- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07455708
Effekten av NR3C1 rs41423247 (BclI) polymorfisme på sykdomsalvorlighet ved alopecia areata (NR3C1 and AA)
3. mars 2026 oppdatert av: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Vurdering av Glukokortikoidreseptor Genpolymorfisme i Alopecia Areata
Alopecia areata er en autoimmun, ikke-arret hårtapssykdom med multifaktoriell patogenese.
Glukokortikoidreseptorgenet (NR3C1) spiller en essensiell rolle i immunregulering og inflammatorisk respons.
Polymorfismen rs41423247 (BclI) kan påvirke glukokortikoidfølsomhet og sykdomsaktivitet.
Denne studien har som mål å undersøke sammenhengen mellom NR3C1 rs41423247-polymorfismen og mottakelighet for alopecia areata, og å evaluere dens korrelasjon med sykdommens alvorlighet ved bruk av Severity of Alopecia Tool (SALT)-skåren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere 60 pasienter klinisk diagnostisert med alopecia areata og 60 alders- og kjønnsmatchet friske kontroller rekruttert fra samme geografiske område.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (Tilfeller):
- Klinisk diagnostisert alopecia areata
- Alder ≥ 18 år
- Begge kjønn
- Villighet til å delta og gi informert samtykke
Inklusjonskriterier (Kontroller):
- Tilsynelatende friske individer
- Ingen historie med autoimmun sykdom
- Alder- og kjønnssamsvar med tilfellene
- Har gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre autoimmune eller inflammatoriske sykdommer
- Pågående systemisk immunsuppressiv behandling
- Graviditet eller amming
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: Pasienter med alopecia areata
Deltakere klinisk diagnostisert med alopecia areata (n = 60).
Perifere blodprøver vil bli samlet inn for genetisk analyse av NR3C1 rs41423247-polymorfisme.
Sykdomsalvorlighet vil bli vurdert ved bruk av SALT-score.
|
|
Gruppe 2: Friske kontroller
Alder- og kjønnsmatchet friske individer uten autoimmun sykdom (n = 60).
Perifere blodprøver vil bli samlet inn for genetisk analyse av NR3C1 rs41423247-polymorfismen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av NR3C1 rs41423247 genotyper og alleler
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning av genotype- og allelfrekvenser for NR3C1 rs41423247-polymorfismen mellom pasienter med alopecia areata og friske kontroller.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom NR3C1 rs41423247-polymorfisme og sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Korrelasjon mellom NR3C1 rs41423247 genotyper og Severity of Alopecia Tool (SALT) skår hos pasienter med alopecia areata.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Registeridentifikator: Ms 10.9.2023)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .