- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433712
Project REACH: Uma Intervenção Abrangente de Telessaúde nos Programas de Serviços de Seringas para Envolver Pessoas que Usam Drogas
18 de maio de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Project REACH: Uma Intervenção Abrangente de Telemedicina em Programas de Serviço de Seringas para Envolver Pessoas que Usam Drogas
Este estudo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do Projeto REACH (Engajamento Remoto e Acesso para Saúde Comunitária), uma intervenção de telemedicina em programas de distribuição de seringas (PDS) para melhorar o acesso a intervenções baseadas em evidências (IBE) relacionadas ao HIV para pessoas que usam drogas, incluindo aquelas que as injetam.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kumi Smith
- Número de telefone: 612-301-3051
- E-mail: smi00831@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão para Pessoas que Consomem Drogas:
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de falar e compreender inglês
- ter consumido uma substância ilícita pelo menos uma vez no último ano
- ter vivido na área do estudo (na cidade do seu recrutamento ou perto dela) durante pelo menos 6 meses
- ter seguro de saúde ativo até ao início da data do ensaio do Project REACH
Critérios de Exclusão para Pessoas que Consomem Drogas:
- Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de Inclusão para Partes Interessadas:
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de falar e compreender inglês
- atualmente empregado ou voluntário no PCC ou num local de inscrição do SSP durante pelo menos um ano no momento da entrevista OU contratado como navegador de estudo num dos quatro locais de inscrição
Critérios de Exclusão para Partes Interessadas:
- Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do Projeto REACH
As principais interações com os participantes do Projeto REACH consistirão no recrutamento e inscrição baseados em programas de troca de seringas (PTS), na prestação de serviços de telemedicina nos PTS durante a duração piloto de 6 meses, e em entrevistas de saída com um subconjunto de participantes e de pessoal de estudo dos PTS após o ensaio.
|
As principais interações com os participantes do Projeto REACH consistirão no recrutamento e inscrição baseados em SSP, na prestação de serviços de telemedicina nos SSP durante a duração piloto de 6 meses, e em entrevistas de saída com um subconjunto de participantes e funcionários do estudo dos SSP após o ensaio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de Recrutamento e Retenção
Prazo: Ano 2
|
Proporção de participantes inscritos que concluem o estudo
|
Ano 2
|
|
Comodidade no Acesso a Serviços de Telemedicina
Prazo: Ano 2
|
Avaliado em entrevistas de saída
|
Ano 2
|
|
Adesão à PrEP
Prazo: Ano 2
|
EPIC Smartforms
|
Ano 2
|
|
Adesão à MOUD
Prazo: Ano 2
|
Formulários Inteligentes EPIC
|
Ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSP Telehealth R34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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