Et randomiseret, dobbeltblindt, monocenteret fase I/IIa-studie med XTYW007-tabletter hos forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner underskriver frivilligt den informerede samtykkeerklæring før forsøget og forstår fuldt ud indholdet, processen og mulige bivirkninger ved forsøget;
2. De er i stand til at gennemføre studiet i henhold til kravene i forsøgsprotokollen;
3. Forsøgspersoner (inklusive partnere) er villige til ikke at have graviditetsplaner og frivilligt anvender effektive præventionsmetoder inden for 6 måneder fra screening til sidste dosis af undersøgelsesmedicinen;
4. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive grænseværdier);
5. Mandlige forsøgspersoner med en vægt på mindst 50 kg og kvindelige forsøgspersoner med en vægt på mindst 45 kg.
   Body Mass Index (BMI) = vægt (kg)/højde² (m²), BMI inden for intervallet 18-28 kg/m² (inklusive grænseværdien);
6. Ved screening, for enkeltdosisstudier: fastende lavtæthedslipoprotein-kolesterol (LDL-C): 80 mg/dL < LDL-C < 120 mg/dL (2,06 mmol/L ~ 3,1 mmol/L); for multidosisstudier: fastende lavtæthedslipoprotein-kolesterol (LDL-C) > 110 mg/dL (2,85 mmol/L);
7. Fysisk undersøgelse og vitale tegn er normale eller afvigende uden klinisk betydning.

Eksklusionskriterier:

1. Personer med allergisk konstitution (allergisk over for flere lægemidler og fødevarer) eller intolerance over for β-blokkere;
2. Historie med skjoldbruskkirtelrelaterede sygdomme og/eller skjoldbruskkirtelfunktionsabnormiteter i screeningsfasen, der er klinisk signifikante;
3. Personer, der røg mere end 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder før forsøget;
4. Historie med stofmisbrug og/eller alkoholisme (indtagelse af 14 alkoholenheder om ugen: 1 enhed = 285 mL øl, 25 mL spiritus eller 100 mL vin);
5. Bloddonation eller betydeligt blodtab (>450 mL) inden for 3 måneder før indtagelse af undersøgelsesmedicinen;
6. Brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel, håndkøbsmedicin, vitaminer, urtemedicin eller alkohol inden for 14 dage før indtagelse af undersøgelsesmedicinen;
7. Indtagelse af særlige fødevarer (såsom grapefrugt, mango, dragefrugt, druesaft, appelsinsaft osv., rige på flavonoider eller kumariner) inden for 2 uger før indtagelse af undersøgelsesmedicinen, eller udførelse af intens motion, eller andre faktorer, der påvirker lægemiddelabsorption, -fordeling, -metabolisme eller -udskillelse;
8. Betydelige ændringer i kost- eller motionsvaner for nylig;
9. Brug af undersøgelsesmedicinen eller deltagelse i et lægemiddelklinisk forsøg inden for 3 måneder før indtagelse af undersøgelsesmedicinen;
10. Synkebesvær eller mave-tarmkanal-sygdomme, der påvirker lægemiddelabsorption, inden for 6 måneder før studiet;
11. Enhver sygdom, der øger blødningsrisiko, såsom hæmorroider, akut gastritis eller gastroduodenalt sår;
12. Klinisk signifikante EKG-afvigelser; QTcF > 470 ms (QTcF = QT/(RR)^0,33);
13. Kvindelige forsøgspersoner, der ammer i screenings- eller forsøgsfasen, planlægger graviditet i nær fremtid, eller har positive serumgraviditetsresultater;
14. Abnorme kliniske laboratorieprøveresultater med klinisk betydning, eller andre kliniske fund inden for 12 måneder før screening, der er klinisk signifikante, herunder men ikke begrænset til sygdomme i mave-tarmkanalen, nyrer, lever, nervesystemet, bloddannelsessystemet, endokrine system, tumorer, lunger, immunsystemet, mental sundhed eller kardiovaskulære og cerebrale systemer;
15. Ethvert positivt resultat for hepatitis B-overfladeantigen, hepatitis C-antistof/kerneantigen, HIV-antigen/antistof eller syfilis-treponema-antistof under screening;
16. Forekomst af akut sygdom eller samtidig lægemiddelbrug fra screeningsfasen til start af undersøgelsesmedicinering;
17. Indtagelse af chokolade, enhver koffeinholdig eller xantinholdig fødevarer eller drikkevarer inden for 24 timer før indtagelse af undersøgelsesmedicinen;
18. Serumkreatinin-clearance ≤ 70 mL/min [beregningsformel: Ccr: (140 - alder) × vægt (kg) / (0,818 × Scr) (µmol/L), ×0,85 for kvinder];
19. Forsøgspersoner med særlige kostbehov, der ikke kan indtage den komplette forsøgsmåltid, eller som ikke er enige i at overholde vandindtagsregimet og positionsbegrænsninger under forsøget;
20. Forsøgspersoner, som undersøgeren vurderer har andre faktorer, der gør dem uegnede til deltagelse i dette forsøg.