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Efficacia della Matrice Plasmatica Mineralizzata a Base di Nanoidrossiapatite Derivata da Guscio d'Uovo rispetto alla Matrice Plasmatica Mineralizzata a Base di Materiale Xenogenico nella Preservazione dell'Alveolo Mandibolare Posteriore

9 aprile 2026 aggiornato da: Mohammad Fardous Alfardous Alazm, Cairo University

Efficacia della Matrice Plasmatica Mineralizzata a Base di Nanoidrossiapatite Derivata da Guscio d'Uovo versus Matrice Plasmatica Mineralizzata Xenogenica nella Preservazione dell'Alveolo Mascellare Posteriore Inferiore: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato.

Dopo l'estrazione dentale, l'osso alveolare, che sostiene i denti, subisce un naturale processo di riassorbimento. Questa perdita ossea può essere significativa, specialmente nei primi mesi dopo l'estrazione, portando a una riduzione sia dell'altezza che della larghezza ossea (Araújo et al., 2005). In generale, l'obiettivo della preservazione della cresta alveolare è massimizzare la formazione ossea mantenendo una buona architettura dei tessuti molli. Poiché la preservazione dell'alveolo ha dimostrato un'elevata efficacia clinica nel mantenere l'altezza e la larghezza della cresta alveolare, sono stati proposti molti materiali come: innesti ossei autogeni, allograft, xenograft, alloplastici, innesti di dentina e PRF. Sfortunatamente, i materiali da innesto precedentemente menzionati presentano diverse limitazioni come l'alto costo, la biocompatibilità, le limitazioni osteoinduttive e la necessità di un secondo sito chirurgico. Queste limitazioni hanno incoraggiato i ricercatori a testare materiali e tecniche alternative per ottenere risultati comparabili o superiori con meno inconvenienti.

Uno dei materiali di recente introduzione è la nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA). La nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) rappresenta un'alternativa nuova e potenzialmente superiore grazie alle sue proprietà di sostituto osseo biocompatibile, osteoconduttivo e osteoinduttivo. Studi preliminari suggeriscono che questo materiale.

L'effetto sinergico del PRF quando combinato con vari materiali da innesto è stato anche ampiamente studiato. Quando il PRF è combinato con materiali da innesto osseo, si traduce in proprietà osteoconduttive potenziate dei materiali da innesto e promuove una rigenerazione ossea efficiente. (Yilmaz et al., 2017).

Tuttavia, fino ad ora, non ci sono studi sufficienti sull'efficacia clinica dell'EnHA come alternativa più economica e prontamente disponibile che abbia proprietà cliniche superiori, specialmente quando combinata con PRF, rispetto agli xenograft standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'estrazione del dente, l'osso alveolare, che sostiene i denti, subisce un naturale processo di riassorbimento. Questa perdita ossea può essere significativa, specialmente nei primi mesi dopo l'estrazione, portando a una riduzione sia dell'altezza che della larghezza dell'osso (Araújo et al., 2005). Questo riassorbimento può compromettere le fondamenta strutturali necessarie per future riabilitazioni dentali, come impianti, ponti o protesi.

Mantenere il volume e il contorno della cresta alveolare è cruciale per il posizionamento di successo degli impianti dentali. Un volume osseo adeguato garantisce che gli impianti possano essere ancorati in modo sicuro, fornendo la stabilità e il supporto necessari per i denti protesici (Jung et al., 2013). Senza sufficiente osso, potrebbero essere necessarie procedure aggiuntive come l'innesto osseo, che possono aumentare i tempi di trattamento, i costi e il disagio del paziente. La perdita ossea può portare a cambiamenti nella struttura facciale, come guance e labbra incavate, che possono influenzare l'aspetto e l'autostima del paziente.

Preservando l'alveolo, i professionisti dentali possono aiutare a mantenere il contorno naturale della linea della mascella e l'estetica facciale (Schropp et al., 2003).

La preservazione dell'alveolo può ridurre il rischio di complicazioni associate alla perdita ossea, come la migrazione dei denti adiacenti, cambiamenti nell'occlusione e lo sviluppo di tasche parodontali. Queste complicazioni possono portare a ulteriori problemi dentali e complicare future procedure riabilitative (Ten Heggeler et al., 2011).

L'uso di materiali appropriati nella preservazione dell'alveolo può promuovere la rigenerazione ossea e la guarigione dei tessuti molli, portando a migliori risultati clinici e soddisfazione del paziente (Vignoletti et al., 2012).

I metodi tradizionali per la preservazione dell'alveolo sono stati sviluppati per affrontare le sfide associate al riassorbimento della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente. Questi metodi si concentrano principalmente sull'uso di vari materiali e tecniche di innesto per mantenere il volume dell'alveolo e promuovere la rigenerazione ossea.

Gli innesti ossei autogeni prevedono il prelievo di osso dal corpo del paziente stesso, tipicamente da siti intraorali come il ramo mandibolare o il mento. Questi innesti sono considerati lo standard di riferimento grazie alle loro proprietà osteogeniche, osteoinduttive e osteoconduttive. Tuttavia, la necessità di un secondo sito chirurgico aumenta la morbidità del paziente e la complessità della procedura. (Schwarz et al., 2012).

Gli allograft provenienti da donatori umani e processati per la sterilizzazione, come l'allograft osseo liofilizzato demineralizzato (DFDBA), sono stati utilizzati per le loro proprietà osteoinduttive e disponibilità, riducendo significativamente il riassorbimento della cresta rispetto alla normale procedura di guarigione e alla preservazione dell'alveolo (Iasella et al., 2003).

I materiali di innesto xenogeneici, come il minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM), sono ampiamente utilizzati nella preservazione dell'alveolo. Questi materiali derivano da fonti animali e subiscono un'estesa lavorazione per rimuovere i componenti organici, lasciando una matrice minerale altamente osteoconduttiva. Il DBBM, ad esempio, ha dimostrato di supportare la formazione di nuovo osso e mantenere efficacemente le dimensioni della cresta (Araújo et al., 2009). Nonostante la loro efficacia, i materiali xenogeneici possono essere costosi e possono sollevare preoccupazioni riguardo alla biocompatibilità e alla trasmissione di malattie.

I materiali alloplastici sono sostituti ossei sintetici, come idrossiapatite, fosfato tricalcico e vetro bioattivo. Questi materiali sono progettati per imitare il componente minerale dell'osso naturale e fornire un'impalcatura per la crescita di nuovo osso. I materiali alloplastici sono biocompatibili ed eliminano il rischio di trasmissione di malattie. Tuttavia, le loro proprietà possono essere limitate rispetto agli innesti ossei naturali (Jung et al., 2013).

La nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) rappresenta un materiale nuovo e promettente per la rigenerazione ossea guidata e la preservazione dell'alveolo. Questo materiale deriva da gusci d'uovo naturali, composti principalmente da carbonato di calcio (CaCO3). Attraverso una serie di processi chimici, il carbonato di calcio nei gusci d'uovo può essere convertito in nanoidrossiapatite, una forma di fosfato di calcio che assomiglia da vicino al componente minerale dell'osso umano. Ecco gli aspetti chiave e i benefici dell'uso della nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo nella preservazione dell'alveolo: Primo, la sua eccellente biocompatibilità. Questa biocompatibilità garantisce che il materiale si integri bene con il tessuto osseo naturale circostante, promuovendo la guarigione e la rigenerazione ossea. (Ramesh et al., 2018).

La nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo fornisce un'impalcatura che supporta l'adesione, la proliferazione e la differenziazione degli osteoblasti, le cellule responsabili della formazione ossea. Questa proprietà osteoconduttiva è cruciale per un'efficace rigenerazione ossea, poiché facilita la crescita di nuovo tessuto osseo all'interno dell'alveolo (Sivolella et al., 2012).

I gusci d'uovo sono un sottoprodotto abbondante ed economico dell'industria alimentare, rendendoli un'alternativa più facilmente disponibile e conveniente per la preservazione della cresta. Questa convenienza rende le procedure di preservazione dell'alveolo che utilizzano (EnHA) un'opzione più economica ed efficace per molti pazienti. (Ramesh et al., 2018).

Utilizzare i gusci d'uovo per produrre nanoidrossiapatite affronta anche le preoccupazioni ambientali. Riciclando materiali di scarto dell'industria alimentare, questo approccio contribuisce alla riduzione dei rifiuti e promuove pratiche sostenibili nella produzione di biomateriali (Ramesh et al., 2018).

La nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo mostra proprietà meccaniche migliorate rispetto ad altre forme di idrossiapatite. Le particelle nanometriche forniscono una superficie più ampia, che può migliorare la resistenza e la durata del materiale. Queste proprietà sono essenziali per mantenere l'integrità strutturale dell'alveolo durante il processo di guarigione (Sivolella et al., 2012).

Molti studi hanno dimostrato il potenziale della nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo nel promuovere la rigenerazione ossea e la preservazione dell'alveolo. Nel 2012, Sivolella et al. hanno riportato la formazione di nuovo osso con EnHA con evidenze istologiche di osteointegrazione. Tuttavia, hanno raccomandato studi clinici più estesi per convalidare questi risultati e stabilire protocolli standardizzati per il suo utilizzo nella pratica odontoiatrica. Le valutazioni cliniche e radiografiche sono essenziali per valutare l'efficacia dei materiali per la preservazione dell'alveolo. Queste valutazioni forniscono informazioni sulla densità ossea, il mantenimento del volume e i risultati complessivi di guarigione. Gli studi hanno dimostrato che sia le valutazioni cliniche che quelle radiografiche sono cruciali per determinare il successo delle tecniche di preservazione dell'alveolo (Jung et al., 2013).

Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia del PRF nella preservazione dell'alveolo dopo l'estrazione del dente. Uno studio randomizzato controllato di Temmerman et al. (2016) ha valutato l'uso del PRF

nel preservare le dimensioni della cresta alveolare dopo l'estrazione. Questo studio ha rilevato che il PRF ha ridotto significativamente la perdita ossea verticale e orizzontale rispetto al gruppo di controllo, che non ha ricevuto PRF. Gli autori hanno concluso che il PRF potrebbe migliorare efficacemente la guarigione dei tessuti molli e mantenere le dimensioni della cresta, rendendolo uno strumento prezioso nella preservazione dell'alveolo.

Inoltre, l'effetto sinergico del PRF quando combinato con vari materiali di innesto è stato anche ampiamente studiato. Uno studio di Choukroun et al. (2006) ha investigato la combinazione di PRF con minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) per le procedure di rialzo del seno. I risultati hanno mostrato che la combinazione di PRF e DBBM ha portato a una maggiore formazione ossea e a una guarigione più rapida rispetto al solo DBBM. Questa scoperta suggerisce che il PRF può migliorare le proprietà osteoconduttive dei materiali di innesto, promuovendo una rigenerazione ossea più efficiente.

I risultati clinici e radiografici sono critici per valutare l'efficacia del PRF nella preservazione dell'alveolo. Una revisione sistematica di Miron et al. (2017) ha analizzato vari studi sul PRF e ha concluso che il PRF ha costantemente migliorato la guarigione dei tessuti molli, ridotto il dolore e il gonfiore postoperatori e migliorato la rigenerazione ossea. Inoltre, le valutazioni radiografiche hanno mostrato un aumento della densità e del volume osseo nei siti trattati con PRF.

Nonostante questi risultati promettenti, dei suddetti studi i risultati preliminari hanno mostrato una lacuna di conoscenza riguardo all'efficacia delle matrici a base di nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo insieme al fibrina ricca di piastrine (PRF) rispetto alle matrici tradizionali a base xenogeneica. Ulteriori studi sono necessari per fornire prove robuste e guidare le decisioni cliniche (Jensen et al., 2014).

Questa ricerca mira a colmare questa lacuna conducendo uno studio clinico randomizzato controllato per valutare e confrontare i risultati clinici e radiografici di questi due materiali nella preservazione dell'alveolo mandibolare posteriore.

Scelta dei comparatori:

Sulla base di quanto menzionato precedentemente nello studio clinico randomizzato controllato, l'efficacia della nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) insieme al fibrina ricca di piastrine (PRF) sarà confrontata con il minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) insieme al fibrina ricca di piastrine (PRF) per la preservazione dell'alveolo mandibolare posteriore. Il DBBM è scelto come comparatore per il suo uso consolidato e il successo ben documentato nel mantenere le dimensioni della cresta alveolare e supportare la formazione di nuovo osso (Araújo & Lindhe, 2009). Noto per le sue proprietà osteoconduttive, il DBBM funge da materiale di riferimento standard, fornendo un punto di riferimento robusto per valutare le prestazioni della matrice a base di nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo. Questo confronto mira a determinare se la nuova matrice derivata dal guscio d'uovo offre risultati comparabili o superiori in termini di rigenerazione ossea, preservazione della cresta e successo clinico complessivo, offrendo potenzialmente un'alternativa più conveniente e sostenibile per la preservazione dell'alveolo.

La preservazione delle dimensioni della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente è essenziale per il successo delle successive riabilitazioni dentali. I materiali di innesto tradizionali, come le matrici mineralizzate a base xenogeneica, sono stati ampiamente utilizzati da soli o in combinazione con il Fibrina Ricca di Piastrine (PRF) per migliorare la rigenerazione ossea e la guarigione dei tessuti molli. Tuttavia, questi materiali possono avere limitazioni, comprese potenziali risposte immunogeniche e integrazione variabile (Temmerman et al., 2016).

La nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHa) rappresenta un'alternativa nuova e potenzialmente superiore grazie alle sue proprietà biocompatibili, osteoconduttive e osteoinduttive come sostituto osseo. Studi preliminari suggeriscono che questo materiale, quando combinato con PRF, può migliorare la rigenerazione ossea e mantenere le dimensioni della cresta alveolare in modo più efficace rispetto alle matrici tradizionali a base xenogeneica (Yilmaz et al., 2017).

Questa ricerca viene proposta per colmare la lacuna di conoscenza sui dati clinici e radiografici sull'efficacia clinica di questi due approcci di innesto. Valutando i risultati in uno studio clinico randomizzato controllato, questo studio mira a determinare clinicamente e radiograficamente se la matrice a base di nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo con PRF offre benefici superiori in termini di qualità ossea, preservazione del volume e successo clinico complessivo con bassi sforzi finanziari. (Miron et al., 2017).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    1. Paziente con almeno un dente mandibolare posteriore irrecuperabile che richiede estrazione
    2. Età di 18 anni o superiore
    3. Non fumatore
    4. Pazienti motivati con sufficiente comprensione delle misure e dell'importanza della salute orale
    5. Pazienti clinicamente idonei
    6. Nessuna infezione acuta, formazione di pus, secrezioni dall'alveolo e ossee
    7. Paziente collaborativo per garantire il follow-up
  • Criteri di esclusione:

    1. Forti fumatori (più di 10 sigarette al giorno o una dose di sigaretta elettronica >6 mg/ml di nicotina)
    2. Soggetti in gravidanza
    3. Presenza di infezione attiva o infiammazione grave nella zona di intervento
    4. Anamnesi medica rilevante che controindichi la chirurgia implantare
    5. Immunosoppressione (es: HIV, trapianti di organi solidi)
    6. Pazienti sottoposti a radioterapia testa-collo negli ultimi 5 anni
    7. Assunzione regolare di bifosfonati, anticoagulanti come: aspirina o antinfiammatori
    8. Pazienti con anemia o trombocitopenia
    9. Abuso cronico di droghe o abitudini alcoliche
    10. Pazienti con scarsa igiene orale (punteggio di placca e sanguinamento a bocca piena >15%) e mancanza di motivazione
    11. Diabete non controllato (livelli riportati di emoglobina glicata superiori al 7%)
    12. Malattia parodontale non controllata e/o non trattata (parodontite attiva)
    13. Pazienti con comorbilità significativa come recente infarto o disturbo della coagulazione
    14. Pazienti con anamnesi di allergie
    15. Pazienti con handicap mentali e fisici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: matrice plasmatica mineralizzata a base di nanoidrossiapatite derivata da guscio d'uovo insieme a PRF

Un campione completo di sangue venoso (10 ml) viene prelevato dal paziente per preparare il PRF. I 10 ml vengono divisi in: 5 ml per la miscelazione e 5 ml da utilizzare come membrana di copertura.

L'estrazione del dente viene eseguita con trauma chirurgico minimo all'osso circostante utilizzando periotomi e pinze per radici residue. Successivamente, si procederà a detergere l'alveolo utilizzando una curette ossea.

Il PRF verrà preparato secondo le istruzioni di (Choukroun et al., 2006) il primo (5 ml) di PRF verrà miscelato con la matrice a base di nanoidrossiapatite di guscio d'uovo (EnHA) e verrà posizionato all'interno dell'alveolo.

Il secondo (5ml) di PRF verrà utilizzato come membrana. La formazione della membrana suturabile viene preparata dal coagulo di fibrina comprimendolo nella scatola PRF.

La chiusura primaria viene eseguita con un'appropriata tecnica di sutura (sutura incrociata / figura di 8.) utilizzando materiale di sutura riassorbibile (Vicryl).

Viene prelevato un campione di sangue venoso completo (10 ml) dal paziente per preparare il PRF. I 10 ml vengono divisi in: 5 ml per la miscelazione e 5 ml da utilizzare come membrana di copertura.

L'estrazione del dente viene eseguita con un trauma chirurgico minimo all'osso circostante utilizzando periotomi e pinze per radici residue. Successivamente, verrà eseguita la detersione dell'alveolo utilizzando una curetta ossea.

Il PRF verrà preparato come indicato da (Choukroun et al., 2006) Il sangue viene prelevato dal paziente e centrifugato a 3000 giri/min per 10 min Il primo (5 ml) di PRF verrà miscelato con la matrice a base di nanoidrossiapatite di guscio d'uovo (EnHA) e verrà posizionato all'interno dell'alveolo.

Il secondo (5ml) di PRF verrà utilizzato come membrana. La formazione della membrana suturabile viene preparata dal coagulo di fibrina pressandolo nella scatola PRF.

La chiusura primaria viene eseguita con una tecnica di sutura appropriata (sutura a croce/figura di 8) utilizzando materiale di sutura riassorbibile (Vicryl).

Comparatore attivo: innesto xenogenico di minerale osseo bovino deproteinizzato (DBBM) insieme a fibrina ricca di piastrine (PRF).

Viene prelevato un intero campione di sangue venoso (10 ml) dal paziente per preparare il PRF. I 10 ml vengono divisi in: 5 ml per la miscelazione e 5 ml da utilizzare come membrana di copertura.

L'estrazione del dente viene eseguita con trauma chirurgico minimo all'osso circostante utilizzando periotomi e pinze per radici residue. Successivamente, si procederà al debridement dell'alveolo utilizzando una curette ossea.

Il PRF verrà preparato secondo le istruzioni di (Choukroun et al., 2006) il primo (5 ml) di PRF sarà miscelato con Minerale Osseo Bovino Deproteinizzato (DBBM) e verrà posizionato all'interno dell'alveolo.

Il secondo (5 ml) di PRF sarà utilizzato come membrana. La formazione della membrana suturabile è preparata dal coagulo di fibrina pressandolo nella scatola PRF.

La chiusura primaria viene eseguita con un'appropriata tecnica di sutura (Sutura a Croce/ Figura di 8) utilizzando materiale di sutura riassorbibile (Vicryl).

Viene prelevato un campione di sangue venoso intero (10 ml) dal paziente per preparare il PRF. I 10 ml vengono suddivisi in: 5 ml per la miscelazione e 5 ml da utilizzare come membrana di copertura.

L'estrazione del dente viene eseguita con un trauma chirurgico minimo all'osso circostante utilizzando periotomi e pinze per radici residue. Successivamente, verrà eseguito il debridement dell'alveolo utilizzando una curette ossea.

Il PRF sarà preparato secondo le istruzioni di (Choukroun et al., 2006). Il sangue viene prelevato dal paziente e centrifugato a 3000 giri/min per 10 min. I primi 5 ml di PRF saranno miscelati con Minerale Osseo Bovino Deproteinizzato (DBBM) e posizionati all'interno dell'alveolo.

I secondi 5 ml di PRF saranno utilizzati come membrana. La formazione della membrana suturabile è preparata dal coagulo di fibrina pressandolo nella scatola PRF.

La chiusura primaria viene eseguita con una tecnica di sutura appropriata (Sutura a Croce/ Figura a 8) utilizzando materiale di sutura riassorbibile (Vicryl).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'intervento.
Le scansioni CBCT verranno eseguite al basale e a 4 mesi post-operatori. Le misurazioni verranno effettuate in entrambi i momenti temporali utilizzando punti e linee di riferimento identici. La densità ossea misurata utilizzando radiografie CBCT dopo 4 mesi, e una regione di misurazione di 12*12 mm² utilizzata per valutare la densità in diversi punti (Punto A alla cresta alveolare, Punto B al centro dell'alveolo, Punto C all'apice). La CBCT eseguita dopo 4 mesi servirà a sovrapporre le due scansioni e valutare i cambiamenti di densità ossea dopo l'aumento. Queste misurazioni verranno denominate rispettivamente HW-1, HW-3 e HW-5.
dopo 4 mesi dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di nuova formazione ossea vitale
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi dall'intervento chirurgico

Le biopsie saranno conservate in una soluzione di formalina al 10% per la preservazione. Successivamente, subiranno decalcificazione in EDTA per una durata di quattro settimane. Dopo la decalcificazione, i campioni saranno processati e inclusi in paraffina per creare blocchi di tessuto. Sezioni longitudinali di spessore 5μm saranno tagliate dai blocchi di paraffina. Queste sezioni saranno colorate con ematossilina e eosina (H&E) o colorazione tricromica di Masson (MT) per la valutazione istologica e l'analisi istomorfometrica. Fotomicrografie delle sezioni colorate saranno acquisite utilizzando un microscopio ottico digitale (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germania).

L'analisi istomorfometrica sarà eseguita per quantificare la percentuale di area occupata da osso, particelle di innesto e stroma del tessuto molle rispetto all'area istologica totale esaminata. Per questa analisi sarà utilizzato un software analizzatore di immagini (Leica QWin 500 image analysis software, Leica Microsystems, Svizzera).

Dopo 4 mesi dall'intervento chirurgico
Variazione nella percentuale di innesto osseo residuo
Lasso di tempo: dopo 4 mesi dall'intervento

Le scansioni CBCT saranno eseguite al basale e 4 mesi dopo l'intervento chirurgico. Le misurazioni saranno effettuate in entrambi i momenti temporali utilizzando punti e linee di riferimento identici. Per stabilire un riferimento, il punto più apicale dell'alveolo di estrazione sarà identificato sull'immagine basale e verranno tracciate due linee di riferimento. La linea di riferimento verticale sarà posizionata al punto medio dell'alveolo di estrazione, intersecando il punto di riferimento apicale.

L'altezza dell'alveolo sarà misurata a livello della parte mediana vestibolare (BH) e della parte mediana linguale (LH).

dopo 4 mesi dall'intervento
Guarigione della ferita e dolore
Lasso di tempo: 10 giorni postoperatori e dopo 4 mesi dall'intervento
Scala su 7 punti secondo l'indice di guarigione modificato (MHI) (Pippi et al., 2013)
10 giorni postoperatori e dopo 4 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mona Darhous, Professor, Cairo University
  • Investigatore principale: Mohammed Fardous Alfardous AlAzm, Bachelor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Maie Esmaiel, Lecturer, Cairo University
  • Cattedra di studio: Mohamed Omara, Associate Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Conservazione della presa

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