Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do AK139 em Participantes com Asma

Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico de asma há pelo menos um ano;
2. Evidência da reversibilidade da limitação do fluxo aéreo que cumpre os requisitos do protocolo;
3. Volume expiratório forçado (VEF1) pré-broncodilatador cumpre os requisitos do protocolo no rastreio e na linha de base;
4. Pontuação no Questionário de Controlo da Asma versão de 5 questões (ACQ-5) ≥1,5 no rastreio e na linha de base;
5. Os participantes concordam em utilizar métodos de contraceção altamente eficazes desde o momento da assinatura do ICF até 3 meses após a última dose do produto em investigação.

Critérios de Exclusão:

1. Doenças respiratórias concomitantes que, conforme determinado pelos investigadores, possam afetar a avaliação dos efeitos terapêuticos ou da segurança do produto em investigação;
2. Um participante que sofra uma exacerbação grave da asma em qualquer momento desde 4 semanas antes do rastreio até e incluindo a linha de base;
3. Alergia a qualquer componente do produto em investigação ou intolerância ao tratamento de base;
4. Uso contínuo de tratamentos proibidos. Os períodos de washout detalhados no protocolo devem ser respeitados;
5. Outras razões pelas quais os investigadores consideram que os participantes não são adequados para serem incluídos neste estudo.