Los Efectos de una Intervención Nutricional Oral en el Microbioma del Intestino Delgado

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres de 18 a 60 años, inclusive, en el momento de la inscripción.
2. IMC de ≥18,5 pero <30 kg/m².
3. Saludables, según lo determinado en base al historial médico autoinformado.
4. Sin cambios planificados en la dieta o intervenciones médicas durante el estudio.
5. Dispuestos a recolectar muestras fecales y recuperar cápsulas de muestreo de las heces.
6. Capaces de comprender y firmar un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en el estudio.
7. Dispuestos y capaces de cumplir con los requisitos para participar en este estudio.

Criterios de exclusión:

1. Enfermedad gastrointestinal previa o sospechada (según lo informado por el participante) que, en opinión del investigador/médico del estudio, conduciría a la formación de fístulas, estenosis intestinal u obstrucción que conlleve un riesgo de no excreción de la cápsula (p. ej., acalasia, enfermedad ulcerosa activa, esofagitis eosinofílica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca, síndrome del intestino irritable, estenosis del tracto gastrointestinal).
2. Cualquier cirugía gastrointestinal previa (según lo informado por el participante) que, en opinión del investigador/médico del estudio, conduciría a estenosis u obstrucción intestinal que conlleve un riesgo de no excreción de la cápsula (p. ej., cirugía esofágica, gástrica, intestinal delgada o colónica previa). Nota: la apendicectomía, colecistectomía, histerectomía, ooforectomía, cirugía de hemorroides realizadas más de 3 meses antes de la inscripción son aceptables.
3. Antecedentes de diarrea crónica (definida como escala de heces de Bristol 5 a 7; o heces sueltas o acuosas persistentes o recurrentes que duran más de 4 semanas), según lo informado por el participante.
4. Antecedentes de estreñimiento crónico (definido como tener menos de 3 evacuaciones intestinales por semana) en el último mes, según lo informado por el participante.
5. Cualquier antecedente de síntomas obstructivos en los 3 meses anteriores a la inscripción, según lo informado por el participante.
6. Diagnóstico de cualquier trastorno orgánico de la motilidad, incluyendo gastroparesia, pseudoobstrucción intestinal, esclerosis sistémica, síndrome de Ogilvie, según lo informado por el participante.
7. Diagnóstico de cualquier trastorno de malabsorción (p. ej., síndrome de malabsorción, malabsorción de lactosa), según lo informado por el participante.
8. Antecedentes de disfagia orofaríngea u otro trastorno de la deglución con riesgo de aspiración de la cápsula, según lo informado por el participante.
9. Cualquier diagnóstico concurrente de cáncer, según lo informado por el participante.
10. Cualquier tratamiento contra el cáncer en el último año, según lo informado por el participante.
11. Antecedentes de tratamiento conocido con radiación abdominal o pélvica en cualquier momento del pasado, según lo informado por el participante.
12. Cualquier enfermedad cardiovascular, endocrina, renal, hepática u otra enfermedad crónica que pueda afectar la motilidad (p. ej., diabetes mellitus, cálculos concurrentes en el tracto biliar, cálculos renales, etc.), según lo informado por el participante.
13. Terapia antibacteriana/antifúngica en los 3 meses anteriores a la inscripción, según lo informado por el participante.
14. Uso de cualquier medicamento o suplemento que pueda alterar sustancialmente la acidez gastrointestinal, la función motora o la microbiota (p. ej., inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2, opioides, procinéticos, anticolinérgicos, laxantes) en las 4 semanas anteriores a la inscripción, según lo informado por el participante.
15. Se sometió a una limpieza de colon o preparación intestinal en las 2 semanas anteriores a la inscripción, según lo informado por el participante.
16. Programado para una resonancia magnética en cualquier momento durante la duración del estudio. Los participantes potenciales pueden ser elegibles para participar una vez que se complete su procedimiento de resonancia magnética.
17. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas o lactando, según lo informado por el participante (en caso de que se requiera una radiografía para confirmar el paso de la cápsula; se realizará una prueba de embarazo en orina previamente).
18. Consumo de alcohol superior a 2 porciones por día durante una semana (para hombres), o más de 1 porción por día durante una semana (para mujeres), según lo informado por el participante. Una porción es 0,3 dl de alcohol fuerte, 1 dl de vino o 3 dl de cerveza.
19. Actualmente participando en otro estudio de intervención.
20. Relaciones familiares o jerárquicas con los miembros del equipo de investigación.