- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07433712
Project REACH: Een uitgebreide telezorginterventie bij Spuitomruilprogramma's om Mensen Die Drugs Gebruiken te bereiken
18 mei 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Project REACH: Een uitgebreide telezorginterventie bij spuitomruilprogramma's om mensen die drugs gebruiken te betrekken
Deze studie zal de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit beoordelen van Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), een telezorginterventie bij spuitenruilprogramma's (SSP) om de toegang tot op wetenschappelijk bewijs gebaseerde interventies (EBI) voor hiv te verbeteren voor mensen die drugs gebruiken, inclusief mensen die ze injecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
121
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kumi Smith
- Telefoonnummer: 612-301-3051
- E-mail: smi00831@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria voor Mensen Die Drugs Gebruiken:
- 18 jaar of ouder
- in staat om Engels te spreken en te begrijpen
- hebben minstens één keer in het afgelopen jaar een illegale substantie gebruikt
- hebben minstens 6 maanden in het studiegebied gewoond (in of nabij de stad van hun werving)
- hebben actieve gezondheidsverzekering bij aanvang van de Project REACH-proefdatum
Uitsluitingscriteria voor Mensen Die Drugs Gebruiken:
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Insluitingscriteria voor Belanghebbenden:
- 18 jaar of ouder
- in staat om Engels te spreken en te begrijpen
- momenteel werkzaam of vrijwilliger bij de PCC of een SSP-inschrijvingslocatie voor minstens één jaar ten tijde van het interview OF aangesteld als studienavigator bij een van de vier inschrijvingslocaties
Uitsluitingscriteria voor Belanghebbenden:
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Project REACH Interventie
De primaire interacties met deelnemers van Project REACH zullen bestaan uit wervings- en inschrijvingsactiviteiten via spuitomruilprogramma's (SSP's), het verlenen van telehealthdiensten bij SSP's gedurende de 6 maanden durende pilotperiode, en exit-interviews met een deel van de deelnemers en SSP-studiepersoneel na afloop van het onderzoek.
|
De primaire interacties met deelnemers van Project REACH zullen bestaan uit SSP-gebaseerde werving en inschrijving, het verlenen van telehealth-diensten bij SSP's gedurende de 6-maanden durende pilotperiode, en exit-interviews met een deel van de deelnemers en SSP-studiepersoneel na de proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervings- en retentietarieven
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Aandeel van de ingeschreven deelnemers die de studie voltooien
|
Jaar 2
|
|
Gemakkelijke toegang tot telehealthdiensten
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Beoordeeld in exit-interviews
|
Jaar 2
|
|
Opname van PrEP
Tijdsspanne: Jaar 2
|
EPIC Smartforms
|
Jaar 2
|
|
Opname van MOUD
Tijdsspanne: Jaar 2
|
EPIC Smartforms
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSP Telehealth R34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .