Wpływ doustnej interwencji żywieniowej na mikrobiom jelita cienkiego

Kryteria włączenia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 60 lat włącznie w momencie rekrutacji.
2. BMI ≥18,5 ale <30 kg/m2.
3. Osoby zdrowe, określone na podstawie samodzielnie zgłoszonego wywiadu medycznego.
4. Brak planowanych zmian w diecie lub interwencji medycznych podczas badania.
5. Gotowość do pobierania próbek kału i wyjmowania kapsułek pobierających z kału.
6. Zdolność do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem badania.
7. Gotowość i zdolność do przestrzegania wymagań dotyczących uczestnictwa w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

1. Wcześniejsza lub podejrzewana choroba przewodu pokarmowego (zgłoszona przez uczestnika), która, według opinii badacza/lekarza prowadzącego, może prowadzić do powstania przetoki, zwężenia jelit lub niedrożności, co stanowi ryzyko niewydalenia kapsułki (np. achalazja, czynna choroba wrzodowa, eozynofilowe zapalenie przełyku, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia, zespół jelita drażliwego, zwężenie przewodu pokarmowego).
2. Jakakolwiek wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego (zgłoszona przez uczestnika), która, według opinii badacza/lekarza prowadzącego, może prowadzić do zwężenia jelit lub niedrożności, co stanowi ryzyko niewydalenia kapsułki (np. wcześniejsza operacja przełyku, żołądka, jelita cienkiego lub okrężnicy). Uwaga: wycięcie wyrostka robaczkowego, pęcherzyka żółciowego, macicy, jajników lub operacja hemoroidów ponad 3 miesiące przed rekrutacją są dopuszczalne.
3. Wywiad przewlekłej biegunki (zdefiniowanej jako 5-7 w skali Bristola; lub utrzymujące się lub nawracające luźne lub wodniste stolce trwające ponad 4 tygodnie), zgłoszony przez uczestnika.
4. Wywiad przewlekłego zaparcia (zdefiniowanego jako mniej niż 3 wypróżnienia tygodniowo) w ciągu ostatniego miesiąca, zgłoszony przez uczestnika.
5. Jakiekolwiek objawy niedrożności w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją, zgłoszone przez uczestnika.
6. Rozpoznanie jakiejkolwiek organicznej choroby motoryki, w tym gastroparezy, rzekomej niedrożności jelit, twardziny układowej, zespołu Ogilvie, zgłoszone przez uczestnika.
7. Rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia wchłaniania (np. zespół złego wchłaniania, nietolerancja laktozy), zgłoszone przez uczestnika.
8. Wywiad dysfagii ustno-gardłowej lub innego zaburzenia połykania z ryzykiem aspiracji kapsułki, zgłoszony przez uczestnika.
9. Jakakolwiek jednoczesna diagnoza nowotworu, zgłoszona przez uczestnika.
10. Jakiekolwiek leczenie onkologiczne w ciągu ostatniego roku, zgłoszone przez uczestnika.
11. Wywiad znanego leczenia radioterapią brzucha lub miednicy kiedykolwiek w przeszłości, zgłoszony przez uczestnika.
12. Jakakolwiek choroba układu krążenia, endokrynologiczna, nerek, wątroby lub inna choroba przewlekła, która może wpływać na motorykę (np. cukrzyca, współistniejące kamienie dróg żółciowych, kamienie nerkowe itp.), zgłoszona przez uczestnika.
13. Terapia antybakteryjna/ przeciwgrzybicza w ciągu 3 miesięcy przed rekrutacją, zgłoszona przez uczestnika.
14. Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, które mogą znacząco zmienić kwasowość przewodu pokarmowego, funkcję motoryczną lub mikrobiotę (np. inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora H2, opioidy, prokinetyki, leki antycholinergiczne, środki przeczyszczające) w ciągu 4 tygodni przed rekrutacją, zgłoszone przez uczestnika.
15. Przeprowadzenie oczyszczania jelita grubego lub przygotowania jelita w ciągu 2 tygodni przed rekrutacją, zgłoszone przez uczestnika.
16. Zaplanowane badanie MRI w dowolnym momencie trwania badania. Potencjalni uczestnicy mogą być uprawnieni do udziału po zakończeniu procedury MRI.
17. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią, zgłoszone przez uczestnika (jeśli wymagane będzie prześwietlenie w celu potwierdzenia wydalenia kapsułki; wcześniej zostanie przeprowadzony test ciążowy z moczu).
18. Spożycie alkoholu wyższe niż 2 porcje dziennie w ciągu tygodnia (dla mężczyzn) lub więcej niż 1 porcja dziennie w ciągu tygodnia (dla kobiet), zgłoszone przez uczestnika. Porcja to 0,3 dl mocnego alkoholu, 1 dl wina lub 3 dl piwa.
19. Aktualne uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym.
20. Relacje rodzinne lub hierarchiczne z członkami zespołu badawczego.