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¿Existe un beneficio al añadir ejercicio físico a la restricción/limitación dietética en mujeres con SOP y asma?

26 de febrero de 2026 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) suelen desarrollar muchas complicaciones, incluido el asma. Hoy en día, la restricción dietética combinada con ejercicios físicos puede mejorar ambos problemas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirá a cuarenta mujeres con asma y SOP para ser categorizadas en el Grupo I o el Grupo II. El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y asma que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta tres veces por semana. Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y tomará metformina diaria durante 12 semanas. El Grupo II inscribirá a veinte mujeres con SOP y asma que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diaria durante 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con SOP
  • Mujeres con asma
  • Mujeres obesas (clase I)

Criterios de exclusión:

  • Problemas cardíacos
  • Problemas renales
  • Problemas hepáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo número 1
El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y asma que aplicarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana. También el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas.
Conductual: ejercicio más dieta restrictiva
El Grupo I inscribirá a veinte mujeres con SOP y asma que realizarán cuarenta minutos de caminata en cinta de correr tres veces por semana. Además, el Grupo I seguirá una dieta baja en calorías y metformina diaria durante 12 semanas.
Comparador activo: grupo número 2
El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y asma que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diariamente durante 12 semanas
Conductual: dieta restrictiva
El Grupo II incluirá a veinte mujeres con SOP y asma que seguirán una dieta baja en calorías y tomarán metformina diaria durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
es una prueba de función pulmonar
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una prueba de función pulmonar en el primer segundo de la espiración
Se medirá después de 12 semanas
volumen espiratorio forzado respecto a capacidad espiratoria forzada
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una prueba de relación común en los exámenes de función pulmonar
Se medirá después de 12 semanas
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se evaluará en ayunas y con vejiga vacía
Se medirá después de 12 semanas
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se evaluará a nivel del ombligo del paciente
se medirá después de 12 semanas
relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una medida de exceso de peso
Se medirá después de 12 semanas
Mini cuestionario sobre la calidad de vida en el asma
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un cuestionario que evalúa la calidad de vida en el asma
Se medirá después de 12 semanas
escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un cuestionario que evalúa la fatiga
Se medirá después de 12 semanas
relación hormona luteinizante a hormona folículo-estimulante
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es un indicador del nivel de producción de hormonas sexuales
Se medirá después de 12 semanas
Testosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una hormona andrógena
Se medirá después de 12 semanas
Dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
es una hormona que el cuerpo produce naturalmente en la glándula suprarrenal
Se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB000-14233-69

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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