- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07433712
Project REACH: Un Intervento di Telemedicina Completo nei Programmi di Distribuzione di Siringhe per Coinvolgere le Persone che Fanno Uso di Droghe
18 maggio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Progetto REACH: Un Intervento Telemedico Completo nei Programmi di Scambio di Siringhe per Coinvolgere le Persone che Fanno Uso di Droghe
Questo studio valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), un intervento di telemedicina nei programmi di servizi per siringhe (SSP) per migliorare l'accesso a interventi basati sull'evidenza (EBI) relativi all'HIV per le persone che fanno uso di droghe, comprese quelle che le iniettano.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kumi Smith
- Numero di telefono: 612-301-3051
- Email: smi00831@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per le persone che fanno uso di sostanze:
- 18 anni o più
- in grado di parlare e comprendere l'inglese
- aver utilizzato almeno una volta una sostanza illecita nell'ultimo anno
- aver vissuto nell'area dello studio (nella città di reclutamento o nelle vicinanze) per almeno 6 mesi
- avere un'assicurazione sanitaria attiva all'inizio della data dello studio REACH
Criteri di esclusione per le persone che fanno uso di sostanze:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Criteri di inclusione per le parti interessate:
- 18 anni o più
- in grado di parlare e comprendere l'inglese
- attualmente impiegato o volontario presso il PCC o un sito di iscrizione SSP per almeno un anno al momento dell'intervista OPPURE assunto come navigatore dello studio in uno dei quattro siti di iscrizione
Criteri di esclusione per le parti interessate:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento del Progetto REACH
Le interazioni principali con i partecipanti del Progetto REACH consisteranno nel reclutamento e nell'arruolamento basati sui programmi di servizi per siringhe (SSP), nella fornitura di servizi di telemedicina presso gli SSP per la durata pilota di 6 mesi e in interviste di uscita con un sottoinsieme di partecipanti e personale dello studio SSP al termine della sperimentazione.
|
Le interazioni primarie con i partecipanti del Progetto REACH consisteranno nel reclutamento e nell'arruolamento basati sugli SSP, nella fornitura di servizi di telemedicina presso gli SSP per la durata pilota di 6 mesi e in interviste di uscita con un sottogruppo di partecipanti e personale di studio degli SSP a seguito della sperimentazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di Reclutamento e Fidelizzazione
Lasso di tempo: Anno 2
|
Proporzione dei partecipanti arruolati che completano lo studio
|
Anno 2
|
|
Comfort nell'Accesso ai Servizi di Telemedicina
Lasso di tempo: Anno 2
|
Valutato nei colloqui di uscita
|
Anno 2
|
|
Assunzione di PrEP
Lasso di tempo: Anno 2
|
EPIC Smartforms
|
Anno 2
|
|
Uptake di MOUD
Lasso di tempo: Anno 2
|
EPIC Smartforms
|
Anno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSP Telehealth R34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Progetto REACH
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationReclutamento
-
Boston University Charles River CampusNon ancora reclutamento
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Reclutamento
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Attivo, non reclutanteFatica | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionReclutamento
-
University of California, DavisCompletatoCaregiver familiariVietnam
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Iscrizione su invitoCura centrata sul pazienteStati Uniti
-
University of Central FloridaAdventHealthCompletatoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineReclutamentoInfarto miocardico | Ictus | IpertensioneStati Uniti