- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07433712
Prosjekt REACH: En omfattende telehelseintervensjon ved sprøyteutdelingsprogrammer for å engasjere personer som bruker narkotika
18. mai 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Prosjekt REACH: En omfattende telehelseintervensjon ved sprøyteutleveringsprogrammer for å engasjere personer som bruker narkotika
Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten til Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), en telehelseintervensjon ved sprøyteutvekslingsprogrammer (SSP) for å forbedre tilgangen til HIV-relaterte evidensbaserte intervensjoner (EBI) for personer som bruker rusmidler, inkludert de som injiserer dem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kumi Smith
- Telefonnummer: 612-301-3051
- E-post: smi00831@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for personer som bruker rusmidler:
- 18 år eller eldre
- kan snakke og forstå engelsk
- har brukt et ulovlig stoff minst én gang i løpet av det siste året
- har bodd i studieområdet (i eller nær byen der de ble rekruttert) i minst 6 måneder
- har aktiv helseforsikring ved starten av Project REACH-studien
Eksklusjonskriterier for personer som bruker rusmidler:
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
Inklusjonskriterier for interessenter:
- 18 år eller eldre
- kan snakke og forstå engelsk
- er for tiden ansatt eller frivillig ved PCC eller et SSP-påmeldingssted i minst ett år ved tidspunktet for intervjuet ELLER er ansatt som studienavigator ved ett av de fire påmeldingsstedene
Eksklusjonskriterier for interessenter:
- Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon for Project REACH
De primære interaksjonene med deltakerne i Project REACH vil bestå av sprøyteutvekslingsprogram (SSP)-basert rekruttering og innmelding, tilbud om telesundhetstjenester ved SSP i løpet av pilotperioden på 6 måneder, og avslutningsintervjuer med en undergruppe av deltakere og SSP-studiepersonale etter forsøket.
|
De primære interaksjonene med deltakerne i Project REACH vil bestå av SSP-basert rekruttering og innmelding, tilbud om telehelsetjenester ved SSP i løpet av pilotperioden på 6 måneder, og avsluttende intervjuer med en undergruppe av deltakere og SSP-studieansatte etter forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og oppbevaringsrater
Tidsramme: År 2
|
Andel av innmeldte deltakere som fullfører studien
|
År 2
|
|
Bekvemmelighet ved tilgang til telehelsetjenester
Tidsramme: År 2
|
Vurdert i avsluttende intervjuer
|
År 2
|
|
Opptak av PrEP
Tidsramme: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
|
Opptak av MOUD
Tidsramme: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSP Telehealth R34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .