiene en kunnskapsmangel angående effektiviteten av eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt-baserte matriser sammen med platelet-rik fibrin (PRF) sammenlignet med tradisjonelle xenogene-baserte matriser. Disse videre studiene er nødvendige for å gi robuste bevis og veilede klinisk beslutningstaking (Jensen et al., 2014).

Denne forskningen tar sikte på å adressere dette gapet ved å gjennomføre en randomisert kontrollert klinisk studie for å evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av disse to materialene i posteriør mandibulær sokkelvevaring.

Valg av sammenligningsgrupper:

Basert på det som tidligere er nevnt i randomisert kontrollert klinisk studie, vil effektiviteten av eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt-basert (EnHA) sammen med platelet-rik fibrin (PRF) bli sammenlignet med deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) sammen med platelet-rik fibrin (PRF) for posteriør mandibulær sokkelvevaring. DBBM er valgt som sammenligningsgruppe på grunn av dens tilgjengelige bruk og veldokumenterte suksess i å opprettholde alveolær ryggdimensjoner og støtte ny beindannelse (Araújo & Lindhe, 2009). Kjent for sine osteokonduktive egenskaper, fungerer DBBM som et standard referansemateriale, og gir et robust referansepunkt for å evaluere ytelsen til den eggetallskall-avledede nanohydroksyapatitt-baserte matrisen. Denne sammenligningen tar sikte på å avgjøre om den nye eggetallskall-avledede matrisen tilbyr sammenlignbare eller overlegne resultater når det gjelder beinregenerering, ryggbevaring og generell klinisk suksess, og dermed potensielt tilbyr et mer kostnadseffektivt og bærekraftig alternativ for sokkelvevaring.

Bevaring av alveolær ryggdimensjoner etter tanntrekking er essensielt for suksessen til påfølgende tannrestaureringer. Tradisjonelle transplantasjonsmaterialer, som xenogene-baserte mineraliserte matriser, har blitt mye brukt enten alene eller i kombinasjon med Platelet-Rich Fibrin (PRF) for å forbedre beinregenerering og mykvevsheling. Imidlertid kan disse materialene ha begrensninger, inkludert potensielle immunogene responser og variabel integrasjon (Temmerman et al., 2016).

Eggetallskall-avledet nanohydroksyapatitt (EnHa) representerer et nytt og potensielt overlegent alternativ på grunn av sin biokompatible, osteokonduktive og osteoinduktive beinerstatning. Foreløpige studier antyder at dette materialet, når kombinert med PRF, kan forbedre beinregenerering og opprettholde alveolær ryggdimensjoner mer effektivt enn tradisjonelle xenogene-baserte matriser (Yilmaz et al., 2017).

Denne forskningen foreslås for å fylle kunnskapsgapet om kliniske og radiografiske data om den kliniske effektiviteten til disse to transplantasjonstilnærmingene. Ved å evaluere resultatene i en randomisert kontrollert klinisk studie, tar denne studien sikte på å avgjøre klinisk og radiografisk om den eggetallskall-avledede nanohydroksyapatitt-baserte matrisen med PRF tilbyr overlegne fordeler når det gjelder beinkvalitet, volumbevaring og generell klinisk suksess med lave økonomiske innsatser. (Miron et al., 2017).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Pasient med minst én håpløs bakre mandibulær tann som må trekkes
    2. 18 år eller eldre.
    3. Ikke-røyker
    4. Motiverte pasienter med god nok forståelse av munnhelsemålinger og betydning
    5. Medisinsk friske pasienter.
    6. Ingen akutte infeksjoner, pusdannelse, alveolitt og benutskillelse.
    7. Samarbeidsvillige pasienter for å sikre oppfølging
  • Eksklusjonskriterier:

    1. Tunge røykere (mer enn 10 sigaretter per dag eller en elektronisk sigarettdose på >6 mg/ml nikotin).
    2. Gravide personer.
    3. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i intervensjonssonen.
    4. Relevant medisinsk historie som kontraindicerer implantatkirurgi.
    5. Immunsuppresjon (f.eks.: HIV, solide organtransplantasjoner).
    6. Hode- og halsbestrålte pasienter de siste 5 årene.
    7. Regelmessig inntak av bisfosfonater, antikoagulantia som: aspirin, eller antiinflammatoriske midler.
    8. Pasienter med anemi eller trombocytopeni.
    9. Kronisk misbruk av rusmidler eller alkoholvaner.
    10. Pasienter med dårlig munnhygiene (fullmunn plakkscore og fullmunn blødningsscore >15%) og mangel på motivasjon.
    11. Ukontrollert diabetes (rapporterte nivåer av glykert hemoglobin over 7%).
    12. Ukontrollert og/eller ubehandlet parodontal sykdom (aktiv parodontitt).
    13. Pasienter med signifikant komorbiditet som nylig hjerteinfarkt eller koagulasjonsforstyrrelse.
    14. Pasienter med allergihistorikk.
    15. Psykisk og fysisk funksjonshemmede pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mineralisert plasmatisk matrise basert på nanohydroksyapatitt fra eggeskall sammen med PRF

En hel venøs blodprøve (10 ml) hentes fra pasienten for å tilberede PRF. De 10 ml deles i: 5 ml til blanding og 5 ml som skal brukes som et dekkende membran.

Tannekstraksjon utføres med minimal kirurgisk traume til det omkringliggende beinet ved bruk av periotomer og gjenværende rotangreps tang. Deretter vil rengjøring av alveolen ved hjelp av beinskrape bli utført.

PRF vil bli tilberedt som instruert av (Choukroun et al., 2006) den første (5 ml) av PRF vil bli blandet med eggeskall nanohydroksyapattit-basert matrise (EnHA) og den vil bli plassert inni alveolen.

Den andre (5 ml) av PRF vil bli brukt som et membran. Det sybare membranet dannes fra fibrinproppen ved å presse det i PRF-boksen.

Primær lukking utføres ved passende sutureringsteknikk (Criss Cross Suture/ Figure of 8.) ved bruk av resorberbart suturmateriale (Vicryl).

En hel venøs blodprøve (10 ml) tas fra pasienten for å forberede PRF. De 10 ml deles i: 5 ml til blanding og 5 ml som skal brukes som et dekkmembran.

Tannuttrekking utføres med minimal kirurgisk traume til det omkringliggende beinet ved bruk av periotomer og gjenværende rottenger. Deretter utføres rengjøring av alveolen ved bruk av beinskurett.

PRF vil bli forberedt som instruert av (Choukroun et al., 2006) Blodet tas fra pasienten og sentrifugeres i 3000 rpm i 10 minutter. Den første (5 ml) av PRF vil blandes med eggeskall nanohydroksyapatitt-basert matrise (EnHA) og det vil plasseres inne i alveolen.

Den andre (5 ml) av PRF vil bli brukt som et membran. Det suturbare membranet dannes fra fibrinklumpen ved å presse det i PRF-boksen.

Primær lukking utføres ved passende suturteknikk (Criss Cross Sutur/ Figur av 8.) ved bruk av resorberbart suturmateriale (Vicryl).

Aktiv komparator: deproteinisert bovint beinmineral (DBBM) xenograft sammen med platelet-rik fibrin (PRF).

En hel veneblodprøve (10 ml) hentes fra pasienten for å tilberede PRF. De 10 ml deles i: 5 ml til blanding og 5 ml som skal brukes som et dekkende membran.

Tannekstraksjon utføres med minimalt kirurgisk traume til det omkringliggende beinet ved bruk av periotomer og gjenværende rotangrep. Deretter vil rengjøring av alveolen ved hjelp av beinkurett bli utført.

PRF vil bli tilberedt som instruert av (Choukroun et al., 2006) den første (5 ml) av PRF vil blandes med Deproteinisert Bovint Beinmineral (DBBM) og det vil plasseres inne i alveolen.

Den andre (5 ml) av PRF vil bli brukt som membran. Den suturbar membranformasjonen tilberedes fra fibrinpropp ved å presse den i PRF-boks.

Primær lukking utføres ved passende suturteknikk (Criss Cross Sutur / Figur av 8.) ved bruk av resorberbart suturmateriale (Vicryl).

En hel venøs blodprøve (10 ml) tas fra pasienten for å tilberede PRF. De 10 ml deles i: 5 ml til blanding og 5 ml som skal brukes som et dekkende membran.

Tannuttrekking utføres med minimal kirurgisk traume til det omkringliggende beinet ved bruk av periotomer og resterende rottenger. Deretter vil rengjøring av sokkelet gjøres ved bruk av beinskrape.

PRF vil bli tilberedt som instruert av (Choukroun et al., 2006). Blodet tas fra pasienten og sentrifugeres i 10 minutter ved 3000 o/min. Den første (5 ml) PRF vil blandes med Deproteinisert Bovint Beinmineral (DBBM) og plasseres inni sokkelet.

Den andre (5 ml) PRF vil brukes som et membran. Det suturerbare membranet dannes fra fibrinproppen ved å presse den i PRF-boksen.

Primær lukking utføres ved passende suturteknikk (Criss Cross Sutur/Figur av 8.) ved bruk av resorberbart suturmateriale (Vicryl).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bentetthet
Tidsramme: etter 4 måneder postoperativt.
CBCT-skanninger vil bli utført ved baseline og 4 måneder postoperativt. Målinger vil bli tatt på begge tidspunkt ved bruk av identiske referansepunkter og linjer. Knokkeltetthet målt ved bruk av CBCT-røntgenbilder etter 4 måneder, og et 12*12 mm² måleområde brukt for å vurdere tettheten på ulike punkter (Punkt A ved sokkelkammen, Punkt B midt i sokkelen, Punkt C ved apex). CBCT tatt etter 4 måneder vil tjene til å superimponere de to skanningene og vurdere knokkeltetthetsendringene etter augmentasjon. Disse målingene vil bli betegnet som HW-1, HW-3 og HW-5, henholdsvis.
etter 4 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av nytt vitalt beinvevsdannelse
Tidsramme: Etter 4 måneder postoperativt

Biopsiene vil bli oppbevart i en 10% formalinløsning for konservering. Deretter vil de gjennomgå dekalsifisering i EDTA i en varighet på fire uker. Etter dekalsifisering vil prøvene bli bearbeidet og innbakt i parafin for å lage vevsblokker. Langsgående snitt med en tykkelse på 5 µm vil bli skåret fra parafinblokkene. Disse snittene vil bli farget ved hjelp av hematoksylin og eosin (H&E) eller Massons trikromatiske (MT) fargestoffer for histologisk evaluering og histomorfometrianalyse. Mikrofotografier av de fargede snittene vil bli tatt med et digitalt lysmikroskop (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Tyskland).

Histomorfometrianalyse vil bli utført for å kvantifisere arealprosenten som okkuperes av ben, transplantatpartikler og bløtvevsstroma i forhold til det totale undersøkte histologiske området. Bildeanalysesoftware (Leica QWin 500 bildeanalysesoftware, Leica Microsystems, Sveits) vil bli brukt til denne analysen.

Etter 4 måneder postoperativt
Endring i prosentandel av gjenværende beintransplantat
Tidsramme: etter 4 måneder postoperativt

CBCT-skanninger vil bli utført ved baseline og 4 måneder postoperativt. Målinger vil bli tatt på begge tidspunkter ved bruk av identiske referansepunkter og linjer. For å etablere en referanse, vil det mest apikale punktet av ekstraksjonssokkelen bli identifisert på baseline-bildet, og to referanselinjer vil bli tegnet. Den vertikale referanselinjen vil bli plassert på midtpunktet av ekstraksjonssokkelen, og skjærer det apikale referansepunktet.

Høyden på alveolen vil bli målt på midt-bukkalaspektet (BH) og midt-lingualaspektet (LH).

etter 4 måneder postoperativt
Sårheling og smerte
Tidsramme: 10 dager postoperativt og etter 4 måneder postoperativt
Skala ut av 7 poeng i henhold til Modifisert helbredelsesindeks (MHI) (Pippi et al., 2013)
10 dager postoperativt og etter 4 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mona Darhous, Professor, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Mohammed Fardous Alfardous AlAzm, Bachelor, Cairo University
  • Studiestol: Maie Esmaiel, Lecturer, Cairo University
  • Studiestol: Mohamed Omara, Associate Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere