- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455708
Wpływ polimorfizmu NR3C1 rs41423247 (BclI) na ciężkość choroby w łysieniu plackowatym (NR3C1 and AA)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Ocena polimorfizmu genu receptora glikokortykosteroidowego w łysieniu plackowatym
Łysienie plackowate jest autoimmunologicznym, niezbliznowaciejącym zaburzeniem utraty włosów o wieloczynnikowej patogenezie.
Gen receptora glikokortykosteroidowego (NR3C1) odgrywa kluczową rolę w regulacji immunologicznej i odpowiedzi zapalnej.
Polimorfizm rs41423247 (BclI) może wpływać na wrażliwość na glikokortykosteroidy i aktywność choroby.
Celem tego badania jest zbadanie związku między polimorfizmem NR3C1 rs41423247 a podatnością na łysienie plackowate oraz ocena jego korelacji z ciężkością choroby przy użyciu skali SALT (Severity of Alopecia Tool).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie 60 pacjentów z klinicznie rozpoznanym łysieniem plackowatym oraz 60 zdrowych osób z grupy kontrolnej, dopasowanych pod względem wieku i płci, rekrutowanych z tego samego obszaru geograficznego.
Opis
Kryteria włączenia (przypadki):
- Klinicznie rozpoznane łysienie plackowate
- Wiek ≥ 18 lat
- Obie płci
- Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
- Osoby pozornie zdrowe
- Brak historii chorób autoimmunologicznych
- Dopasowane wiekiem i płcią do przypadków
- Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych chorób autoimmunologicznych lub zapalnych
- Obecna ogólnoustrojowa terapia immunosupresyjna
- Ciaża lub laktacja
- Odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Pacjenci z łysieniem plackowatym
Uczestnicy z klinicznym rozpoznaniem łysienia plackowatego (n = 60).
Pobrane zostaną próbki krwi obwodowej do analizy genetycznej polimorfizmu NR3C1 rs41423247.
Ciężkość choroby zostanie oceniona przy użyciu skali SALT.
|
|
Grupa 2: Zdrowa Grupa Kontrolna
Osoby zdrowe dopasowane pod względem wieku i płci bez choroby autoimmunologicznej (n = 60).
Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane do analizy genetycznej polimorfizmu NR3C1 rs41423247.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład genotypów i alleli NR3C1 rs41423247
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Porównanie częstości genotypów i alleli polimorfizmu NR3C1 rs41423247 między pacjentami z łysieniem plackowatym a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między polimorfizmem NR3C1 rs41423247 a ciężkością choroby
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Korelacja między genotypami NR3C1 rs41423247 a wynikiem narzędzia oceny ciężkości łysienia (SALT) u pacjentów z łysieniem plackowatym.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Identyfikator rejestru: Ms 10.9.2023)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie plackowate (AA)
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyChoroba autozapalna | AA AmyloidozaFrancja
-
Calla IVF CenterZakończonyLeki immunomodulujące | Receptory immunoglobulinopodobne z komórek zabójczych (KIR) | Allele KIR (KIR AA)Rumunia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
C.T. Development America, Inc.ZakończonyAmyloidozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Włochy, Belgia, Holandia, Indie, Tunezja, Łotwa, Indyk, Francja, Niemcy, Estonia, Litwa, Polska, Federacja Rosyjska, Gruzja, Zjednoczone Królestwo, Izrael, Egipt, Finlandia, Peru, Szwecja, Ukraina
-
Lorenzo LiviNieznanyOdsetek odpowiedzi PSA u pacjentów z rzadkimi przerzutami CRPC poddanych SBRT w skojarzeniu z octanem abirateronu (AA) w porównaniu z pacjentami leczonymi samym AA
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji