En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AK139 hos deltakere med astma

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med astma i minst ett år;
2. Bevis for reversibilitet av luftstrømsbegrensning oppfyller protokollens krav;
3. Pre-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum (FEV1) oppfyller protokollens krav ved screening og baseline;
4. Astma Control Questionnaire 5-spørsmåls versjon (ACQ-5) score ≥1,5 ved screening og baseline;
5. Deltakerne samtykker til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder fra signering av ICF til 3 måneder etter siste dose av undersøkelsesproduktet.

Eksklusjonskriterier:

1. Samtidige luftveisykdommer som, etter forskernes vurdering, kan påvirke evalueringen av terapeutiske effekter eller sikkerheten til undersøkelsesproduktet;
2. En deltaker som opplever en alvorlig astmaforverring når som helst fra 4 uker før screening opp til og inkludert baseline;
3. Allergisk mot noen komponent av undersøkelsesproduktet eller intoleranse mot grunnbehandling;
4. Pågående bruk av forbudte behandlinger. Oppvaskperioder beskrevet i protokollen må følges;
5. Andre årsaker forskerne mener gjør at deltakerne ikke er egnet til å inkluderes i denne studien.