En randomiserad, dubbelblind, encentrerad fas I/IIa-studie av XTYW007-tabletter hos försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna undertecknar frivilligt det informerade samtycket före försöket och förstår fullständigt innehållet, processen och eventuella biverkningar av försöket;
2. De kan slutföra studien enligt kraven i försöksprotokollet;
3. Deltagarna (inklusive partner) är villiga att inte ha några graviditetsplaner och frivilligt använder effektiva preventivmedel inom 6 månader från screening till den sista dosen av studiepreparatet;
4. Manliga och kvinnliga deltagare mellan 18 och 65 år (inklusive gränsvärden);
5. Manliga deltagare som väger minst 50 kg och kvinnliga deltagare som väger minst 45 kg. Kroppsmassaindex (BMI) = vikt (kg)/ längd 2 (m2), BMI inom intervallet 18-28 kg/m2 (inklusive tröskelvärdet);
6. Vid screening, för enkeldosstudier, fastande lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C): 80 mg/dL < LDL-C < 120 mg/dL (2,06 mmol/L ~ 3,1 mmol/L); för flerdosstudier, fastande lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) > 110 mg/dL (2,85 mmol/L);
7. Fysisk undersökning och vitala tecken är normala eller avvikande utan klinisk betydelse.

Exklusionskriterier:

1. Personer med allergisk konstitution (allergiska mot flera läkemedel och livsmedel) eller intolerans mot β-blockerare;
2. Historik av sköldkörtelrelaterade sjukdomar och/eller sköldkörtelfunktionsavvikelser under screeningsfasen som är kliniskt signifikanta;
3. Personer som rökt mer än 5 cigaretter per dag under de 3 månaderna före försöket;
4. Historik av drogmissbruk och/eller alkoholism (konsumerar 14 enheter alkohol per vecka: 1 enhet = 285 mL öl, 25 mL sprit, eller 100 mL vin);
5. Blodgivning eller betydande blodförlust (>450 mL) inom 3 månader före intag av studiepreparatet;
6. Användning av receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, vitaminer, växtbaserade produkter eller alkohol inom 14 dagar före intag av studiepreparatet;
7. Konsumtion av speciella livsmedel (som grapefrukt, mango, drakfrukt, druvjuice, apelsinjuice, etc., rika på flavonoider eller kumarin) inom 2 veckor före intag av studiepreparatet, eller deltagande i intensiv träning, eller andra faktorer som påverkar läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring;
8. Betydande förändringar i kost- eller motionsvanor nyligen;
9. Användning av studiepreparatet eller deltagande i ett läkemedelsklinskt försök inom 3 månader före intag av studiepreparatet;
10. Svårigheter att svälja eller några mag-tarmsjukdomar som påverkar läkemedelsabsorption inom 6 månader före studien;
11. Någon sjukdom som ökar blödningsrisk, som hemorrojder, akut gastrit eller gastroduodenalt sår;
12. Kliniskt signifikanta EKG-avvikelser; QTcF > 470 ms (QTcF = QT/(RR)^0,33);
13. Kvinnliga deltagare som ammar under screenings- eller försöksfasen, planerar graviditet inom en snar framtid, eller har positiva serumgraviditetsresultat;
14. Onormala kliniska laboratorietestresultat med klinisk betydelse, eller andra kliniska fynd inom 12 månader före screening som är kliniskt signifikanta, inklusive men inte begränsat till sjukdomar i mag-tarmkanalen, njurar, lever, nervsystemet, blodbildningssystemet, endokrina systemet, tumörer, lungor, immunsystemet, psykisk hälsa, eller kardiovaskulära och cerebrovaskulära system;
15. Något positivt resultat för hepatit B ytantigen, hepatit C antikropp/kärnantigen, HIV antigen/antikropp, eller syfilis treponema antikropp under screening;
16. Förekomst av akut sjukdom eller samtidig läkemedelsanvändning från screeningsfasen till start av studieläkemedel;
17. Konsumtion av choklad, några koffein- eller xantininnehållande livsmedel eller drycker inom 24 timmar före intag av studiepreparatet;
18. Serumkreatininclearance ≤ 70 mL/min [beräkningsformel: Ccr: (140 - ålder) × vikt (kg) / (0,818 × Scr) (μmol/L), ×0,85 för kvinnor];
19. Deltagare med speciella kostbehov som inte kan konsumera den fullständiga studiemåltiden eller som inte samtycker att följa vattenintagsregimen och positionsrestriktioner under försöket;
20. Deltagare som utredaren anser har andra faktorer som gör dem olämpliga för deltagande i detta försök.