- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433712
Projekt REACH: Eine umfassende Telemedizin-Intervention an Spritzentauschprogrammen zur Einbindung von Drogenkonsumenten
18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Project REACH: Eine umfassende Telemedizin-Intervention bei Spritzentauschprogrammen zur Einbindung von Drogenkonsumenten
Diese Studie wird die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), einer Telehealth-Intervention bei Spritzentauschprogrammen (SSP), bewerten, um den Zugang zu evidenzbasierten Interventionen (EBI) im Zusammenhang mit HIV für Menschen, die Drogen konsumieren, einschließlich solcher, die sie injizieren, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kumi Smith
- Telefonnummer: 612-301-3051
- E-Mail: smi00831@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Personen, die Drogen konsumieren:
- 18 Jahre oder älter
- können Englisch sprechen und verstehen
- haben im vergangenen Jahr mindestens einmal eine illegale Substanz konsumiert
- haben mindestens 6 Monate im Studiengebiet (in oder in der Nähe ihrer Rekrutierungsstadt) gelebt
- haben zum Starttermin der REACH-Studie eine aktive Krankenversicherung
Ausschlusskriterien für Personen, die Drogen konsumieren:
- Können oder wollen keine informierte Einwilligung geben
Einschlusskriterien für Stakeholder:
- 18 Jahre oder älter
- können Englisch sprechen und verstehen
- sind zum Zeitpunkt des Interviews seit mindestens einem Jahr beim PCC oder einer SSP-Einschreibestelle angestellt oder ehrenamtlich tätig ODER wurden als Studien-Navigator an einer der vier Einschreibestellen eingestellt
Ausschlusskriterien für Stakeholder:
- Können oder wollen keine informierte Einwilligung geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Projekt REACH Intervention
Die primären Interaktionen mit Teilnehmern von Project REACH bestehen aus SSP-basierter Rekrutierung und Anmeldung, der Bereitstellung von Telehealth-Diensten an SSPs während der 6-monatigen Pilotphase sowie Abschlussinterviews mit einer Teilgruppe der Teilnehmer und SSP-Studienpersonal nach dem Versuch.
|
Die primären Interaktionen mit Teilnehmern von Project REACH bestehen aus SSP-basierter Rekrutierung und Einschreibung, Bereitstellung von Telemedizindienstleistungen an SSPs während der 6-monatigen Pilotphase und Abschlussinterviews mit einer Teilgruppe von Teilnehmern und SSP-Studienpersonal nach dem Versuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rekrutierungs- und Behaltensraten
Zeitfenster: Jahr 2
|
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Studie abschließen
|
Jahr 2
|
|
Bequemer Zugang zu Telemedizin-Diensten
Zeitfenster: Jahr 2
|
In Austrittsinterviews bewertet
|
Jahr 2
|
|
Aufnahme von PrEP
Zeitfenster: Jahr 2
|
EPIC Smartforms
|
Jahr 2
|
|
Aufnahme von MOUD
Zeitfenster: Jahr 2
|
EPIC Smartforms
|
Jahr 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSP Telehealth R34
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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