- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07455708
Impatto del polimorfismo NR3C1 rs41423247 (BclI) sulla gravità della malattia nell'Alopecia Areata (NR3C1 and AA)
3 marzo 2026 aggiornato da: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Valutazione del polimorfismo del gene del recettore dei glucocorticoidi nell'Alopecia Areata
L'alopecia areata è un disturbo autoimmune della perdita di capelli non cicatriziale con patogenesi multifattoriale.
Il gene del recettore dei glucocorticoidi (NR3C1) svolge un ruolo essenziale nella regolazione immunitaria e nella risposta infiammatoria.
Il polimorfismo rs41423247 (BclI) può influenzare la sensibilità ai glucocorticoidi e l'attività della malattia.
Questo studio mira a indagare l'associazione tra il polimorfismo NR3C1 rs41423247 e la suscettibilità all'alopecia areata e a valutarne la correlazione con la gravità della malattia utilizzando il punteggio Severity of Alopecia Tool (SALT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà 60 pazienti con diagnosi clinica di alopecia areata e 60 controlli sani abbinati per età e sesso, reclutati dalla stessa area geografica.
Descrizione
Criteri di inclusione (Casi):
- Alopecia areata diagnosticata clinicamente
- Età ≥ 18 anni
- Entrambi i sessi
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato
Criteri di inclusione (Controlli):
- Individui apparentemente sani
- Nessuna storia di malattie autoimmuni
- Abbinati per età e sesso ai casi
- Consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie autoimmuni o infiammatorie
- Terapia immunosoppressiva sistemica in corso
- Gravidanza o allattamento
- Rifiuto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1: Pazienti con Alopecia Areata
Partecipanti diagnosticati clinicamente con alopecia areata (n = 60).
Campioni di sangue periferico saranno raccolti per l'analisi genetica del polimorfismo NR3C1 rs41423247.
La gravità della malattia sarà valutata utilizzando il punteggio SALT.
|
|
Gruppo 2: Controlli Sani
Individui sani appaiati per età e sesso senza malattie autoimmuni (n = 60).
I campioni di sangue periferico saranno raccolti per l'analisi genetica del polimorfismo NR3C1 rs41423247.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione dei Genotipi e Alleli NR3C1 rs41423247
Lasso di tempo: Baseline
|
Confronto delle frequenze genotipiche e alleliche del polimorfismo NR3C1 rs41423247 tra pazienti con alopecia areata e controlli sani.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra il polimorfismo NR3C1 rs41423247 e la gravità della malattia
Lasso di tempo: Baseline
|
Correlazione tra i genotipi NR3C1 rs41423247 e il punteggio Severity of Alopecia Tool (SALT) nei pazienti con alopecia areata.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms 10.9.2023
- Benha faulty of medicine (Identificatore di registro: Ms 10.9.2023)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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