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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433712
Proyecto REACH: Una Intervención Integral de Telesalud en Programas de Servicios de Jeringuillas para Involucrar a Personas que Consumen Drogas
18 de mayo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Proyecto REACH: Una intervención integral de telesalud en programas de servicios de jeringuillas para involucrar a personas que consumen drogas
Este ensayo evaluará la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de Project REACH (Participación y Acceso Remoto para la Salud Comunitaria), una intervención de telesalud en programas de servicios de jeringuillas (SSP) para mejorar el acceso a intervenciones basadas en evidencia (EBI) relacionadas con el VIH para personas que consumen drogas, incluyendo aquellas que las inyectan.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kumi Smith
- Número de teléfono: 612-301-3051
- Correo electrónico: smi00831@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para personas que consumen drogas:
- 18 años de edad o más
- capaz de hablar y entender inglés
- haber consumido una sustancia ilícita al menos una vez en el último año
- haber vivido en el área de estudio (dentro o cerca de su ciudad de reclutamiento) durante al menos 6 meses
- tener un seguro de salud activo al inicio de la fecha del ensayo del Proyecto REACH
Criterios de exclusión para personas que consumen drogas:
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de inclusión para partes interesadas:
- 18 años de edad o más
- capaz de hablar y entender inglés
- estar empleado o hacer voluntariado actualmente en el PCC o en un sitio de inscripción de SSP durante al menos un año en el momento de la entrevista O ser contratado como navegador de estudio en uno de los cuatro sitios de inscripción
Criterios de exclusión para partes interesadas:
- Incapaz o no dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención del Proyecto REACH
Las interacciones principales con los participantes del Proyecto REACH consistirán en el reclutamiento y la inscripción basados en programas de servicios de jeringuillas (SSP), la prestación de servicios de telesalud en los SSP durante los 6 meses de duración del piloto, y las entrevistas de salida con un subconjunto de participantes y del personal de estudio de los SSP tras el ensayo.
|
Las interacciones principales con los participantes del Proyecto REACH consistirán en el reclutamiento y la inscripción basados en SSP, la prestación de servicios de telesalud en los SSP durante los 6 meses de duración del piloto, y entrevistas de salida con un subconjunto de participantes y el personal del estudio de SSP después del ensayo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de Reclutamiento y Retención
Periodo de tiempo: Año 2
|
Proporción de participantes inscritos que completan el estudio
|
Año 2
|
|
Acceso Cómodo a Servicios de Telesalud
Periodo de tiempo: Año 2
|
Evaluado en entrevistas de salida
|
Año 2
|
|
Adopción de la PrEP
Periodo de tiempo: Año 2
|
EPIC Smartforms
|
Año 2
|
|
Adopción de MOUD
Periodo de tiempo: Año 2
|
Formularios Inteligentes EPIC
|
Año 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSP Telehealth R34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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