- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07446985
Existe algum benefício na adição de exercício físico à restrição/limitação da dieta em mulheres com SOP e asma?
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe algum benefício na adição de exercício físico à restrição/limitação alimentar em mulheres com SOP e asma?
Mulheres com síndrome dos ovários poliquísticos (SOP) geralmente desenvolvem muitas complicações, incluindo asma.
Hoje em dia, a restrição alimentar combinada com exercícios físicos pode melhorar ambos os problemas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta mulheres com asma e SOP serão recrutadas para serem categorizadas no Grupo I ou Grupo II.
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que irão realizar quarenta minutos de caminhada em passadeira três vezes por semana.
O Grupo I irá também seguir uma dieta de baixas calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que irão seguir uma dieta de baixas calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ali mohamed
- Número de telefone: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com SOP
- Mulheres com asma
- Mulheres obesas (classe I)
Critérios de Exclusão:
- Problemas cardíacos
- Problemas renais
- Problemas hepáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que irão realizar quarenta minutos de caminhada em passadeira três vezes por semana.
Também o Grupo I irá seguir uma dieta baixa em calorias e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
|
O Grupo I irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que irão realizar quarenta minutos de caminhada em passadeira três vezes por semana.
Também o Grupo I irá seguir uma dieta hipocalórica e tomar metformina diariamente durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: grupo número 2
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que seguirão uma dieta hipocalórica e tomarão metformina diariamente durante 12 semanas
|
O Grupo II irá recrutar vinte mulheres com SOP e asma que seguirão uma dieta baixa em calorias e metformina diária durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade vital forçada
Prazo: será medido após 12 semanas
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é um teste de função pulmonar
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será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume expiratório forçado
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um teste de função pulmonar no primeiro segundo de expiração
|
Será medido após 12 semanas
|
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volume expiratório forçado para capacidade expiratória forçada
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um teste de proporção comum em exames de função pulmonar
|
Será medido após 12 semanas
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|
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
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será avaliado em jejum e com a bexiga vazia
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Será medido após 12 semanas
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circunferência da cintura
Prazo: será medido após 12 semanas
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será avaliado ao nível do umbigo do paciente
|
será medido após 12 semanas
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relação cintura-quadril
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é uma medida do excesso de peso
|
Será medido após 12 semanas
|
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Mini questionário de qualidade de vida na asma
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um questionário que avalia a qualidade de vida na asma
|
Será medido após 12 semanas
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escala de gravidade da fadiga
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um questionário que avalia a fadiga
|
Será medido após 12 semanas
|
|
relação hormona luteinizante para hormona folículo-estimulante
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um indicador do nível de produção de hormonas sexuais
|
Será medido após 12 semanas
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Testosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é o hormônio andrógeno
|
Será medido após 12 semanas
|
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Dehidroepiandrosterona
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é uma hormona que o corpo produz naturalmente na glândula suprarrenal
|
Será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
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- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Asma
- Síndrome dos ovários policísticos
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- IRB000-14233-69
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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