- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07446985
Is er een voordeel van toevoeging van fysieke oefening aan dieetbeperking/beperking bij PCOS-vrouwen met astma?
26 februari 2026 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Is er een voordeel van het toevoegen van fysieke inspanning aan dieetbeperking/beperking bij vrouwen met PCOS en astma?
Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) ontwikkelen meestal veel complicaties, waaronder astma.
Tegenwoordig kan een dieetbeperking gecombineerd met fysieke oefeningen beide problemen verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrouwen met astma en PCOS zullen worden ingeschreven om te worden ingedeeld in Groep I of Groep II.
Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die veertig minuten op de loopband zullen wandelen, drie keer per week.
Ook zal Groep I een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine gedurende 12 weken.
Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die een caloriearm dieet zullen volgen en dagelijks metformine gedurende 12 weken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ali mohamed
- Telefoonnummer: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met PCOS
- Vrouwen met astma
- Vrouwen met obesitas (klasse I)
Exclusiecriteria:
- Hartproblemen
- Nierproblemen
- Leverproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep nummer 1
Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die veertig minuten op de loopband zullen lopen, drie keer per week.
Ook zal Groep I gedurende 12 weken een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine gebruiken.
|
Groep I zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die veertig minuten op de loopband zullen lopen, drie keer per week.
Ook zal Groep I een caloriearm dieet volgen en dagelijks metformine gebruiken gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: groep nummer 2
Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die gedurende 12 weken een caloriearm dieet zullen volgen en dagelijks metformine zullen gebruiken
|
Groep II zal twintig vrouwen met PCOS en astma inschrijven die gedurende 12 weken een caloriearm dieet en dagelijks metformine zullen volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
|
het is een longfunctietest
|
het wordt gemeten na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
forced expiratory volume
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het is een longfunctietest bij de eerste seconde van uitademing
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
geforceerd expiratoir volume tot geforceerde expiratoire capaciteit
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het is een veelvoorkomende verhoudingstest in longfunctieonderzoeken
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
body mass index
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het zal op lege maag en blaas worden beoordeeld
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal worden beoordeeld op het niveau van de navel van de patiënt
|
het wordt na 12 weken gemeten
|
|
taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het is een maat voor overgewicht
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Mini astma kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het is een vragenlijst die de levenskwaliteit bij astma beoordeelt
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
schaal van ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het is een vragenlijst die vermoeidheid beoordeelt
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
luteïniserend hormoon tot follikelstimulerend hormoon ratio
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het is een indicator op het niveau van geslachtshormoonproductie
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
|
Testosteron
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het is een androgeenhormoon
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Dehydroepiandrosterone
Tijdsspanne: Het zal na 12 weken worden gemeten
|
het is een hormoon dat het lichaam van nature aanmaakt in de bijnier
|
Het zal na 12 weken worden gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Genitale ziekten, vrouw
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
- Astma
- Polycysteus ovarium syndroom
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- IRB000-14233-69
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .