En randomisert, dobbelblind, enkelt-senter fase I/IIa-studie av XTYW007-tabletter hos forsøkspersoner.

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere frivillig signerer informert samtykke før forsøket, og forstår fullt ut innhold, prosess og mulige bivirkninger av forsøket;
2. De er i stand til å fullføre studien i henhold til kravene i forsøksprotokollen;
3. Deltakere (inkludert partnere) er villige til å ha ingen svangerskapsplan og frivillig bruke effektive prevensjonsmidler innen 6 måneder fra screening til siste dose av studiemedisin;
4. Mannlige og kvinnelige deltakere mellom 18 og 65 år (inkludert grenseverdier);
5. Mannlige deltakere som veier ikke mindre enn 50 kg og kvinnelige deltakere som veier ikke mindre enn 45 kg. Kroppsmasseindeks (KMI) = vekt (kg)/ høyde 2 (m2), KMI innenfor området 18-28 kg/m2 (inkludert terskelverdi);
6. Under screening, for enkeltdose-studier, fastende lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C): 80 mg/dL < LDL-C < 120 mg/dL (2.06 mmol/L ~ 3.1 mmol/L); for flerdose-studier, fastende lavtetthetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) > 110 mg/dL (2.85 mmol/L);
7. Fysisk undersøkelse og vitale tegn er normale eller unormale uten klinisk betydning.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med allergisk konstitusjon (allergisk mot flere medisiner og matvarer) eller intoleranse mot β-blokkere;
2. Historie med skjoldbruskkjertelrelaterte sykdommer og/eller skjoldbruskkjertelfunksjonsavvik under screeningsfasen som er klinisk signifikante;
3. Personer som røyket mer enn 5 sigaretter per dag i de 3 månedene før forsøket;
4. Historie med stoffmisbruk og/eller alkoholisme (konsumerer 14 alkoholenheter per uke: 1 enhet = 285 mL øl, 25 mL brennevin, eller 100 mL vin);
5. Bloddonasjon eller betydelig blodtap (>450 mL) innen 3 måneder før inntak av studiemedisinen;
6. Bruk av reseptbelagte legemidler, reseptfrie medisiner, vitaminer, urtemedisiner eller alkohol innen 14 dager før inntak av studiemedisinen;
7. Inntak av spesielle matvarer (som grapefrukt, mango, dragefrukt, druesaft, appelsinsaft, etc., rike på flavonoider eller kumarin) innen 2 uker før inntak av studiemedisinen, eller delta i intens trening, eller andre faktorer som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse;
8. Betydelige endringer i kosthold eller treningsvaner nylig;
9. Bruk av studiemedisinen eller deltakelse i et legemiddelklinisk forsøk innen 3 måneder før inntak av studiemedisinen;
10. Vansker med å svelge eller noen mage-tarm-sykdommer som påvirker legemiddelabsorpsjon innen 6 måneder før studien;
11. Enhver sykdom som øker blødningsrisiko, som hemorroider, akutt gastritt, eller gastroduodenalt sår;
12. Klinisk signifikante EKG-avvik; QTcF > 470 ms (QTcF = QT/(RR)^0.33);
13. Kvinnelige deltakere som ammer under screening- eller forsøksfasen, planlegger svangerskap i nær fremtid, eller har positive serumgraviditetsresultater;
14. Unormale kliniske laboratorietestresultater med klinisk betydning, eller andre kliniske funn innen 12 måneder før screening som er klinisk signifikante, inkludert men ikke begrenset til sykdommer i mage-tarm-kanalen, nyre, lever, nervesystem, bloddannelsessystem, endokrint system, svulster, lunger, immunsystem, mental helse, eller hjerte- og karsystemet;
15. Ethvert positivt resultat for hepatitt B-overflateantigen, hepatitt C-antistoff/kjerneantigen, HIV-antigen/antistoff, eller syfilis treponema-antistoff under screening;
16. Forekomst av akutt sykdom eller samtidig legemiddelbruk fra screeningsfasen til start av studiemedisinering;
17. Inntak av sjokolade, noen koffeinholdige eller xantinholdige matvarer eller drikkevarer innen 24 timer før inntak av studiemedisinen;
18. Serumkreatininklarering ≤ 70 mL/min [beregningsformel: Ccr: (140 - alder) × vekt (kg) / (0.818 × Scr) (μmol/L), ×0.85 for kvinner];
19. Deltakere med spesielle kostholdskrav som ikke kan konsumere det komplette studiemåltidet eller som ikke samtykker til å følge vanninntaksregimet og posisjonsbegrensninger under forsøket;
20. Deltakere som forskeren anser å ha andre faktorer som gjør dem uegnet for deltakelse i dette forsøket.