- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07446985
Existuje přínos z přidání fyzického cvičení k dietnímu omezení u žen s PCOS trpících astmatem?
26. února 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existuje přínos z přidání fyzického cvičení k dietnímu omezení u žen s PCOS a astmatem?
Ženy se syndromem polycystických vaječníků (PCOS) obvykle vyvinou mnoho komplikací včetně astmatu.
V dnešní době může omezení stravy kombinované s fyzickým cvičením zlepšit oba problémy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet žen s astmatem a PCOS bude zařazeno do skupiny I nebo skupiny II.
Skupina I bude zahrnovat dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou provádět čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu třikrát týdně.
Skupina I bude také dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
Skupina II bude zahrnovat dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ali mohamed
- Telefonní číslo: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s PCOS
- Ženy s astmatem
- Ženy s obezitou (I. třída)
Kritéria pro vyloučení:
- Srdeční problémy
- Problémy s ledvinami
- Problémy s játry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
Skupina I zahrne dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou třikrát týdně provádět čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu.
Skupina I bude také dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
|
Skupina I zahrne dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou třikrát týdně provádět čtyřicetiminutovou chůzi na běžeckém pásu.
Také Skupina I bude dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
Skupina II bude zahrnovat dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou po dobu 12 týdnů dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin
|
Skupina II zahrne dvacet žen s PCOS a astmatem, které budou po dobu 12 týdnů dodržovat nízkokalorickou dietu a denně užívat metformin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vynucená vitální kapacita
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
|
jedná se o vyšetření plicních funkcí
|
bude změřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nucený výdechový objem
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
jde o vyšetření plicních funkcí v první sekundě výdechu
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
|
nucený výdechový objem k nucené výdechové kapacitě
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
je to běžný poměrový test při vyšetřeních plicních funkcí
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno na prázdný žaludek a močový měchýř
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
|
hodnocení bude provedeno v úrovni pacientova pupku
|
bude změřeno po 12 týdnech
|
|
poměr pasu a boků
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
jedná se o měřítko nadváhy
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Mini dotazník kvality života u astmatu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Jedná se o dotazník posuzující kvalitu života při astmatu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
jde o dotazník posuzující únavu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
poměr luteinizačního hormonu k folikuly stimulujícímu hormonu
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
je to ukazatel úrovně produkce pohlavních hormonů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Testosteron
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
je to androgenní hormon
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Dehydroepiandrosteron
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
Je to hormon, který tělo přirozeně produkuje v nadledvinách.
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ovariální cysty
- Cysty
- Astma
- Syndrom polycystických vaječníků
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-69
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy