- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07446985
Gibt es einen Nutzen durch die Ergänzung von körperlicher Bewegung zur Diätbeschränkung/-einschränkung bei PCOS-Patientinnen mit Asthma?
26. Februar 2026 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) entwickeln häufig viele Komplikationen, einschließlich Asthma.
Heutzutage können Ernährungseinschränkungen in Kombination mit körperlichen Übungen beide Probleme verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Frauen mit Asthma und PCOS werden eingeschrieben, um in Gruppe I oder Gruppe II kategorisiert zu werden.
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma einschreiben, die vierzig Minuten auf dem Laufband dreimal pro Woche gehen werden.
Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät und täglich Metformin für 12 Wochen einhalten.
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma einschreiben, die eine kalorienarme Diät und täglich Metformin für 12 Wochen einhalten werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ali mohamed
- Telefonnummer: 0201031321109
- E-Mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit PCOS
- Frauen mit Asthma
- Adipöse Frauen (Klasse I)
Ausschlusskriterien:
- Herzprobleme
- Nierenprobleme
- Leberprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma einschließen, die vierzig Minuten auf dem Laufband dreimal pro Woche absolvieren werden.
Außerdem wird Gruppe I eine kalorienarme Diät und tägliches Metformin für 12 Wochen einhalten.
|
Gruppe I wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma aufnehmen, die vierzig Minuten Gehen auf dem Laufband dreimal pro Woche durchführen werden.
Außerdem wird Gruppe I für 12 Wochen eine kalorienarme Diät und täglich Metformin einhalten.
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Aktiver Komparator: Gruppe Nummer 2
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma einschließen, die für 12 Wochen eine kalorienarme Diät einhalten und täglich Metformin einnehmen werden
|
Gruppe II wird zwanzig Frauen mit PCOS und Asthma einschließen, die 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät und täglich Metformin einhalten werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es handelt sich um eine Lungenfunktionsprüfung
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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forciertes exspiratorisches Volumen
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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es ist eine Lungenfunktionsprüfung in der ersten Sekunde der Ausatmung
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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gezwungenes Ausatmungsvolumen zu gezwungener Ausatmungskapazität
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein gängiger Verhältnistest in Lungenfunktionsuntersuchungen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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es wird auf nüchternen Magen und leerer Blase beurteilt
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Taillenumfang
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird auf Höhe des Nabels des Patienten beurteilt
|
es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein Maß für Übergewicht
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Mini-Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität bei Asthma
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Skala der Fatigue-Schwere
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es ist ein Fragebogen zur Bewertung von Müdigkeit
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Luteinisierendes Hormon zu follikelstimulierendem Hormon Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein Indikator für das Niveau der Sexualhormonproduktion
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Testosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist Androgenhormon
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Dehydroepiandrosteron
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es ist ein Hormon, das der Körper natürlich in der Nebenniere produziert
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB000-14233-69
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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