- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07446985
Van-e előnye a fizikai gyakorlat hozzáadásának az étrend-korlátozáshoz PCOS-sel rendelkező asztmás nőknél?
2026. február 26. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Van-e előnye a fizikai gyakorlat hozzáadásának az étrend-korlátozáshoz PCOS-sel küzdő asztmás nőknél?
A poliszisztás ovárium szindrómás (PCOS) nők általában számos szövődményt fejlesztenek ki, köztük az asztmát.
Manapság a diétakorlátozás a fizikai gyakorlatokkal kombinálva javíthatja mindkét problémát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven asztmás, PCOS-sel rendelkező nőt vesznek fel, akiket az I. vagy a II. csoportba sorolnak.
Az I. csoportba húsz PCOS-sel és asztmával rendelkező nőt vesznek fel, akik heti háromszor negyven perces sétát végeznek futópadon.
Ezenkívül az I. csoport alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint követ tizenkét hétig.
A II. csoportba húsz PCOS-sel és asztmával rendelkező nőt vesznek fel, akik alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint követnek tizenkét hétig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ali mohamed
- Telefonszám: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali ismail, lecturer
- Telefonszám: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- PCOS-sel rendelkező nők
- asztmás nők
- elhízott nők (I. osztály)
Kizárási kritériumok:
- szívproblémák
- veseproblémák
- májproblémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. számú csoport
Az I. csoport húsz PCOS és asztmás nőt vesz fel, akik hetente háromszor negyven perc sétát végeznek futópadon.
Az I. csoport alacsony kalóriatartalmú étrendet és napi metformint fog követni 12 hétig.
|
Az I. csoport húsz nőt vesz fel PCOS-szel és asztmával, akik hetente háromszor negyven percet fognak sétálni a futópadon.
Az I. csoport alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint is követ 12 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A II. csoport húsz PCOS-sel és asztmával rendelkező nőt fog felvenni, akik 12 hétig alacsony kalóriatartalmú étrendet követnek és naponta metformint szednek
|
A II. csoport húsz, PCOS-sel és asztmával rendelkező nőt fog felvenni, akik 12 hétig alacsony kalóriatartalmú diétát és napi metformint követnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kényszerített vital kapacitás
Időkeret: 12 hét elteltével mérni fogják
|
ez egy tüdőfunkció vizsgálat
|
12 hét elteltével mérni fogják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kényszeres kilégzési volumen
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
ez a kilégzés első másodpercében végzett tüdőfunkció-vizsgálat
|
12 hét után lesz mérve
|
|
kényszerített kilégzési volumen a kényszerített kilégzési kapacitáshoz
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
Ez egy gyakori arányteszt a tüdőfunkciós vizsgálatokban
|
12 hét után lesz mérve
|
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét után mérni fogják
|
üres gyomorral és hólyaggal lesz felmérve
|
12 hét után mérni fogják
|
|
derékbőség
Időkeret: 12 hét után mérjük majd
|
a beteg köldökszintjén értékelik
|
12 hét után mérjük majd
|
|
derék-csípő arány
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
ez a túlsúly mérésének módja
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Mini asztma életminőség kérdőív
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
ez egy életminőséget felmérő kérdőív asztmában
|
12 hét után lesz mérve
|
|
a fáradtság súlyosságának skálája
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
egy kérdőív, amely a fáradtságot értékeli
|
12 hét után lesz mérve
|
|
luteinizáló hormon és tüszőstimuláló hormon aránya
Időkeret: 12 hét után mérik
|
a szexuális hormonok termelésének szintjére utaló mutató
|
12 hét után mérik
|
|
Tesztoszteron
Időkeret: 12 hét után lesz mérve
|
androgén hormon
|
12 hét után lesz mérve
|
|
Dehidroepiandroszteron
Időkeret: 12 hét elteltével mérni fogják
|
ez egy hormon, amit a szervezet természetes módon termel a mellékvesében
|
12 hét elteltével mérni fogják
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Asztma
- Policisztás petefészek szindróma
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB000-14233-69
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .