- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07433712
Projekt REACH: En omfattande telehälsa-intervention vid sprututbytesprogram för att engagera personer som använder droger
18 maj 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Projekt REACH: En omfattande telehälsa-intervention vid sprutbytesprogram för att engagera personer som använder droger
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), en telehälsa-intervention vid sprututbytesprogram (SSP) för att förbättra tillgången till HIV-relaterade evidensbaserade interventioner (EBI) för personer som använder droger, inklusive de som injicerar dem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
121
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kumi Smith
- Telefonnummer: 612-301-3051
- E-post: smi00831@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för personer som använder droger:
- 18 år eller äldre
- kan tala och förstå engelska
- har använt ett olagligt ämne minst en gång under det senaste året
- har bott i studieområdet (i eller nära sin rekryteringsstad) i minst 6 månader
- har aktiv sjukförsäkring vid startdatumet för Project REACH-studien
Exklusionskriterier för personer som använder droger:
- Oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke
Inklusionskriterier för intressenter:
- 18 år eller äldre
- kan tala och förstå engelska
- för närvarande anställd eller volontär vid PCC eller en SSP-rekryteringsplats i minst ett år vid tidpunkten för intervjun ELLER anställd som studiehandledare vid en av de fyra rekryteringsplatserna
Exklusionskriterier för intressenter:
- Oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionen i projektet REACH
De primära interaktionerna med deltagarna i Project REACH kommer att bestå av rekrytering och registrering via sprutbytesprogram (SSP), tillhandahållande av telehälsotjänster vid SSP under pilotprojektets 6-månadersperiod samt avslutande intervjuer med en delmängd av deltagarna och SSP-studiepersonal efter försöket.
|
De primära interaktionerna med deltagarna i Project REACH kommer att bestå av SSP-baserad rekrytering och inskrivning, tillhandahållande av telehälsotjänster vid SSP under pilotprojektets 6-månadersperiod samt avslutande intervjuer med en delmängd av deltagarna och SSP-studiepersonal efter försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryterings- och kvarhållningsfrekvenser
Tidsram: År 2
|
Andel av inskrivna deltagare som slutför studien
|
År 2
|
|
Bekväm Tillgång till Telehälsotjänster
Tidsram: År 2
|
Utvärderat i avslutningsintervjuer
|
År 2
|
|
Upptag av PrEP
Tidsram: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
|
Upptag av MOUD
Tidsram: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
25 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSP Telehealth R34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .