Effekterna av en oral nutritionell intervention på tunntarmens mikrobiom

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor i åldern 18 till 60 år, inklusive, vid rekrytering.
2. BMI på ≥18,5 men <30 kg/m².
3. Friska, baserat på självrapporterad medicinsk historik.
4. Ingen planerad förändring av kost eller medicinska ingrepp under studien.
5. Beredd att samla fekala prover och hämta provtagningskapslar från feces.
6. Kan förstå och underteckna ett skriftligt informerat samtycke före studieinträde.
7. Beredd och kapabel att följa kraven för deltagande i denna studie.

Exklusionskriterier:

1. Tidigare eller misstänkt gastrointestinal sjukdom (enligt deltagarens rapport) som, enligt utredaren/studieläkarens bedömning, skulle leda till fistelbildning, tarmförträngning eller obstruktion som riskerar att kapseln inte utsöndras (t.ex. akalasi, aktiv ulcersjukdom, eosinofil esofagit, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki, irritabel tarmsyndrom, stenos i mag-tarmkanalen).
2. Någon tidigare gastrointestinal kirurgi (enligt deltagarens rapport) som, enligt utredaren/studieläkarens bedömning, skulle leda till tarmförträngning eller obstruktion som riskerar att kapseln inte utsöndras (t.ex. tidigare esofageal, gastrisk, tunntarms- eller tjocktarmskirurgi). Not: appendektomi, kolecystektomi, hysterektomi, ooforektomi, hemorrojdkirurgi mer än 3 månader före rekrytering är acceptabla.
3. Historia av kronisk diarré (definierad som Bristol stool scale 5 till 7; eller ihållande eller återkommande lösa eller vattniga avföringar som varat mer än 4 veckor), enligt deltagarens rapport.
4. Historia av kronisk förstoppning (definierad som färre än 3 tarmrörelser per vecka) under den senaste månaden, enligt deltagarens rapport.
5. Någon historia av obstruktiva symtom under de 3 månaderna före rekrytering, enligt deltagarens rapport.
6. Diagnos av någon organisk motilitetsstörning, inklusive gastropares, intestinal pseudo-obstruktion, systemisk skleros, Ogilvies syndrom, enligt deltagarens rapport.
7. Diagnos av någon malabsorptionsstörning (t.ex. malabsorptionssyndrom, laktosmalabsorption), enligt deltagarens rapport.
8. Historia av orofaryngeal dysfagi eller annan sväljstörning med risk för kapselaspiration, enligt deltagarens rapport.
9. Någon samtidig cancerdiagnos, enligt deltagarens rapport.
10. Någon cancerbehandling under det senaste året, enligt deltagarens rapport.
11. Historia av känd buk- eller bäckenbestrålning någon gång tidigare, enligt deltagarens rapport.
12. Någon kardiovaskulär, endokrin, renal, leversjukdom eller annan kronisk sjukdom som sannolikt påverkar motilitet (t.ex. diabetes mellitus, samtidiga gallstensstenar, njurstenar, etc.), enligt deltagarens rapport.
13. Antibakteriell/antifungal terapi under de 3 månaderna före rekrytering, enligt deltagarens rapport.
14. Användning av några läkemedel eller kosttillskott som kan väsentligt ändra gastrointestinal surhet, motorfunktion eller mikroflora (t.ex. protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister, opioider, prokinetika, antikolinergika, laxermedel) under de 4 veckorna före rekrytering, enligt deltagarens rapport.
15. Genomgick kolonrengöring eller tarmförberedelse under de 2 veckorna före rekrytering, enligt deltagarens rapport.
16. Schemalagd för MR-undersökning när som helst under studieperioden. Potentiella deltagare kan bli berättigade att delta efter att deras MR-procedur är avslutad.
17. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar, enligt deltagarens rapport (om röntgen skulle krävas för bekräftelse av kapselpassage; ett urinprov för graviditet kommer att genomföras i förväg).
18. Alkoholintag högre än 2 standardglas per dag under en vecka (för män), eller mer än 1 standardglas per dag under en vecka (för kvinnor), enligt deltagarens rapport. Ett standardglas är 0,3 dl sprit, 1 dl vin eller 3 dl öl.
19. Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie.
20. Familje- eller hierarkiska relationer med forskningsteamets medlemmar.