Effektene av en oral ernæringsintervensjon på tynntarmens mikrobiom

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen 18 til 60 år, inklusive, ved inkludering.
2. BMI ≥18,5 men <30 kg/m².
3. Friske, som fastslått basert på selvrapportert medisinsk historie.
4. Ingen planlagt endring i kosthold eller medisinske inngrep under studien.
5. Villig til å samle avføringsprøver og hente ut prøvetakingskapsler fra avføringen.
6. I stand til å forstå og signere et skriftlig informert samtykke før studiestart.
7. Villig og i stand til å følge kravene for deltakelse i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere eller mistenkt mage-tarm-sykdom (som rapportert av deltakeren) som etter forskerens/studielegens vurdering kan føre til fisteldannelse, tarmstriktur eller obstruksjon med risiko for at kapselen ikke utskilles (f.eks. akalasi, aktiv magesår, eosinofil esofagitt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, cøliaki, irritabel tarm, stenose i mage-tarm-kanalen).
2. Tidligere mage-tarm-kirurgi (som rapportert av deltakeren) som etter forskerens/studielegens vurdering kan føre til tarmstriktur eller obstruksjon med risiko for at kapselen ikke utskilles (f.eks. tidligere spiserør-, mage-, tynntarm- eller tykktarmoperasjon). Merk: appendektomi, kolecystektomi, hysterektomi, ooforektomi, hemoroidoperasjon mer enn 3 måneder før inkludering er akseptabelt.
3. Historie med kronisk diaré (definert som Bristol stool scale 5 til 7; eller vedvarende eller tilbakevendende løs eller vannaktig avføring som varer i mer enn 4 uker), som rapportert av deltakeren.
4. Historie med kronisk forstoppelse (definert som færre enn 3 avføringer per uke) den siste måneden, som rapportert av deltakeren.
5. Noen historie med obstruktive symptomer i de siste 3 månedene før inkludering, som rapportert av deltakeren.
6. Diagnose av organisk motilitetsforstyrrelse, inkludert gastroparese, intestinal pseudo-obstruksjon, systemisk sklerose, Ogilvies syndrom, som rapportert av deltakeren.
7. Diagnose av malabsorpsjonsforstyrrelse (f.eks. malabsorpsjonssyndrom, laktoseintoleranse), som rapportert av deltakeren.
8. Historie med orofaryngeal dysfagi eller annen svelgforstyrrelse med risiko for kapselaspirasjon, som rapportert av deltakeren.
9. Noen samtidig kreftdiagnose, som rapportert av deltakeren.
10. Kreftbehandling i løpet av det siste året, som rapportert av deltakeren.
11. Historie med kjent abdominal eller bekkenbestråling når som helst tidligere, som rapportert av deltakeren.
12. Noen kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever- eller annen kronisk sykdom som sannsynligvis vil påvirke motiliteten (f.eks. diabetes mellitus, samtidige gallestein, nyrestein, etc.), som rapportert av deltakeren.
13. Antibakteriell/antifungal behandling i de siste 3 månedene før inkludering, som rapportert av deltakeren.
14. Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre mage-tarm-syre, motorfunksjon eller mikrobiota betydelig (f.eks. protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister, opioider, prokinetika, antikolinergika, avføringsmidler) i de siste 4 ukene før inkludering, som rapportert av deltakeren.
15. Gjennomgått tarmrens eller forberedelse til koloskopi i de 2 ukene før inkludering, som rapportert av deltakeren.
16. Planlagt for MR-undersøkelse når som helst under studieperioden. Potensielle deltakere kan være kvalifisert til deltakelse etter at MR-prosedyren er fullført.
17. Kvinner i fruktbar alder som er gravide eller ammer, som rapportert av deltakeren (hvis røntgen er nødvendig for å bekrefte kapselpassasje; en urinsvangerskapstest vil bli utført på forhånd).
18. Alkoholinntak høyere enn 2 enheter per dag over en uke (for menn), eller mer enn 1 enhet per dag over en uke (for kvinner), som rapportert av deltakeren. En enhet er 0,3 dl brennevin, 1 dl vin, eller 3 dl øl.
19. Deltar for øyeblikket i en annen intervensjonsstudie.
20. Familie- eller hierarkiske relasjoner med medlemmene av forskningsteamet.