- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07446985
Er der en fordel ved at tilføje fysisk træning til diætbegrænsning i PCOS-kvinder med astma?
26. februar 2026 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der en fordel ved at tilføje fysisk træning til diætrestriktion/begrænsning hos kvinder med PCOS og astma?
Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) udvikler ofte mange komplikationer, herunder astma.
I dag kan kostbegrænsning kombineret med fysisk træning forbedre begge problemer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre kvinder med astma og PCOS vil blive inkluderet for at blive kategoriseret til gruppe I eller gruppe II.
Gruppe I vil inkludere tyve kvinder med PCOS og astma, som vil udføre fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen.
Gruppe I vil også følge en lavkaloriediet og daglig metformin i 12 uger.
Gruppe II vil inkludere tyve kvinder med PCOS og astma, som vil følge en lavkaloriediet og daglig metformin i 12 uger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ali mohamed
- Telefonnummer: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med PCOS
- Kvinder med astma
- Overvægtige kvinder (klasse I)
Eksklusionskriterier:
- Hjerteproblemer
- Nyresygdomme
- Leverproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
Gruppe I vil indskrive tyve kvinder med PCOS og astma, som vil anvende fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen.
Desuden vil Gruppe I følge en lavkaloridiet og daglig metformin i 12 uger.
|
Gruppe I vil inkludere tyve kvinder med PCOS og astma, som vil udføre fyrre minutters gang på løbebånd tre gange om ugen. Gruppe I vil også følge en lavkalorisk diæt og tage daglig metformin i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
Gruppe II vil tilmelde tyve kvinder med PCOS og astma, som vil følge en lavkalorisk diæt og daglig metformin i 12 uger
|
Gruppe II vil inkludere tyve kvinder med PCOS og astma, som vil følge en lavkalorisk diæt og daglig metformin i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en lungefunktionstest
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvunget ekspiratorisk volumen
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en lungefunktionsundersøgelse i det første sekund af udåndingen
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
tvunget ekspiratorisk volumen til tvunget ekspiratorisk kapacitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en almindelig forholdstest i lungefunktionsundersøgelser
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet på tom mave og blære
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet på niveau af patientens navle
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
talje-hofte-forhold
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et mål for overskydende vægt
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Mini spørgeskema om livskvalitet ved astma
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer livskvalitet ved astma
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
skala for trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et spørgeskema, der vurderer træthed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
luteiniserende hormon til follikelstimulerende hormon ratio
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en indikator på niveauet af kønshormonproduktion
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Testosteron
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er androgen hormon
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et hormon, som kroppen naturligt producerer i binyren
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Ovariecyster
- Cyster
- Astma
- Polycystisk ovariesyndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000-14233-69
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med motion plus begrænset kost
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Terry L. WahlsAfsluttet
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Vegenat, S.A.Afsluttet
-
Vegenat, S.A.UkendtParkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Senil demensSpanien
-
Vegenat, S.A.Ukendt
-
Unity Health TorontoUniversity of Manitoba; University of British Columbia; Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Diabetes | Metabolisk syndrom | HyperkolesterolæmiCanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Rekruttering
-
Vegenat, S.A.UkendtHyperglykæmi | Metabolisk syndrom | DiabetikereSpanien