Ikke-inferioritetstest av Mixsafe® sammenlignet med Neopuff® i å gi respiratorstøtte til nyfødte

Fødsel og overgangen fra intrauterint til ekstrauterint liv innebærer den respiratoriske overgangen fra placenta til lunger. De fleste nyfødte puster spontant ved fødselen, men 10 % trenger stimulering, og 1 % trenger positivt trykkventilasjon. Respiratoriske forstyrrelser hos nyfødte krever riktig håndtering fordi de bidrar til høye morbiditets- og dødelighetssatser. T-stykke-resuskatoren er en vanlig brukt modalitet for respiratorisk støtte. Mix-safe® (Fyrom) er en T-stykke-resuskatør med en intern kompressor utviklet i Indonesia, som tilbyr kostnadseffektiv og presis oksygenblanding uten behov for komprimert luft. Per nå har det ikke vært noen studier som undersøker ikke-underlegenhetsstatusen til Mix-safe sammenlignet med standard TPR. Hvis det bevises å være ikke-underlegen, bør denne enheten distribueres til helseinstitusjoner som håndterer fødsel og nyfødtresusitering.

Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie, en ikke-underlegenhetsstudie som sammenligner Mix-safe® (behandlingsgruppe) med Neopuff™ (kontrollgruppe) i å gi respiratorisk assistanse under resusiteringsprosessen av nyfødte. Studien utføres på Perinatologi-enheten ved Cipto Mangunkusumo Nasjonale Sykehus.