- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07446985
Er det en fordel ved å legge til fysisk trening til diettrestriksjon/begrensning hos PCOS-kvinner med astma?
26. februar 2026 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det en fordel med å legge til fysisk trening til kostholdsbegrensning i PCOS-kvinner med astma?
Kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) utvikler vanligvis mange komplikasjoner, inkludert astma.
I dag kan kostholdsrestriksjon kombinert med fysisk trening forbedre begge problemene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forty kvinner med astma og PCOS vil bli inkludert for å bli kategorisert i gruppe I eller gruppe II.
Gruppe I vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil gjennomføre førti minutters gang på tredemølle tre ganger per uke.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker.
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil følge en lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ali mohamed
- Telefonnummer: 0201031321109
- E-post: fatmaraed1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med PCOS
- Kvinner med astma
- Overvektige kvinner (klasse I)
Eksklusjonskriterier:
- Hjerteproblemer
- Nyrelidelser
- Leverproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
Gruppe I vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil gjennomføre førti minutters gange på tredemølle tre ganger per uke.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og ta metformin daglig i 12 uker. |
Gruppe I vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil gjennomføre førti minutters gange på tredemølle tre ganger per uke.
Gruppe I vil også følge en lavkaloridiett og ta metformin daglig i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil følge en lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker
|
Gruppe II vil inkludere tjue kvinner med PCOS og astma som vil følge lavkaloridiett og daglig metformin i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvunget ekspiratorisk volum
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en lungefunksjonstest i det første sekundet av utpusting
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
tvungen ekspiratorisk volum til tvungen ekspiratorisk kapasitet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en vanlig forholdstest i lungefunksjonsundersøkelser
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på tom mage og blære
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midjemål
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på nivå med pasientens navle
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
midje-hofteforhold
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et mål på overvekt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Mini astma livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer livskvalitet ved astma
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
skala for trøtthetssværhet
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vurderer tretthet
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
luteiniserende hormon til follikkelstimulerende hormon-forhold
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en indikator på nivået av kjønnshormonproduksjon
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Testosteron
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er androgenhormon
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det er et hormon som kroppen naturlig produserer i binyrene
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Astma
- Polycystisk ovariesyndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- IRB000-14233-69
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .