- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446985
Finns det en fördel med att lägga till fysisk träning till kostrestriktion/begränsning hos PCOS-kvinnor med astma?
26 februari 2026 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Finns det en fördel med att lägga till fysisk träning till kostrestriktion/begränsning för kvinnor med PCOS och astma?
Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) utvecklar vanligtvis många komplikationer inklusive astma.
Nuförtiden kan kostrestriktion kombinerat med fysisk träning förbättra båda problemen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio kvinnor med astma och PCOS kommer att rekryteras för att kategoriseras till grupp I eller grupp II.
Grupp I kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att utföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka.
Grupp I kommer också att följa en lågkaloridiet och ta metformin dagligen i 12 veckor.
Grupp II kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att följa en lågkaloridiet och ta metformin dagligen i 12 veckor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ali mohamed
- Telefonnummer: 0201031321109
- E-post: fatmaraed1994@gmail.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med PCOS
- Kvinnor med astma
- Överviktiga kvinnor (klass I)
Exklusionskriterier:
- Hjärtproblem
- Njurproblem
- Leverproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gruppnummer 1
Grupp I kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att genomföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka.
Dessutom kommer Grupp I att följa en lågkaloridiet och ta daglig metformin under 12 veckor.
|
Grupp I kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att utföra fyrtio minuters gång på löpband tre gånger per vecka.
Grupp I kommer också att följa en lågkaloridiet och ta metformin dagligen i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
Grupp II kommer att rekrytera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att följa lågkaloridiet och daglig metformin i 12 veckor
|
Grupp II kommer att inkludera tjugo kvinnor med PCOS och astma som kommer att följa en lågkaloridiet och daglig metforminbehandling i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
forcerad vitalkapacitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en lungfunktionsundersökning
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvingad expiratorisk volym
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en lungfunktionstest vid första sekunden av utandning
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
tvångsexpiratorisk volym till tvångsexpiratorisk kapacitet
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett vanligt förhållandetest vid lungfunktionsundersökningar
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kroppsmassaindex
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas på tom mage och tom urinblåsa
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midjeomfång
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas på nivån av patientens navel
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
midja-höftkvot
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett mått på övervikt
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Mini astma livskvalitetsformulär
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en enkät som bedömer livskvalitet vid astma
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
skalan för trötthetsallvarlighetsgrad
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett frågeformulär som bedömer trötthet
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
luteiniserande hormon till follikelstimulerande hormon-kvot
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en indikator på nivån av könshormonproduktion
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Testosteron
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är androgenhormon
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett hormon som kroppen naturligt producerar i binjurebarken
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Astma
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- IRB000-14233-69
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .