- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433712
Project REACH: En omfattende telemedicinsk intervention ved sprøjteudleveringsprogrammer for at engagere personer, der bruger stoffer
18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota
Project REACH: En omfattende telemedicinsk intervention på sprøjteudleveringssteder for at engagere personer, der bruger stoffer
Dette forsøg vil vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Project REACH (Remote Engagement & Access for Community Health), en telehealth-intervention ved sprøjteserviceprogrammer (SSP) for at forbedre adgangen til HIV-relaterede evidensbaserede interventioner (EBI) for personer, der bruger stoffer, herunder dem, der injicerer dem.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kumi Smith
- Telefonnummer: 612-301-3051
- E-mail: smi00831@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for personer, der bruger stoffer:
- 18 år eller ældre
- i stand til at tale og forstå engelsk
- har brugt et ulovligt stof mindst én gang inden for det seneste år
- har boet i undersøgelsesområdet (i eller nær deres rekrutteringsby) i mindst 6 måneder
- har aktiv sundhedsforsikring ved startdatoen for Project REACH-forsøget
Eksklusionskriterier for personer, der bruger stoffer:
- Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
Inklusionskriterier for interessenter:
- 18 år eller ældre
- i stand til at tale og forstå engelsk
- i øjeblikket ansat eller frivillig hos PCC eller et SSP-indskrivningssted i mindst et år på interviewtidspunktet ELLER ansat som studienavigator på et af de fire indskrivningssteder
Eksklusionskriterier for interessenter:
- Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Project REACH Intervention
De primære interaktioner med deltagerne i Projekt REACH vil bestå af rekruttering og tilmelding via sprøjteserviceprogrammer (SSP'er), tilvejebringelse af telesundhedstjenester ved SSP'erne i pilotperioden på 6 måneder, og afsluttende interviews med en undergruppe af deltagere og SSP-studiepersonale efter forsøget.
|
De primære interaktioner med deltagerne i Project REACH vil bestå af SSP-baseret rekruttering og tilmelding, levering af telehealth-tjenester ved SSP'er i pilotperioden på 6 måneder, og afsluttende interviews med en undersæt af deltagere og SSP-studiepersonale efter forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering og fastholdelsesrater
Tidsramme: År 2
|
Andelen af indskrevne deltagere, der gennemfører studiet
|
År 2
|
|
Komfort ved Adgang til Telemedicinske Tjenester
Tidsramme: År 2
|
Vurderet i afsluttende interviews
|
År 2
|
|
Optagelse af PrEP
Tidsramme: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
|
Optagelse af MOUD
Tidsramme: År 2
|
EPIC Smartforms
|
År 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSP Telehealth R34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Projekt REACH
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of Central FloridaAdventHealthAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, DavisAfsluttet
-
Salem Veterans Affairs Medical CenterUnited States Department of Defense; Virginia Polytechnic Institute and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet