Účinky perorální nutriční intervence na mikrobiom tenkého střeva

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let včetně v době zařazení.
2. BMI ≥18,5 ale <30 kg/m².
3. Zdraví, jak bylo určeno na základě vlastního hlášené anamnézy.
4. Žádná plánovaná změna stravy nebo lékařských zákroků během studie.
5. Ochota sbírat vzorky stolice a vybírat sběrné kapsle ze stolice.
6. Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas před zařazením do studie.
7. Ochota a schopnost dodržovat požadavky pro účast v této studii.

Vylučovací kritéria:

1. Předchozí nebo podezření na gastrointestinální onemocnění (dle hlášení účastníka), které by podle názoru vyšetřovatele/studijního lékaře vedlo k tvorbě píštělí, zúžení střeva nebo obstrukci vedoucí k riziku nevyloučení kapsle (tj. achalázie, aktivní ulcerózní onemocnění, eozinofilní ezofagitida, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, celiakie, syndrom dráždivého tračníku, stenóza gastrointestinálního traktu).
2. Jakýkoli předchozí gastrointestinální chirurgický zákrok (dle hlášení účastníka), který by podle názoru vyšetřovatele/studijního lékaře vedl k zúžení střeva nebo obstrukci vedoucí k riziku nevyloučení kapsle (tj. předchozí operace jícnu, žaludku, tenkého střeva nebo tlustého střeva). Poznámka: apendektomie, cholecystektomie, hysterektomie, ooforektomie, operace hemoroidů více než 3 měsíce před zařazením jsou přijatelné.
3. Anamnéza chronického průjmu (definovaného jako Bristolská stupnice stolice 5 až 7; nebo přetrvávající nebo opakující se řídká nebo vodnatá stolice trvající déle než 4 týdny), dle hlášení účastníka.
4. Anamnéza chronické zácpy (definované jako méně než 3 stolice týdně) v uplynulém měsíci, dle hlášení účastníka.
5. Jakákoli anamnéza obstrukčních příznaků v předchozích 3 měsících před zařazením, dle hlášení účastníka.
6. Diagnóza jakékoli organické poruchy motility, včetně gastroparezy, střevní pseudo-obstrukce, systémové sklerodermie, Ogilvieho syndromu, dle hlášení účastníka.
7. Diagnóza jakékoli poruchy absorpce (tj. malabsorpční syndrom, malabsorpce laktózy), dle hlášení účastníka.
8. Anamnéza orofaryngeální dysfagie nebo jiné poruchy polykání s rizikem aspirace kapsle, dle hlášení účastníka.
9. Jakákoli současná diagnóza rakoviny, dle hlášení účastníka.
10. Jakákoli léčba rakoviny v uplynulém roce, dle hlášení účastníka.
11. Anamnéza známé léčby břišního nebo pánevního ozáření kdykoli v minulosti, dle hlášení účastníka.
12. Jakékoli kardiovaskulární, endokrinní, renální, jaterní nebo jiné chronické onemocnění, které by pravděpodobně ovlivnilo motilitu (tj. diabetes mellitus, současné žlučové kameny, ledvinové kameny atd.), dle hlášení účastníka.
13. Antibakteriální/antifungální terapie v uplynulých 3 měsících před zařazením, dle hlášení účastníka.
14. Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků, které by mohly výrazně změnit kyselost gastrointestinálního traktu, motorickou funkci nebo mikrobiotu (např. inhibitory protonové pumpy, antagonisté H2 receptorů, opioidy, prokinetika, anticholinergika, laxativa) v uplynulých 4 týdnech před zařazením, dle hlášení účastníka.
15. Podstoupil očistu tlustého střeva nebo přípravu střev v 2 týdnech před zařazením, dle hlášení účastníka.
16. Naplánováno na MRI kdykoli během trvání studie. Potenciální účastníci mohou být způsobilí k účasti po dokončení jejich MRI procedury.
17. Ženy v reprodukčním věku, které jsou těhotné nebo kojí, dle hlášení účastníka (pokud by bylo vyžadováno rentgenové vyšetření pro potvrzení průchodu kapsle; bude předem proveden těhotenský test z moči).
18. Příjem alkoholu vyšší než 2 porce denně během týdne (pro muže) nebo více než 1 porce denně během týdne (pro ženy), dle hlášení účastníka. Porce je 0,3 dl tvrdého alkoholu, 1 dl vína nebo 3 dl piva.
19. Aktuální účast v jiné intervenční studii.
20. Rodinné nebo hierarchické vztahy s členy výzkumného týmu.