- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07446985
Esiste un beneficio dall'aggiunta di esercizio fisico alla restrizione/limitazione dietetica nelle donne con PCOS affette da asma?
26 febbraio 2026 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Esiste un beneficio dall'aggiunta dell'esercizio fisico alla restrizione/limitazione dietetica nelle donne con PCOS che soffrono di asma?
Le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) di solito sviluppano molte complicazioni, inclusa l'asma.
Oggigiorno, la restrizione dietetica combinata con l'esercizio fisico può migliorare entrambi i problemi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta donne asmatiche con PCOS saranno arruolate per essere categorizzate nel Gruppo I o nel Gruppo II.
Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e asma che svolgeranno quaranta minuti di camminata sul tapis roulant tre volte alla settimana.
Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta a basso contenuto calorico e assumerà metformina giornaliera per 12 settimane.
Il Gruppo II arruolerà venti donne con PCOS e asma che seguiranno una dieta a basso contenuto calorico e assumeranno metformina giornaliera per 12 settimane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ali mohamed
- Numero di telefono: 0201031321109
- Email: fatmaraed1994@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne con PCOS
- Donne con asma
- Donne obese (classe I)
Criteri di esclusione:
- Problemi cardiaci
- Problemi renali
- Problemi epatici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: numero del gruppo 1
Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e asma che eseguiranno quaranta minuti di camminata su tapis roulant tre volte alla settimana.
Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta a basso contenuto calorico e assumerà metformina giornaliera per 12 settimane.
|
Il Gruppo I arruolerà venti donne con PCOS e asma che effettueranno quaranta minuti di camminata sul tapis roulant tre volte alla settimana.
Inoltre, il Gruppo I seguirà una dieta ipocalorica e assumerà metformina giornalmente per 12 settimane.
|
|
Comparatore attivo: gruppo numero 2
Il Gruppo II recluterà venti donne con PCOS e asma che seguiranno una dieta ipocalorica e assumeranno metformina giornalmente per 12 settimane
|
Il Gruppo II arruolerà venti donne con PCOS e asma che seguiranno una dieta ipocalorica e metformina giornaliera per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un test di funzionalità polmonare
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è una prova di funzionalità polmonare al primo secondo di espirazione
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
volume espiratorio forzato rispetto alla capacità espiratoria forzata
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un comune test del rapporto nelle esami di funzionalità polmonare
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà valutato a stomaco e vescica vuoti
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
circonferenza della vita
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 12 settimane
|
verrà valutato a livello dell'ombelico del paziente
|
verrà misurato dopo 12 settimane
|
|
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è una misura del peso in eccesso
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Mini questionario sulla qualità della vita nell'asma
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un questionario che valuta la qualità della vita nell'asma
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
scala della gravità della fatica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un questionario che valuta la fatica
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
rapporto ormone luteinizzante / ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un indicatore del livello di produzione di ormoni sessuali
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Testosterone
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è l'ormone androgeno
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un ormone che il corpo produce naturalmente nella ghiandola surrenale
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie genitali, femmina
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Asma
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB000-14233-69
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche
-
CHU de ReimsReclutamentoQUALITÀ DELLA DI VITA Polystic Ovary Sindrome correlata alla saluteFrancia
Prove cliniche su esercizio fisico più dieta limitante
-
Vegenat, S.A.SconosciutoMorbo di Parkinson | Il morbo di Alzheimer | Demenza senileSpagna
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterCompletato