Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tojáshéjból nyert nanohidroxiapatit alapú ásványosított plazmás mátrix és a xenogén alapú ásványosított plazmás mátrix hatékonyságának összehasonlítása alsó állcsonti fogágy-megőrzés során

2026. április 9. frissítette: Mohammad Fardous Alfardous Alazm, Cairo University

A tojáshéjból származó nanohidroxiapatit alapú ásványosított plazmás mátrix versus xenogén alapú ásványosított plazmás mátrix hatékonyságának összehasonlítása alsó állkapocs hátsó fogmeder megőrzésében: randomizált kontrollált klinikai vizsgálat.

A fogeltávolítás után a fogakat támasztó alveoláris csont természetes reszorpciós folyamaton megy keresztül. Ez a csontvesztés jelentős lehet, különösen az eltávolítás utáni első néhány hónapban, ami a csontmagasság és -szélesség csökkenéséhez vezet (Araújo et al., 2005) Általában az alveoláris gerinc megőrzésének célja a csontképzés maximalizálása a jó lágy szöveti szerkezet fenntartása mellett. Mivel a fogágy megőrzése magas klinikai hatékonyságot mutatott az alveoláris gerinc magasságának és szélességének fenntartásában, számos anyagot javasoltak, például: autogén csontátültetések, allograftok, xenograftok, alloplasztok, dentin graft és PRF. Sajnos az előbb említett graftanyagoknak számos korlátja van, mint például a magas költség, biokompatibilitás, oszteoinduktív korlátok és a második sebészi hely szükségessége. Ezek a korlátok ösztönözték a kutatókat, hogy alternatív anyagokat és technikákat teszteljenek, hogy összehasonlítható vagy jobb eredményeket érjenek el kevesebb hátránnyal.

Az újonnan bevezetett anyagok egyike a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit (EnHA). A tojáshéjból származó nanohidroxiapatit (EnHa) egy új és potenciálisan jobb alternatívát kínál biokompatibilis, oszteokonduktív és oszteoinduktív csontpótló anyagként. Előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy ez az anyag.

A PRF szinergikus hatását, amikor különböző graftanyagokkal kombinálják, szintén alaposan tanulmányozták. Amikor a PR-t csontátültetési anyagokkal kombinálják, az megerősíti a graftanyagok oszteokonduktív tulajdonságait és elősegíti a hatékony csontregenerációt. (Yilmaz et al., 2017).

Azonban eddig nincs elegendő tanulmány az EnHA klinikai hatékonyságáról, mint egy olcsóbb és könnyen hozzáférhető alternatíva, amely kiváló klinikai tulajdonságokkal rendelkezik, különösen PRF-fel kombinálva a szabványos xenograftokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogak kihúzása után a fogakat támasztó alveoláris csont természetes felszívódási folyamaton megy keresztül. Ez a csontvesztés jelentős lehet, különösen a kihúzást követő első néhány hónapban, ami a csont magasságának és szélességének csökkenéséhez vezet (Araújo et al., 2005). Ez a felszívódás veszélyeztetheti a jövőbeli fogpótlások, például implantátumok, hídk vagy protézisek számára szükséges szerkezeti alapot.

Az alveoláris taréj térfogatának és kontúrjának megőrzése elengedhetetlen a fogászati implantátumok sikeres elhelyezéséhez. Megfelelő csonttérfogat biztosítja, hogy az implantátumok biztonságosan rögzíthetők legyenek, ezzel a szükséges stabilitást és támaszt nyújtva a protézis fogaknak (Jung et al., 2013). Elegendő csont hiányában további beavatkozásokra, például csontátültetésre lehet szükség, ami megnövelheti a kezelési időt, a költségeket és a beteg kényelmetlenségét. A csontvesztés változásokat okozhat az arcképben, például beesett orcákat és ajkakat, ami befolyásolhatja a beteg megjelenését és önbecsülését.

A fogmeder megőrzésével a fogászati szakemberek segíthetnek megőrizni az állkapocsvonal és az arcképészet természetes kontúrját (Schropp et al., 2003).

A fogmeder megőrzés csökkentheti a csontvesztéssel járó szövődmények kockázatát, mint például a szomszédos fogak vándorlása, az okklúzió változásai és a parodontális zsebek kialakulása. Ezek a szövődmények további fogászati problémákhoz vezethetnek és megnehezíthetik a jövőbeli restaurációs beavatkozásokat (Ten Heggeler et al., 2011).

A megfelelő anyagok alkalmazása a fogmeder megőrzésében elősegítheti a csontregenerációt és a lágy szövetek gyógyulását, ami jobb klinikai eredményekhez és betegelégedettséghez vezet (Vignoletti et al., 2012).

A fogmeder megőrzés hagyományos módszereit az alveoláris taréj felszívódásával járó kihívások kezelésére fejlesztették ki. Ezek a módszerek elsősorban különböző graft anyagok és technikák alkalmazására fókuszálnak a fogmeder térfogatának megőrzése és a csontregeneráció elősegítése érdekében.

Az autogén csontátültetések a beteg saját testéből származó csont felvételét foglalják magukban, általában intraorális helyekről, mint például a mandibularis ramus vagy az áll. Ezek az átültetések az arany standardnak számítanak osteogén, osteoinduktív és osteokonduktív tulajdonságaik miatt. Azonban a másodlagos sebészeti hely szükségessége növeli a beteg morbiditását és a beavatkozás összetettségét. (Schwarz et al., 2012).

Az emberi donoroktól származó és sterilizációra feldolgozott allograftok, mint például a demineralizált, fagyasztva szárított csontallograft (DFDBA), osteoinduktív tulajdonságaik és elérhetőségük miatt használatosak voltak, jelentősen csökkentve a taréj felszívódását a normál gyógyulási eljáráshoz és fogmeder megőrzéshez képest (Iasella et al., 2003).

A xenogén graft anyagok, mint például a deproteinizált marha csontásvány (DBBM), széles körben használatosak a fogmeder megőrzésében. Ezek az anyagok állati forrásokból származnak és kiterjedt feldolgozásra kerülnek a szerves komponensek eltávolítására, maguk mögött hagyva egy erősen osteokonduktív ásványi mátrixot. A DBBM például bizonyítottan támogatja az új csontképződést és hatékonyan megőrzi a taréj méreteit (Araújo et al., 2009). Hatékonyságuk ellenére a xenogén anyagok drágák lehetnek, és aggályokat vethetnek fel a biokompatibilitás és a betegségátvitel tekintetében.

Az alloplasztikus anyagok szintetikus csonthelyettesítők, mint például a hidroxiapatit, a trikalcium-foszfát és a bioaktív üveg. Ezek az anyagok úgy lettek tervezve, hogy utánozzák a természetes csont ásványi komponensét és állványt nyújtsanak az új csontnövekedéshez. Az alloplasztikus anyagok biokompatibilisek és kiküszöbölik a betegségátvitel kockázatát. Azonban tulajdonságaik korlátozottabbak lehetnek a természetes csontátültetésekhez képest (Jung et al., 2013).

A tojáshéjból származó nanohidroxiapatit (EnHA) egy új és ígéretes anyagot képvisel az irányított csontregeneráció és a fogmeder megőrzés számára. Ez az anyag természetes tojáshéjakból származik, amelyek elsősorban kalcium-karbonátból (CaCO3) állnak. Kémiai folyamatok sorozatán keresztül a tojáshéjakban található kalcium-karbonát nanohidroxiapatittá alakítható, amely egy olyan kalcium-foszfát forma, amely nagyon hasonlít az emberi csont ásványi komponensére. Íme a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit használatának fő szempontjai és előnyei a fogmeder megőrzésében: Először is, kiváló biokompatibilitása. Ez a biokompatibilitás biztosítja, hogy az anyag jól integrálódik a környező természetes csontszövetekkel, elősegítve a csontgyógyulást és regenerációt. (Ramesh et al., 2018).

A tojáshéjból származó nanohidroxiapatit egy olyan állványt biztosít, amely támogatja az osteoblastok – a csontképzésért felelős sejtek – tapadását, proliferációját és differenciálódását. Ez az osteokonduktív tulajdonság elengedhetetlen a hatékony csontregenerációhoz, mivel elősegíti az új csontszövet növekedését a fogmederben (Sivolella et al., 2012).

A tojáshéjak bőséges és olcsó melléktermékei az élelmiszeriparnak, így könnyebben hozzáférhető és költséghatékony alternatívát kínálnak a taréj megőrzésére. Ez a költséghatékonyság a (EnHA)-t alkalmazó fogmeder megőrző eljárásokat olcsóbb és hatékony lehetőséggé teszi sok beteg számára. (Ramesh et al., 2018).

A tojáshéjak felhasználása nanohidroxiapatit előállítására környezeti aggályokat is kezel. Az élelmiszeripari hulladékanyagok újrahasznosításával ez a megközelítés hozzájárul a hulladékcsökkentéshez és fenntartható gyakorlatokat elősegíti a biomateriálok gyártásában (Ramesh et al., 2018).

A tojáshéjakból származó nanohidroxiapatit fokozott mechanikai tulajdonságokat mutat a hidroxiapatit más formáihoz képest. A nanoméretű részecskék nagyobb felületet biztosítanak, ami javíthatja az anyag szilárdságát és tartósságát. Ezek a tulajdonságok elengedhetetlenek a fogmeder szerkezeti integritásának megőrzéséhez a gyógyulási folyamat során (Sivolella et al., 2012).

Számos tanulmány bizonyította a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit potenciálját a csontregeneráció és a fogmeder megőrzés elősegítésében. 2012-ben Sivolella és munkatársai histológiai bizonyítékokkal alátámasztott új csontképződést jelentettek az EnHA esetében. Azonban további kiterjedt klinikai vizsgálatokat javasoltak ezen eredmények érvényesítésére és szabványos protokollok kialakítására a fogászatban való alkalmazásához. A klinikai és radiográfiás értékelések elengedhetetlenek a fogmeder megőrző anyagok hatékonyságának felméréséhez. Ezek az értékelések betekintést nyújtanak a csontsűrűségbe, a térfogatmegőrzésbe és az általános gyógyulási eredményekbe. Tanulmányok kimutatták, hogy mind a klinikai, mind a radiográfiás értékelések kulcsfontosságúak a fogmeder megőrző technikák sikerének meghatározásában (Jung et al., 2013).

Számos tanulmány bizonyította a PRF hatékonyságát a fogak kihúzása utáni fogmeder megőrzésben. Egy randomizált kontrollált vizsgálat Temmerman és munkatársai (2016) által értékelte a PRF

alkalmazását az alveoláris taréj méreteinek megőrzésében a kihúzás után. Ez a tanulmány azt találta, hogy a PRF jelentősen csökkentette a vertikális és horizontális csontvesztést a kontrollcsoporthoz képest, amely nem kapott PRF-t. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a PRF hatékonyan fokozhatja a lágy szövetek gyógyulását és megőrizheti a taréj méreteit, így értékes eszközzé téve a fogmeder megőrzésben.

Továbbá a PRF szinergikus hatását különböző graft anyagokkal kombinálva szintén kiterjedten tanulmányozták. Egy tanulmány Choukroun és munkatársai (2006) által vizsgálta a PRF és a deproteinizált marha csontásvány (DBBM) kombinációját sinus lift beavatkozásokhoz. Az eredmények azt mutatták, hogy a PRF és DBBM kombinációja fokozott csontképződéshez és gyorsabb gyógyuláshoz vezetett a DBBM önmagában való alkalmazásához képest. Ez a megállapítás azt sugallja, hogy a PRF fokozhatja a graft anyagok osteokonduktív tulajdonságait, elősegítve a hatékonyabb csontregenerációt.

A klinikai és radiográfiás eredmények kritikusak a PRF hatékonyságának felmérésében a fogmeder megőrzésben. Egy szisztematikus áttekintés Miron és munkatársai (2017) által elemezte a PRF-ről szóló különböző tanulmányokat és arra a következtetésre jutott, hogy a PRF következetesen javította a lágy szövetek gyógyulását, csökkentette a posztoperatív fájdalmat és duzzanatot, és fokozta a csontregenerációt. Ezen felül a radiográfiás értékelések megnövekedett csontsűrűséget és térfogatot mutattak a PRF-fel kezelt helyeken.

Ezeknek az ígéretes eredményeknek ellenére a fent említett tanulmányok előzetes megállapításai tudáshiányt mutattak a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit-alapú mátrixok hatékonyságát illetően a trombocitagazdag fibrin (PRF) mellett a hagyományos xenogén-alapú mátrixokhoz képest. További tanulmányok szükségesek a robusztus bizonyítékok nyújtásához és a klinikai döntéshozatal irányításához (Jensen et al., 2014).

Ez a kutatás ezt a hiányt kívánja kezelni egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálat lebonyolításával e két anyag klinikai és radiográfiás eredményeinek értékelésére és összehasonlítására a mandibularis posterior fogmeder megőrzésben.

Összehasonlítók Választása:

A korábban említett randomizált kontrollált klinikai vizsgálat alapján a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit-alapú (EnHA) hatékonyságát trombocitagazdag fibrin (PRF) mellett összehasonlítják a deproteinizált marha csontásvány (DBBM) hatékonyságával trombocitagazdag fibrin (PRF) mellett a mandibularis posterior fogmeder megőrzésben. A DBBM összehasonlítóként van kiválasztva elérhetősége és jól dokumentált sikere miatt az alveoláris taréj méreteinek megőrzésében és az új csontképződés támogatásában (Araújo & Lindhe, 2009). Osteokonduktív tulajdonságairól ismert DBBM szabványos referenciaanyagként szolgál, robusztus referenciapontot nyújtva a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit-alapú mátrix teljesítményének értékeléséhez. Ez az összehasonlítás azt kívánja meghatározni, hogy az új tojáshéjból származó mátrix összehasonlítható vagy jobb eredményeket nyújt-e a csontregeneráció, a taréj megőrzés és az általános klinikai siker szempontjából, ezzel potenciálisan költséghatékonyabb és fenntartható alternatívát kínálva a fogmeder megőrzésre.

Az alveoláris taréj méreteinek megőrzése a fogak kihúzása után elengedhetetlen a későbbi fogászati restaurációk sikeréhez. Hagyományos graft anyagok, mint például a xenogén-alapú mineralizált mátrixok, széles körben használatosak akár önmagukban, akár Trombocitagazdag Fibrin (PRF) kombinációjában a csontregeneráció és a lágy szövetek gyógyulásának fokozására. Azonban ezeknek az anyagoknak lehetnek korlátai, beleértve a potenciális immunogén válaszokat és a változó integrációt (Temmerman et al., 2016).

A tojáshéjból származó nanohidroxiapatit (EnHa) egy új és potenciálisan jobb alternatívát képvisel biokompatibilis, osteokonduktív és osteoinduktív csonthelyettesítőként. Előzetes tanulmányok azt sugallják, hogy ez az anyag, amikor PRF-fel kombinálják, hatékonyabban fokozhatja a csontregenerációt és megőrizheti az alveoláris taréj méreteit, mint a hagyományos xenogén-alapú mátrixok (Yilmaz et al., 2017).

Ezt a kutatást javasolják a tudás hiányának pótlására e két graftolási megközelítés klinikai hatékonyságáról szóló klinikai és radiográfiás adatok terén. Az eredmények értékelésével egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálatban ez a tanulmány klinikailag és radiográfiásan kívánja meghatározni, hogy a tojáshéjból származó nanohidroxiapatit-alapú mátrix PRF-fel jobb előnyöket kínál-e a csontminőség, a térfogatmegőrzés és az általános klinikai siker szempontjából alacsony pénzügyi erőfeszítéssel. (Miron et al., 2017).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Bevonási kritériumok:

    1. A betegnek legalább egy reménytelen alsó állcsonti fogának kell lennie, amelyet ki kell húzni
    2. 18 éves vagy idősebb
    3. Nem dohányzó
    4. Motivált betegek, akik eléggé megértik a fogászati egészségméréseket és annak fontosságát
    5. Orvosilag alkalmas betegek
    6. Nincsenek akut fertőzések, gennyképződés, fogágyi és csontűrítések
    7. Együttműködő beteg a követés biztosításához
  • Kizárási kritériumok:

    1. Heavy dohányosok (napi 10-nél több cigaretta vagy elektronikus cigaretta >6 mg/ml nikotin dózis)
    2. Terhes személyek
    3. Aktív fertőzés vagy súlyos gyulladás jelenléte a beavatkozási zónában
    4. Releváns orvosi előzmény, amely ellenjavallja az implantátum beültetést
    5. Immunszuppresszió (pl.: HIV, szilárd szervátültetések)
    6. Fej-nyak sugárkezelésen átesett betegek az elmúlt 5 évben
    7. Rendszeres biszfoszfonátok, antikoagulánsok (pl.: aszpirin) vagy gyulladáscsökkentők szedése
    8. Vérszegénységben vagy trombocitopéniában szenvedő betegek
    9. Krónikus drogabúzus vagy alkoholfüggőség
    10. Rossz szájhigiénés betegek (teljes száj plakk pontszám és teljes száj vérzés pontszám >15%) és motiváció hiánya
    11. Kontrollálatlan cukorbetegség (jelentett HbA1c szint >7%)
    12. Kontrollálatlan és/vagy kezeletlen parodontális betegség (aktív parodontitis)
    13. Jelentős komorbiditással rendelkező betegek, mint pl. friss szívroham vagy véralvadási zavar
    14. Allergiás előzménnyel rendelkező betegek
    15. Mentálisan és fizikailag fogyatékos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tojáshéjból származó nanohidroxiapatit alapú ásványosodott plazmás mátrix PRF-fel együtt

A pácienstől teljes vénás vért (10 ml) vesznek fel a PRF előállításához. A 10 ml-t két részre osztják: 5 ml-t keverésre és 5 ml-t fedőhártyaként való felhasználásra.

A fogeltávolítást a környező csont minimális sebészeti traumájával végezzük, periotomok és maradék gyökérfogó segítségével. Ezután a fogágy kitisztítása csontkurettával történik.

A PRF-et (Choukroun et al., 2006) utasításai szerint készítik elő, a PRF első (5 ml) részét a tojáshéj nanohidroxiapatit alapú mátrixszal (EnHA) keverik össze, majd a fogágyba helyezik.

A PRF második (5 ml) részét hártyaként használják fel. A varrható hártyát a fibrinvérrög PRF Boxban való préselésével állítják elő.

Az elsődleges zárást megfelelő varrástechnikával (keresztvarrás / 8-as varrás) végzik, felszívódó varróanyag (Vicryl) felhasználásával.

A PRF előállításához a betegtől teljes vénás vért (10 ml) vesznek fel. A 10 ml-t két részre osztják: 5 ml-t keverésre és 5 ml-t fedőhártyaként való felhasználásra.

A fog eltávolítása minimális sebészeti traumával a környező csontra történik periotomok és maradék gyökérfogókkal. Ezután a fogágy megtisztítása csontkürétével történik.

A PRF-t a (Choukroun et al., 2006) utasításai szerint készítik elő. A vért a betegtől veszik fel, majd 10 percig 3000 fordulat/perc centrifugálják. Az első (5 ml) PRF-t összekeverik a tojáshéj nanohidroxiapatit alapú mátrixával (EnHA), és a fogágyba helyezik.

A második (5 ml) PRF-t hártyaként használják fel. A varrható hártya kialakítása fibrinvérrög nyomtatásával történik a PRF dobozban.

Elsődleges zárás megfelelő varrási technikával történik (keresztvarrás/8-as varrás) felszívódó varróanyag (Vicryl) felhasználásával.

Aktív összehasonlító: deproteinizált szarvasmarha csontásvány (DBBM) xenotranszplantátum trombocitákban gazdag fibrinnel (PRF) együtt.

A teljes vénás vért (10 ml) a betegtől veszik, hogy elkészítsék a PRF-t. A 10 ml-t két részre osztják: 5 ml keverésre és 5 ml fedőhártyaként való felhasználásra.

A fog eltávolítása minimális sebészeti trauma mellett történik a környező csontra, periotomok és maradék gyökérfogók használatával. Ezután a fogmeder tisztítása csontkurettával történik.

A PRF elkészítése a (Choukroun et al., 2006) által leírtak szerint történik, az első (5 ml) PRF-t Deproteinizált Szarvasmarha Csontásványi (DBBM) keverékkel keverik össze, és a fogmederbe helyezik.

A második (5 ml) PRF-t hártyaként használják. A varrható hártya képződését a fibrin véralvadék PRF dobozban való préselésével készítik elő.

A primer zárást megfelelő varrási technikával (keresztvarrás / 8-as varrás) végzik, felszívódó varróanyag (Vicryl) felhasználásával.

A betegtől 10 ml teljes vénás vér vételével készítik elő a PRF-et. A 10 ml-t két részre osztják: 5 ml keverésre és 5 ml fedőmembránként való felhasználásra.

A fogeltávolítást a környező csont minimális sebészi traumáját figyelembe véve végezzük periotomok és maradványgyökér-fogókkal. Ezután a fogágy kimetszését csontkürettel végezzük.

A PRF előállítása (Choukroun et al., 2006) útmutatása szerint történik. A vért a betegtől veszik, majd 10 percig 3000 ford./perc sebességgel centrifugálják. Az első (5 ml) PRF-et Deproteinizált Szarvasmarha Csontásványi (DBBM) keverékkel keverik össze, és a fogágyba helyezik.

A második (5 ml) PRF-et membránként használják fel. A varrható membrán kialakítása fibrinvérrög préselésével történik a PRF dobozban.

A primer zárást megfelelő varrástechnikával (keresztvarrás / 8-as alak) végezzük, felszívódó varróanyag (Vicryl) felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség változása
Időkeret: 4 hónappal a műtét után.
CBCT-felvételek készülnek a kezdeti időpontban és 4 hónappal a műtét után. A mérések mindkét időpontban azonos referenciapontok és vonalak segítségével történnek. A csontsűrűség CBCT-röntgenfelvétellel 4 hónappal később kerül mérésre, és egy 12*12 mm²-es mérési területet használnak a sűrűség felmérésére különböző pontokon (A pont a fogágy csúcsán, B pont a fogágy közepén, C pont a csúcson). A 4 hónappal készült CBCT felvétel célja a két felvétel egymásra helyezése és a csontsűrűség változásainak értékelése az augmentáció után. Ezeket a méréseket rendre HW-1, HW-3 és HW-5 jelöléssel látják el.
4 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új életképes csontképződés százalékos aránya
Időkeret: 4 hónappal a műtét után

A biopsziákat 10%-os formalin oldatban tárolják megőrzés céljából. Ezután négy héten keresztül EDTA-ban történik a dekalkifikációjuk. A dekalkifikációt követően a mintákat feldolgozzák és paraffinba ágyazzák, hogy szövetblokkokat hozzanak létre. 5 µm vastagságú hosszanti metszeteket vágnak a paraffinblokkokból. Ezeket a metszeteket hematoxilin és eozin (H&E) vagy Masson-féle trikróm (MT) festésekkel színezik a hisztológiai értékelés és a hisztomorfometriai analízis érdekében. A festett metszetek mikrofényképeit digitális fénymikroszkóppal (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Németország) rögzítik.

Hisztomorfometriai analízist végeznek a csont, a transzplantátum részecskék és a lágy szöveti stroma által elfoglalt terület százalékos arányának meghatározására a vizsgált hisztológiai területhez viszonyítva. Ezen elemzéshez képanalizáló szoftvert (Leica QWin 500 képanalízis szoftver, Leica Microsystems, Svájc) használnak.

4 hónappal a műtét után
A maradék csontátültetés százalékos változása
Időkeret: 4 hónappal a műtét után

A CBCT vizsgálatokat a kezdeti időpontban és a műtét utáni 4. hónapban végezzük. A méréseket mindkét időpontban azonos referenciapontok és vonalak segítségével végezzük. Referencia létrehozásához a kivonási foglalat legapikális pontját azonosítjuk a kezdeti képen, majd két referenciavonalat húzunk. A függőleges referenciavonalat a kivonási foglalat középpontjába helyezzük, amely metszi az apikális referenciapontot.

Az alveolus magasságát a középső bukkális oldalon (BH) és a középső nyelvi oldalon (LH) mérjük.

4 hónappal a műtét után
Sebgyógyulás és fájdalom
Időkeret: 10 nappal a műtét után és 4 hónappal a műtét után
7 pontos skála a Módosított gyógyulási index (MHI) szerint (Pippi et al., 2013)
10 nappal a műtét után és 4 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mona Darhous, Professor, Cairo University
  • Kutatásvezető: Mohammed Fardous Alfardous AlAzm, Bachelor, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Maie Esmaiel, Lecturer, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Mohamed Omara, Associate Professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel