- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07433712
Projekt REACH: Komplexní telemedicínská intervence v programech výměny injekčních stříkaček pro zapojení osob užívajících drogy
18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Projekt REACH: Komplexní telemedicínská intervence v programech výměny injekčních stříkaček pro zapojení lidí užívajících drogy
Tato studie posoudí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost projektu REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), telemedicínského zásahu ve službách výměny jehel (SSP) za účelem zlepšení přístupu k intervencím založeným na důkazech (EBI) souvisejícím s HIV pro osoby užívající drogy, včetně těch, které je injekčně aplikují.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kumi Smith
- Telefonní číslo: 612-301-3051
- E-mail: smi00831@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení osob užívajících drogy:
- ve věku 18 let nebo starší
- schopni mluvit a rozumět anglicky
- v posledním roce užili alespoň jednou nelegální látku
- žili v oblasti studie (v místě nebo blízko místa jejich náboru) alespoň 6 měsíců
- mají aktivní zdravotní pojištění do začátku data studie Project REACH
Kritéria pro vyloučení osob užívajících drogy:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení zainteresovaných stran:
- ve věku 18 let nebo starší
- schopni mluvit a rozumět anglicky
- v době rozhovoru jsou zaměstnáni nebo dobrovolničí u PCC nebo na místě zápisu SSP alespoň jeden rok NEBO jsou najati jako navigátoři studie na jednom ze čtyř míst zápisu
Kritéria pro vyloučení zainteresovaných stran:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence projektu REACH
Hlavní interakce s účastníky projektu REACH budou spočívat v náboru a zápisu prostřednictvím programů výměny injekčních stříkaček (SSP), poskytování telemedicínských služeb na SSP po dobu 6měsíčního pilotního programu a výstupních rozhovorů s vybranými účastníky a studijním personálem SSP po skončení studie.
|
Hlavní interakce s účastníky projektu REACH budou spočívat v náboru a zápisu na základě SSP, poskytování telemedicínských služeb na SSP po dobu 6měsíčního pilotního trvání a výstupních rozhovorů s vybranou skupinou účastníků a studijního personálu SSP po skončení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru a udržení účastníků
Časové okno: Rok 2
|
Podíl zapsaných účastníků, kteří dokončí studii
|
Rok 2
|
|
Pohodlný přístup k telemedicínským službám
Časové okno: Rok 2
|
Hodnoceno v závěrečných rozhovorech
|
Rok 2
|
|
Užívání PrEP
Časové okno: Rok 2
|
EPIC Smartforms
|
Rok 2
|
|
Užívání MOUD
Časové okno: Rok 2
|
EPIC Smartforms
|
Rok 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSP Telehealth R34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Projekt REACH
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktivní, ne náborÚnava | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of Central FloridaAdventHealthDokončenoDemence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Memphis VA Medical CenterVirginia Commonwealth University; University of TennesseeAktivní, ne náborTBI (traumatické poranění mozku) | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typuSpojené státy
-
University of California, DavisDokončeno
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and State... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineNáborInfarkt myokardu | Mrtvice | HypertenzeSpojené státy