Project REACH: Átfogó távgyógyászati beavatkozás a fecskendő-szolgáltató programoknál a kábítószer-fogyasztók bevonására
2026. május 18. frissítette: University of Minnesota
Project REACH: Egy átfogó távgyógyászati beavatkozás tűcserélő programokon a droghasználók bevonására
Ez a vizsgálat felméri a Project REACH (Távoli Kapcsolattartás és Hozzáférés a Közösségi Egészségért) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amely egy távgyógyászati beavatkozás a tűcserélő programoknál (SSP), hogy javítsa a HIV-hez kapcsolódó bizonyítékokon alapuló beavatkozások (EBI) hozzáférését a droghasználók, köztük az injekciós droghasználók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kumi Smith
- Telefonszám: 612-301-3051
- E-mail: smi00831@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kábítószert Használók Befogadási Kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- képes angolul beszélni és megérteni
- használt illegális szert legalább egyszer az elmúlt évben
- legalább 6 hónapja él a vizsgálati területen (a toborzásuk városában vagy annak közelében)
- aktív egészségbiztosítással rendelkezik a Project REACH vizsgálat kezdő dátumáig
Kábítószert Használók Kizárási Kritériumai:
- Nem képes vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Érintett Felek Befogadási Kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- képes angolul beszélni és megérteni
- jelenleg alkalmazott vagy önkéntes a PCC-nél vagy egy SSP regisztrációs helyszínén legalább egy éve az interjú időpontjában VAGY tanulmányi navigátorként lett felvéve a négy regisztrációs helyszín egyikén
Érintett Felek Kizárási Kritériumai:
- Nem képes vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A REACH Projekt Intervenció
A Project REACH résztvevőivel folytatott elsődleges interakciók a fecskendő-szolgáltató program (SSP) alapú toborzásból és felvételből, az SSP-knél nyújtott távorvosi szolgáltatások 6 hónapos pilóta időtartama alatt, valamint a vizsgálatot követően a résztvevők egy részével és az SSP vizsgálati személyzetével folytatott kilépési interjúkból fognak állni.
|
A Project REACH résztvevőivel folytatott elsődleges kapcsolatok az SSP-alapú toborzásból és felvételből, a 6 hónapos pilótaidőszak alatt az SSP-eknél nyújtott távgyógyászati szolgáltatásokból, valamint a kísérletet követően egy részleges résztvevőcsoport és az SSP tanulmány személyzetének kilépési interjúiból állnak majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási és megtartási arányok
Időkeret: 2. év
|
A vizsgálatot befejező beiratkozott résztvevők aránya
|
2. év
|
|
Kényelmes hozzáférés a távorvosi szolgáltatásokhoz
Időkeret: 2. év
|
Kilépő interjúkban értékelve
|
2. év
|
|
PrEP felvétele
Időkeret: 2. év
|
EPIC Smartforms
|
2. év
|
|
MOUD felvétele
Időkeret: 2. év
|
EPIC Smartforms
|
2. év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSP Telehealth R34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .