Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de AK139 en participantes con asma

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado de asma al menos un año;
2. Evidencia de la reversibilidad de la limitación del flujo aéreo cumple con los requisitos del protocolo;
3. Volumen espiratorio forzado (FEV1) prebroncodilatador cumple con los requisitos del protocolo en la selección y línea base;
4. Puntuación del Cuestionario de Control del Asma versión de 5 preguntas (ACQ-5) ≥1,5 en la selección y línea base;
5. Los participantes aceptan utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces desde el momento de la firma del ICF hasta 3 meses después de la última dosis del producto en investigación.

Criterios de exclusión:

1. Enfermedades respiratorias concomitantes que, según determinen los investigadores, puedan afectar la evaluación de los efectos terapéuticos o la seguridad del producto en investigación;
2. Participante que experimenta una exacerbación grave del asma en cualquier momento desde 4 semanas antes de la selección hasta e incluyendo la línea base;
3. Alérgico a cualquier componente del producto en investigación o intolerante al tratamiento base;
4. Uso continuado de tratamientos prohibidos. Los períodos de lavado detallados en el protocolo deben cumplirse;
5. Otras razones por las que los investigadores creen que los participantes no son aptos para ser incluidos en este estudio.